Itse ilmoittamat poikkeamat opioidikipulääkereseptistä
Potilaiden tiedon, asenteiden ja uskomusten vaikutus itse ilmoittamiin poikkeamiin opioidikipulääkereseptistä: tutkiva tutkimus
Ensisijainen tavoite:
- Selvittää opioidianalgeettien itse ilmoittamien yli- ja alikäyttötiheys potilailla, joilla on edennyt syöpä. Potilaita, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ovat potilaat, joilla on kuvattu jompikumpi seuraavista: uusiutuva sairaus, useat kemoterapiat epäonnistuneet (enemmän kuin toisen linjan hoito), paikallisesti edennyt sairaus ja metastaattinen sairaus.
Toissijaiset tavoitteet:
- Selvittää potilaiden opioideja koskevien tietojen, asenteiden ja uskomusten sekä opioidien käytön poikkeamien esiintymistiheyden yhteys potilaiden demografisiin tietoihin.
- Selvittää alkoholin väärinkäytön/kemikaalien selviytymisen ja opioidien käytön itse ilmoittamien poikkeamien välinen yhteys.
- Selvittää opioidien käytön ja potilaisiin liittyvien opioidien käytön esteiden välinen yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonta:
Ennen tutkimuksen aloittamista tutkimussairaanhoitaja tarkistaa potilastietosi nähdäkseen, oletko oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Tiedot tallennetaan väestötiedoistasi (kuten ikä, siviilisääty, etnisyys, koulutustaso ja sukupuoli), sairaushistoriasi (kuten syövän tyyppi ja kivun taso) ja reseptit (kuten opioidilääkkeiden nimi , annokset ja aikataulu).
Haastatteluprosessi:
Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, tutkimushenkilöstö haastattelee sinua ennen säännöllistä käyntiä lääkärisi kanssa. Sinulta kysytään joitain kysymyksiä kipulääkkeiden käytöstäsi ja muista tiedoista ja/tai asenteista, joita sinulla saattaa olla niistä. Sinulta voidaan myös pyytää yleisiä tietoja (kuten ikäsi, siviilisääty tai koulutustaso), jos niitä ei ole saatavilla kaaviossasi ja sairauskertomuksessasi.
Kyselylomakkeet:
Haastattelun jälkeen täytät viisi lyhyttä kyselylomaketta, jotka koskevat kipulääkkeiden käyttöäsi, asenteitasi kipulääkkeisiin ja niiden käyttöön sekä huolenaiheita, joita sinulla saattaa olla näiden kipulääkkeiden käytöstäsi.
Haastatteluun menee noin 5-10 minuuttia ja kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen vielä 10-15 minuuttia.
Haastatteluasi ja kyselyvastauksiasi ei jaeta tavallisen lääkärisi kanssa, ellei tutkimushenkilöstö katso, että saatat olla haitaksi. Jos koet tarvitsevasi lääkärin lausunnon johonkin haastattelussa ja/tai kyselyissä kysyttyyn asiaan, ota yhteyttä lääkäriisi.
Luottamuksellisuus:
Haastatteluasi ja kyselyvastauksiasi käytetään vain tässä tutkimuksessa, eikä niitä jaeta perheenjäsentesi kanssa.
Opintojen kesto:
Haastattelun ja kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 200 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja heillä on diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä.
- Potilaille on määrättävä reseptit ympäri vuorokauden (ATC) ja tarpeen mukaan (läpäisykipuun) suun kautta otettavia opioideja syöpäkipuun edellisellä käynnillä palliatiivisen hoidon klinikalla.
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään, lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia.
- Potilailla ei saa olla kliinistä näyttöä kognitiivisesta heikkenemisestä, kuten palliatiivisen perushoidon lääkäri on määrittänyt.
- Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hoitaja on pääasiallinen opioidilääkkeiden saannin hallinnan hoitava henkilö, jätetään pois, koska analyysi keskittyy potilaiden eikä perheen tai omaishoitajien tietoihin, asenteisiin ja uskomuksiin, koska se liittyy ensisijaiseen tavoitteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opioidit
Pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden henkilökohtainen haastattelu ja kysely, jotka käyttävät huumausaineita (opioideja).
|
Haastattele kysymyksiä kipulääkkeiden käytöstä ja muista niistä tiedoista ja/tai asenteista.
Vie noin 5-10 minuuttia täyttämiseen.
5 lyhyttä kyselylomaketta kipulääkkeiden käytöstä, asenteista kipulääkkeisiin ja niiden käyttöön sekä huolenaiheisiin kipulääkkeiden käytöstä.
Vie noin 10-15 minuuttia täyttämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden henkilöiden määrä, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka itse ilmoittavat opioidikipulääkkeet yli/alle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-0019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Edistyneet syövät
-
Providence Health & ServicesEi tilapäisesti saatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
West China HospitalRekrytointiPMMR/MSS Advanced ColorektaalisyöpäKiina
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen haastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Global Kinetics CorporationLopetettuParkinsonin tautiYhdysvallat
-
ReWalk Robotics, Inc.Tuntematon
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Global Kinetics CorporationPeruutettu
-
Salisbury UniversityValmisTerveiden elämäntapojen | Valtimon jäykkyysYhdysvallat
-
University of CalgaryRekrytointiAivohalvaus | Harjoittele | VastusharjoitteluKanada
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelTuntematon