Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvrapporterte avvik fra resept på opioidanalgetika

14. juni 2013 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Påvirkningen av pasienters kunnskap, holdninger og tro på selvrapporterte avvik fra opioidanalgetika: en utforskende undersøkelse

Hovedmål:

  1. For å bestemme frekvensen av selvrapportert over- og underbruk av opioidanalgetika hos pasienter med avansert kreft. Pasienter med avansert kreft er de pasientene som har blitt beskrevet å ha én av følgende: tilbakevendende sykdom, de som har mislyktes med flere kjemoterapier (mer enn andrelinjebehandling), lokalt avansert sykdom og metastatisk sykdom.

Sekundære mål:

  1. Å bestemme sammenhengen mellom pasienters kunnskap, holdninger og tro om opioider, og hyppighet av avvik i opioidbruk med pasienters demografiske informasjon.
  2. For å bestemme sammenheng mellom alkoholmisbruk/kjemisk mestring og selvrapporterte avvik i opioidbruk.
  3. For å bestemme sammenhengen mellom bruk av opioider og pasientrelaterte barrierer for opioidbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Screening:

Før du starter studiet vil forskningssykepleieren sjekke journalen din for å se om du er kvalifisert til å delta i denne studien. Informasjon vil bli registrert om demografien din (som alder, sivilstatus, etnisitet, utdanningsnivå og kjønn), medisinsk historie (som type kreft og smertenivå) og resepter (som navnet på alle opioider , doser og tidsplan).

Intervjuprosess:

Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du bli intervjuet av studiepersonalet før et vanlig besøk hos legen din. Du vil bli stilt noen spørsmål om din bruk av smertestillende midler og annen kunnskap og/eller holdninger du måtte ha om dem. Du kan også bli bedt om generell informasjon (som alder, sivilstatus eller utdanningsnivå) hvis den ikke var tilgjengelig i kartet og journalen.

Spørreskjemaer:

Etter intervjuet vil du fylle ut 5 korte spørreskjemaer om din bruk av smertestillende medikamenter, dine holdninger til smertestillende medikamenter og bruken av dem, og bekymringer du måtte ha rundt bruken av disse smertestillende medikamenter.

Det vil ta ca. 5-10 minutter for intervjuet og ytterligere 10-15 minutter å fylle ut alle spørreskjemaene.

Svarene på intervjuet og spørreskjemaet vil ikke bli delt med fastlegen din med mindre studiepersonalet føler at du kan være skadelidende. Hvis du føler at du trenger en leges mening om noe som stilles i intervjuet og/eller spørreskjemaene, ta kontakt med legen din.

Konfidensialitet:

Dine intervju- og spørreskjemasvar vil kun bli brukt til denne forskningsstudien og vil ikke bli delt med dine familiemedlemmer.

Lengde på studiet:

Etter å ha fullført intervjuet og spørreskjemaene vil din deltakelse i denne studien være over.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 200 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er minst 18 år gamle, diagnostisert avansert kreft, og tar narkotiske smertestillende medikamenter (opioider).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter må være minst 18 år og ha en avansert kreftdiagnose.
  2. Pasienter skal få resept på døgnkontinuerlig (ATC) og ved behov (ved gjennombruddssmerter) orale opioider mot kreftsmerter ved forrige besøk til Palliativ klinikk.
  3. Pasienter må kunne forstå, lese, skrive og snakke engelsk.
  4. Pasienter må ikke ha kliniske bevis på kognitiv svikt, som bestemt av primærlegen for palliativ behandling.
  5. Pasienter må signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har omsorgspersonen som den primære personen som styrer inntak av opioidmedisiner, vil bli ekskludert ettersom analysen er fokusert på pasientenes og ikke familiens eller omsorgspersonenes kunnskap, holdninger og tro når det gjelder hovedmålet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Opioider
Personlig intervju og spørreskjema av avanserte kreftpasienter som tar narkotiske smertestillende medisiner (opioider).
Intervjuspørsmål om bruk av smertestillende midler og annen kunnskap og/eller holdninger om disse. Bruk ca 5-10 minutter å fullføre.
5 korte spørreskjemaer om bruk av smertestillende medikamenter, holdninger til smertestillende medikamenter og deres bruk, og bekymringer rundt bruk av disse smertestillende medikamenter. Bruk ca 10-15 minutter å fullføre.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall personer med avansert kreft som selvrapporterer opioidanalgetika over/under
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert kreft

Kliniske studier på Personlig intervju

Abonnere