- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00907192
Ön által bejelentett eltérések az opioid fájdalomcsillapítók felírásától
A betegek tudásának, attitűdjének és meggyőződésének hatása az opioid fájdalomcsillapítók felírásától való önmagukban bejelentett eltérésekre: feltáró felmérés
Az elsődleges célkítűzés:
- Az opioid fájdalomcsillapítók túl- és alulhasználatának gyakoriságának meghatározása előrehaladott rákbetegeknél. Előrehaladott rákbetegek azok a betegek, akikről leírták, hogy a következők valamelyikében szenvednek: visszatérő betegség, több kemoterápia sikertelen (több mint második vonalbeli terápia), lokálisan előrehaladott betegség és áttétes betegség.
Másodlagos célok:
- Meghatározni a betegek opioidokkal kapcsolatos ismeretei, attitűdjei és hiedelmei, valamint az opioidhasználat eltéréseinek gyakorisága és a betegek demográfiai adatai közötti összefüggést.
- Az alkohollal való visszaélés/kemikáliákkal való megküzdés és az opioidhasználat önbeszámolt eltérései közötti összefüggés meghatározása.
- Az opioidok használata és az opioidhasználat beteggel kapcsolatos akadályai közötti összefüggés meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szűrés:
Mielőtt elkezdené a vizsgálatot, a kutatónővér ellenőrzi az Ön kórlapját, hogy megtudja, jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban. Rögzítjük az Ön demográfiai adatait (például életkor, családi állapot, etnikai hovatartozás, iskolai végzettség és nem), a kórtörténetet (például a rák típusát és a fájdalom mértékét) és a recepteket (például az opioid gyógyszerek nevét) , adagok és ütemezés).
Az interjú folyamata:
Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, a vizsgálatot végző személyzet megkérdezi Önt, mielőtt rendszeresen felkeresné orvosát. Feltesznek néhány kérdést a fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatban, valamint azokkal kapcsolatos egyéb ismereteivel és/vagy hozzáállásával kapcsolatban. Ezenkívül általános információkat is kérhetnek (például életkorát, családi állapotát vagy iskolai végzettségét), ha ez nem állt rendelkezésre a táblázatban és az egészségügyi dokumentációban.
Kérdőívek:
Az interjú után 5 rövid kérdőívet tölt ki a fájdalomcsillapítók használatáról, a fájdalomcsillapítókkal és azok használatával kapcsolatos attitűdjeiről, valamint a fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatos aggályairól.
Körülbelül 5-10 percet vesz igénybe az interjú, és további 10-15 percet az összes kérdőív kitöltése.
Az interjút és a kérdőívre adott válaszait nem osztjuk meg szokásos orvosával, kivéve, ha a vizsgálatot végző személyzet úgy érzi, hogy Ön esetleg kárt szenved. Ha úgy érzi, szüksége van orvos véleményére az interjún és/vagy a kérdőíveken felmerülő kérdésekben, forduljon orvosához.
Titoktartás:
Az interjút és a kérdőívre adott válaszait csak ehhez a kutatáshoz használjuk fel, és nem osztjuk meg családtagjaival.
Tanulmányi idő:
Az interjú és a kérdőívek kitöltése után az Ön részvétele ebben a tanulmányban véget ér.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 200 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és előrehaladott rák diagnosztizálásával kell rendelkezniük.
- A betegeknek éjjel-nappal (ATC) és szükség szerint (áttöréses fájdalom esetén) szájon át szedhető opioidokat kell felírni rákos fájdalom kezelésére a Palliative Care Clinic korábbi látogatása alkalmával.
- A betegeknek képesnek kell lenniük angolul megérteni, olvasni, írni és beszélni.
- A betegeknél nem lehet klinikai bizonyíték a kognitív károsodásra, ahogy azt az elsődleges palliatív ellátást végző orvos megállapította.
- A betegeknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a gondozó az elsődleges személy, aki az opioid gyógyszerbevitel kezelését végzi, kizárásra kerül, mivel az elemzés a betegek, és nem a család vagy a gondozók tudására, attitűdjére és meggyőződésére összpontosít, mivel az az elsődleges célhoz kapcsolódik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Opioidok
Személyes interjú és kérdőív kábító fájdalomcsillapítókat (opioidokat) szedő előrehaladott daganatos betegekkel.
|
Interjúkérdések a fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatban, valamint a velük kapcsolatos egyéb ismeretek és/vagy attitűdök.
Körülbelül 5-10 percet vesz igénybe a befejezéshez.
5 rövid kérdőív a fájdalomcsillapítók használatáról, a fájdalomcsillapítókkal és használatukkal kapcsolatos attitűdökről, valamint a fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatos aggályokról.
Körülbelül 10-15 percet vesz igénybe a befejezéshez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon előrehaladott rákban szenvedő személyek száma, akik az opioid fájdalomcsillapítók felett/alatt beszámoltak
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-0019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rákok
-
Providence Health & ServicesElérhetőKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVasculitis | Elmebaj | Ismeretlen eredetű láz | Szívbetegség | Osteomyelitis | Gyulladásos Betegség | FDG Avid CancersEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Személyes interjú
-
Global Kinetics CorporationVisszavont
-
Global Kinetics CorporationMegszűntParkinson kórEgyesült Államok
-
Salisbury UniversityToborzásEgészséges életmód | Artériás merevségEgyesült Államok
-
University of CalgaryToborzásCerebrális bénulás | Gyakorlat | Ellenállási tréningKanada
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelIsmeretlen
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Salisbury UniversityBefejezveEgészséges életmód | Artériás merevségEgyesült Államok
-
Global Kinetics CorporationAktív, nem toborzóParkinson kórEgyesült Államok
-
Global Kinetics CorporationToborzásParkinson kór | Mozgási zavarokEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveTüdő betegségEgyesült Államok