Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ön által bejelentett eltérések az opioid fájdalomcsillapítók felírásától

2013. június 14. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A betegek tudásának, attitűdjének és meggyőződésének hatása az opioid fájdalomcsillapítók felírásától való önmagukban bejelentett eltérésekre: feltáró felmérés

Az elsődleges célkítűzés:

  1. Az opioid fájdalomcsillapítók túl- és alulhasználatának gyakoriságának meghatározása előrehaladott rákbetegeknél. Előrehaladott rákbetegek azok a betegek, akikről leírták, hogy a következők valamelyikében szenvednek: visszatérő betegség, több kemoterápia sikertelen (több mint második vonalbeli terápia), lokálisan előrehaladott betegség és áttétes betegség.

Másodlagos célok:

  1. Meghatározni a betegek opioidokkal kapcsolatos ismeretei, attitűdjei és hiedelmei, valamint az opioidhasználat eltéréseinek gyakorisága és a betegek demográfiai adatai közötti összefüggést.
  2. Az alkohollal való visszaélés/kemikáliákkal való megküzdés és az opioidhasználat önbeszámolt eltérései közötti összefüggés meghatározása.
  3. Az opioidok használata és az opioidhasználat beteggel kapcsolatos akadályai közötti összefüggés meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Szűrés:

Mielőtt elkezdené a vizsgálatot, a kutatónővér ellenőrzi az Ön kórlapját, hogy megtudja, jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban. Rögzítjük az Ön demográfiai adatait (például életkor, családi állapot, etnikai hovatartozás, iskolai végzettség és nem), a kórtörténetet (például a rák típusát és a fájdalom mértékét) és a recepteket (például az opioid gyógyszerek nevét) , adagok és ütemezés).

Az interjú folyamata:

Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, a vizsgálatot végző személyzet megkérdezi Önt, mielőtt rendszeresen felkeresné orvosát. Feltesznek néhány kérdést a fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatban, valamint azokkal kapcsolatos egyéb ismereteivel és/vagy hozzáállásával kapcsolatban. Ezenkívül általános információkat is kérhetnek (például életkorát, családi állapotát vagy iskolai végzettségét), ha ez nem állt rendelkezésre a táblázatban és az egészségügyi dokumentációban.

Kérdőívek:

Az interjú után 5 rövid kérdőívet tölt ki a fájdalomcsillapítók használatáról, a fájdalomcsillapítókkal és azok használatával kapcsolatos attitűdjeiről, valamint a fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatos aggályairól.

Körülbelül 5-10 percet vesz igénybe az interjú, és további 10-15 percet az összes kérdőív kitöltése.

Az interjút és a kérdőívre adott válaszait nem osztjuk meg szokásos orvosával, kivéve, ha a vizsgálatot végző személyzet úgy érzi, hogy Ön esetleg kárt szenved. Ha úgy érzi, szüksége van orvos véleményére az interjún és/vagy a kérdőíveken felmerülő kérdésekben, forduljon orvosához.

Titoktartás:

Az interjút és a kérdőívre adott válaszait csak ehhez a kutatáshoz használjuk fel, és nem osztjuk meg családtagjaival.

Tanulmányi idő:

Az interjú és a kérdőívek kitöltése után az Ön részvétele ebben a tanulmányban véget ér.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 200 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

201

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb betegek, akiknél előrehaladott rákot diagnosztizáltak, és kábító fájdalomcsillapítókat (opioidokat) szednek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és előrehaladott rák diagnosztizálásával kell rendelkezniük.
  2. A betegeknek éjjel-nappal (ATC) és szükség szerint (áttöréses fájdalom esetén) szájon át szedhető opioidokat kell felírni rákos fájdalom kezelésére a Palliative Care Clinic korábbi látogatása alkalmával.
  3. A betegeknek képesnek kell lenniük angolul megérteni, olvasni, írni és beszélni.
  4. A betegeknél nem lehet klinikai bizonyíték a kognitív károsodásra, ahogy azt az elsődleges palliatív ellátást végző orvos megállapította.
  5. A betegeknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél a gondozó az elsődleges személy, aki az opioid gyógyszerbevitel kezelését végzi, kizárásra kerül, mivel az elemzés a betegek, és nem a család vagy a gondozók tudására, attitűdjére és meggyőződésére összpontosít, mivel az az elsődleges célhoz kapcsolódik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Opioidok
Személyes interjú és kérdőív kábító fájdalomcsillapítókat (opioidokat) szedő előrehaladott daganatos betegekkel.
Interjúkérdések a fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatban, valamint a velük kapcsolatos egyéb ismeretek és/vagy attitűdök. Körülbelül 5-10 percet vesz igénybe a befejezéshez.
5 rövid kérdőív a fájdalomcsillapítók használatáról, a fájdalomcsillapítókkal és használatukkal kapcsolatos attitűdökről, valamint a fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatos aggályokról. Körülbelül 10-15 percet vesz igénybe a befejezéshez.
Más nevek:
  • Felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon előrehaladott rákban szenvedő személyek száma, akik az opioid fájdalomcsillapítók felett/alatt beszámoltak
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rákok

Klinikai vizsgálatok a Személyes interjú

3
Iratkozz fel