自己申告によるオピオイド鎮痛薬処方からの逸脱
オピオイド鎮痛薬処方からの自己申告逸脱に対する患者の知識、態度、信念の影響: 探索的調査
第一目的：
- 進行がん患者におけるオピオイド鎮痛薬の自己申告の過剰使用と過少使用の頻度を測定する。 進行がん患者とは、再発性疾患、複数回の化学療法（二次療法以上）が奏効しなかった患者、局所進行性疾患、および転移性疾患のいずれかを患っていると説明されている患者を指します。
二次的な目的:
- オピオイドに関する患者の知識、態度、信念、およびオピオイド使用における逸脱の頻度と患者の人口統計情報との関連性を判断する。
- アルコール乱用/化学物質への対処と、オピオイド使用における自己申告による逸脱との関連性を判断する。
- オピオイドの使用と、オピオイド使用に対する患者関連の障壁との関連性を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
ふるい分け：
研究を開始する前に、研究看護師があなたの医療記録をチェックして、あなたがこの研究に参加する資格があるかどうかを確認します。 あなたの人口統計（年齢、婚姻状況、民族、教育レベル、性別など）、病歴（がんの種類や痛みのレベルなど）、処方箋（オピオイド薬の名前など）に関する情報が記録されます。 、投与量、スケジュール）。
面接プロセス:
この研究に参加する資格があると判断された場合は、医師の定期訪問の前に研究スタッフによる面接を受けます。 鎮痛剤の使用や鎮痛剤についてのその他の知識や態度についていくつか質問されます。 また、カルテや医療記録に記載されていない一般情報 (年齢、婚姻状況、教育レベルなど) の入力を求められる場合もあります。
アンケート:
面接の後、鎮痛剤の使用、鎮痛剤とその使用についての考え方、鎮痛剤の使用についての懸念事項についての 5 つの短いアンケートに回答していただきます。
インタビューには約 5 ～ 10 分、すべてのアンケートに回答するにはさらに 10 ～ 15 分かかります。
研究スタッフがあなたに危害が及んでいる可能性があると判断しない限り、あなたのインタビューとアンケートの回答は主治医と共有されることはありません。 問診やアンケートで質問された内容について医師の意見が必要と思われる場合は、医師にご相談ください。
機密保持:
あなたのインタビューとアンケートの回答は、この調査研究にのみ使用され、ご家族に共有されることはありません。
研究期間:
インタビューとアンケートにご回答いただきましたら、本研究への参加は終了となります。
これは調査研究です。 この研究には最大200人の患者が参加する。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は 18 歳以上で、進行がんの診断を受けている必要があります。
- 患者には、緩和ケアクリニックへの前回の訪問時に、24時間（ATC）および必要に応じて（突出痛の場合）がん性疼痛に対する経口オピオイドの処方を与えなければなりません。
- 患者は英語を理解し、読み、書き、話すことができなければなりません。
- 主治医の緩和ケア医師の判断により、患者には認知障害の臨床的証拠があってはなりません。
- 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- オピオイド薬摂取の管理を主に行うのが介護者である患者は、分析が主な目的に関連する家族や介護者の知識、態度、信念ではなく患者に焦点を当てているため、除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
オピオイド
麻薬性鎮痛剤 (オピオイド) を服用している進行がん患者への個人面接とアンケート。
|
鎮痛剤の使用および鎮痛剤に関するその他の知識や態度についての質問を面接します。
完了するまでに約 5 ～ 10 分かかります。
鎮痛剤の使用、鎮痛剤とその使用に関する態度、およびこれらの鎮痛剤の使用に関する懸念に関する 5 つの短いアンケート。
完了するまでに約 10 ～ 15 分かかります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
オピオイド鎮痛薬の過剰/不足を自己申告する進行がん患者の数
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Eduardo Bruera, MD、UT MD Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2009-0019
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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