Desviaciones autoinformadas de la prescripción de analgésicos opioides
La influencia del conocimiento, las actitudes y las creencias de los pacientes sobre las desviaciones autoinformadas de la prescripción de analgésicos opioides: una encuesta exploratoria
Objetivo primario:
- Determinar la frecuencia de sobre y sub uso de analgésicos opioides auto-reportados en pacientes con cáncer avanzado. Los pacientes con cáncer avanzado son aquellos pacientes en los que se ha descrito que tienen uno de los siguientes: enfermedad recurrente, aquellos que han fallado en múltiples quimioterapias (más que la terapia de segunda línea), enfermedad localmente avanzada y enfermedad metastásica.
Objetivos secundarios:
- Determinar la asociación entre el conocimiento, las actitudes y las creencias de los pacientes sobre los opioides y la frecuencia de desviación en el uso de opioides con la información demográfica de los pacientes.
- Determinar la asociación entre el abuso de alcohol/afrontamiento químico y las desviaciones autoinformadas en el uso de opioides.
- Determinar la asociación entre el uso de opioides y las barreras al uso de opioides relacionadas con el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Poner en pantalla:
Antes de que comience el estudio, la enfermera de investigación revisará su expediente médico para ver si es elegible para participar en este estudio. Se registrará información sobre sus datos demográficos (como edad, estado civil, origen étnico, nivel de educación y género), historial médico (como el tipo de cáncer y el nivel de dolor) y recetas (como el nombre de cualquier medicamento opioide , dosis y horario).
Proceso de entrevista:
Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, el personal del estudio lo entrevistará antes de una visita regular con su médico. Se le harán algunas preguntas sobre su uso de analgésicos y otros conocimientos y/o actitudes que pueda tener sobre ellos. También se le puede pedir información general (como su edad, estado civil o nivel educativo) si no estaba disponible en su historial médico.
Cuestionarios:
Después de la entrevista, completará 5 cuestionarios breves sobre su uso de medicamentos para el dolor, sus actitudes sobre los medicamentos para el dolor y su uso, y las inquietudes que pueda tener sobre su uso de estos medicamentos para el dolor.
Tomará alrededor de 5 a 10 minutos para la entrevista y otros 10 a 15 minutos para completar todos los cuestionarios.
Sus respuestas a la entrevista y al cuestionario no se compartirán con su médico habitual, a menos que el personal del estudio considere que usted podría estar en peligro. Si cree que necesita la opinión de un médico sobre cualquier cosa que se le pregunte en la entrevista y/o los cuestionarios, comuníquese con su médico.
Confidencialidad:
Sus respuestas a la entrevista y al cuestionario solo se utilizarán para este estudio de investigación y no se compartirán con los miembros de su familia.
Duración de los estudios:
Después de completar la entrevista y los cuestionarios, su participación en este estudio habrá terminado.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 200 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos 18 años y tener un diagnóstico de cáncer avanzado.
- Los pacientes deben recibir recetas para opioides orales para el dolor por cáncer durante las 24 horas (ATC) y según sea necesario (para el dolor irruptivo) en la visita anterior a la Clínica de Cuidados Paliativos.
- Los pacientes deben poder entender, leer, escribir y hablar inglés.
- Los pacientes no deben tener evidencia clínica de deterioro cognitivo, según lo determine el médico primario de cuidados paliativos.
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que tengan al cuidador como la persona principal que realiza el manejo de la ingesta de medicamentos opioides, ya que el análisis se centra en el conocimiento, las actitudes y las creencias de los pacientes y no de la familia o los cuidadores en relación con el objetivo principal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Opioides
Entrevista Personal y Cuestionario a pacientes con cáncer avanzado, que toman analgésicos narcóticos (opiáceos).
|
Preguntas de la entrevista sobre el uso de analgésicos y otros conocimientos y/o actitudes sobre ellos.
Tarda entre 5 y 10 minutos en completarse.
5 cuestionarios breves sobre el uso de medicamentos para el dolor, actitudes sobre los medicamentos para el dolor y su uso, y preocupaciones sobre el uso de estos medicamentos para el dolor.
Tarda unos 10-15 minutos en completarse.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de personas con cáncer avanzado que autoinforman analgésicos opioides por encima o por debajo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009-0019
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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