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Écarts autodéclarés par rapport à la prescription d'analgésiques opioïdes

14 juin 2013 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

L'influence des connaissances, des attitudes et des croyances des patients sur les écarts autodéclarés par rapport à la prescription d'analgésiques opioïdes : une enquête exploratoire

Objectif principal:

  1. Déterminer la fréquence de la surutilisation et de la sous-utilisation autodéclarées d'analgésiques opioïdes chez les patients atteints d'un cancer avancé. Les patients atteints d'un cancer avancé sont les patients qui ont été décrits comme ayant l'un des éléments suivants : une maladie récurrente, ceux qui ont échoué à plusieurs chimiothérapies (plus que le traitement de deuxième intention), une maladie localement avancée et une maladie métastatique.

Objectifs secondaires :

  1. Déterminer l'association entre les connaissances, les attitudes et les croyances des patients sur les opioïdes, et la fréquence de déviation dans l'utilisation des opioïdes avec les informations démographiques des patients.
  2. Déterminer l'association entre l'abus d'alcool/l'adaptation chimique et les déviations autodéclarées dans la consommation d'opioïdes.
  3. Déterminer l'association entre l'utilisation d'opioïdes et les obstacles liés aux patients à l'utilisation d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dépistage:

Avant de commencer l'étude, l'infirmière de recherche vérifiera votre dossier médical pour voir si vous êtes éligible pour participer à cette étude. Des informations seront enregistrées sur vos données démographiques (telles que l'âge, l'état civil, l'origine ethnique, le niveau d'éducation et le sexe), vos antécédents médicaux (tels que le type de cancer et le niveau de douleur) et vos prescriptions (telles que le nom de tout médicament opioïde , doses et calendrier).

Processus d'entrevue :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous serez interrogé par le personnel de l'étude avant une visite régulière avec votre médecin. On vous posera des questions sur votre consommation d'analgésiques et sur d'autres connaissances et/ou attitudes que vous pourriez avoir à leur sujet. Des informations générales (telles que votre âge, votre état civil ou votre niveau d'études) peuvent également vous être demandées si elles n'étaient pas disponibles dans votre dossier médical.

Questionnaires :

Après l'entrevue, vous remplirez 5 courts questionnaires sur votre utilisation d'analgésiques, vos attitudes à l'égard des analgésiques et de leur utilisation, et les préoccupations que vous pourriez avoir concernant votre utilisation de ces analgésiques.

Il faudra environ 5 à 10 minutes pour l'entretien et 10 à 15 minutes supplémentaires pour remplir tous les questionnaires.

Vos réponses à l'entretien et au questionnaire ne seront pas partagées avec votre médecin habituel, sauf si le personnel de l'étude estime que vous pourriez être en danger. Si vous pensez avoir besoin de l'avis d'un médecin sur tout ce qui est demandé dans l'entretien et/ou les questionnaires, veuillez contacter votre médecin.

Confidentialité:

Vos réponses à l'entretien et au questionnaire ne seront utilisées que pour cette étude de recherche et ne seront pas partagées avec les membres de votre famille.

Durée de l'étude :

Une fois l'entretien et les questionnaires terminés, votre participation à cette étude sera terminée.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 200 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

201

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés d'au moins 18 ans, ayant reçu un diagnostic de cancer avancé et prenant des analgésiques narcotiques (opioïdes).

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans et avoir un diagnostic de cancer avancé.
  2. Les patients doivent recevoir des ordonnances d'opioïdes oraux 24 heures sur 24 (ATC) et au besoin (pour les accès douloureux paroxystiques) contre la douleur cancéreuse lors de la visite précédente à la clinique de soins palliatifs.
  3. Les patients doivent être capables de comprendre, lire, écrire et parler anglais.
  4. Les patients ne doivent présenter aucun signe clinique de déficience cognitive, tel que déterminé par le médecin de premier recours en soins palliatifs.
  5. Les patients doivent signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients dont le soignant est la principale personne responsable de la gestion de la prise de médicaments opioïdes seront exclus, car l'analyse est axée sur les connaissances, les attitudes et les croyances des patients et non de la famille ou des soignants en ce qui concerne l'objectif principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Opioïdes
Entretien personnel et questionnaire de patients atteints d'un cancer avancé, prenant des analgésiques narcotiques (opioïdes).
Comportemental: Entretien personnel
Questions d'entrevue sur l'utilisation d'analgésiques et d'autres connaissances et/ou attitudes à leur sujet. Prenez environ 5 à 10 minutes pour terminer.
Comportemental: Questionnaire
5 courts questionnaires sur l'utilisation d'analgésiques, les attitudes à l'égard des analgésiques et de leur utilisation, et les préoccupations concernant l'utilisation de ces analgésiques. Prenez environ 10-15 minutes pour terminer.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de personnes atteintes d'un cancer avancé qui déclarent avoir pris plus ou moins d'analgésiques opioïdes
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2009

Première publication (Estimation)

22 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-0019

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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