- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00907192
Selvrapporterte avvik fra resept på opioidanalgetika
Påvirkningen av pasienters kunnskap, holdninger og tro på selvrapporterte avvik fra opioidanalgetika: en utforskende undersøkelse
Hovedmål:
- For å bestemme frekvensen av selvrapportert over- og underbruk av opioidanalgetika hos pasienter med avansert kreft. Pasienter med avansert kreft er de pasientene som har blitt beskrevet å ha én av følgende: tilbakevendende sykdom, de som har mislyktes med flere kjemoterapier (mer enn andrelinjebehandling), lokalt avansert sykdom og metastatisk sykdom.
Sekundære mål:
- Å bestemme sammenhengen mellom pasienters kunnskap, holdninger og tro om opioider, og hyppighet av avvik i opioidbruk med pasienters demografiske informasjon.
- For å bestemme sammenheng mellom alkoholmisbruk/kjemisk mestring og selvrapporterte avvik i opioidbruk.
- For å bestemme sammenhengen mellom bruk av opioider og pasientrelaterte barrierer for opioidbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Screening:
Før du starter studiet vil forskningssykepleieren sjekke journalen din for å se om du er kvalifisert til å delta i denne studien. Informasjon vil bli registrert om demografien din (som alder, sivilstatus, etnisitet, utdanningsnivå og kjønn), medisinsk historie (som type kreft og smertenivå) og resepter (som navnet på alle opioider , doser og tidsplan).
Intervjuprosess:
Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du bli intervjuet av studiepersonalet før et vanlig besøk hos legen din. Du vil bli stilt noen spørsmål om din bruk av smertestillende midler og annen kunnskap og/eller holdninger du måtte ha om dem. Du kan også bli bedt om generell informasjon (som alder, sivilstatus eller utdanningsnivå) hvis den ikke var tilgjengelig i kartet og journalen.
Spørreskjemaer:
Etter intervjuet vil du fylle ut 5 korte spørreskjemaer om din bruk av smertestillende medikamenter, dine holdninger til smertestillende medikamenter og bruken av dem, og bekymringer du måtte ha rundt bruken av disse smertestillende medikamenter.
Det vil ta ca. 5-10 minutter for intervjuet og ytterligere 10-15 minutter å fylle ut alle spørreskjemaene.
Svarene på intervjuet og spørreskjemaet vil ikke bli delt med fastlegen din med mindre studiepersonalet føler at du kan være skadelidende. Hvis du føler at du trenger en leges mening om noe som stilles i intervjuet og/eller spørreskjemaene, ta kontakt med legen din.
Konfidensialitet:
Dine intervju- og spørreskjemasvar vil kun bli brukt til denne forskningsstudien og vil ikke bli delt med dine familiemedlemmer.
Lengde på studiet:
Etter å ha fullført intervjuet og spørreskjemaene vil din deltakelse i denne studien være over.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 200 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være minst 18 år og ha en avansert kreftdiagnose.
- Pasienter skal få resept på døgnkontinuerlig (ATC) og ved behov (ved gjennombruddssmerter) orale opioider mot kreftsmerter ved forrige besøk til Palliativ klinikk.
- Pasienter må kunne forstå, lese, skrive og snakke engelsk.
- Pasienter må ikke ha kliniske bevis på kognitiv svikt, som bestemt av primærlegen for palliativ behandling.
- Pasienter må signere et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har omsorgspersonen som den primære personen som styrer inntak av opioidmedisiner, vil bli ekskludert ettersom analysen er fokusert på pasientenes og ikke familiens eller omsorgspersonenes kunnskap, holdninger og tro når det gjelder hovedmålet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Opioider
Personlig intervju og spørreskjema av avanserte kreftpasienter som tar narkotiske smertestillende medisiner (opioider).
|
Intervjuspørsmål om bruk av smertestillende midler og annen kunnskap og/eller holdninger om disse.
Bruk ca 5-10 minutter å fullføre.
5 korte spørreskjemaer om bruk av smertestillende medikamenter, holdninger til smertestillende medikamenter og deres bruk, og bekymringer rundt bruk av disse smertestillende medikamenter.
Bruk ca 10-15 minutter å fullføre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall personer med avansert kreft som selvrapporterer opioidanalgetika over/under
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009-0019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert kreft
-
Chinese PLA General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidig ikke tilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Japan, Brasil, Tyskland, Sveits, Portugal, Romania, Sør -Korea
-
AZ-VUBAstraZeneca; Kom Op Tegen KankerAktiv, ikke rekrutterendeAdvanced Cancers Harboring Mutations in HRGBelgia
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
Kliniske studier på Personlig intervju
-
Salisbury UniversityRekrutteringSunn livsstil | Arteriell stivhetForente stater
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkreft | HER2-positiv brystkreft | Brystkreft stadium IVForente stater
-
Salisbury UniversityFullførtSunn livsstil | Arteriell stivhetForente stater
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtStemmeaktivert Intelligent Personal Assistant (VIPA) intervensjon for personer med Parkinsons sykdomParkinsons sykdom og ParkinsonismeHong Kong
-
Global Kinetics CorporationAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdomForente stater
-
Mostafa ShabanPåmelding etter invitasjonDemens | Agitasjon ved demens, inkludert Alzheimers sykdomEgypt
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft kvinneForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaFullførtUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda