- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00907192
오피오이드 진통제 처방에서 자가 보고된 편차
오피오이드 진통제 처방에서 자가 보고된 일탈에 대한 환자의 지식, 태도 및 신념의 영향: 탐색적 조사
주요 목표:
- 진행성 암 환자에서 오피오이드 진통제의 과다 사용 및 과소 사용 빈도를 확인합니다. 진행성 암 환자는 재발성 질환, 여러 화학요법(2차 요법 이상)에 실패한 환자, 국소 진행성 질환 및 전이성 질환 중 하나가 있는 것으로 기술된 환자입니다.
보조 목표:
- 오피오이드에 대한 환자의 지식, 태도 및 신념, 오피오이드 사용 편차 빈도와 환자의 인구통계학적 정보 사이의 연관성을 확인합니다.
- 알코올 남용/화학적 대처와 오피오이드 사용의 자가 보고 편차 사이의 연관성을 확인합니다.
- 오피오이드 사용과 오피오이드 사용에 대한 환자 관련 장벽 간의 연관성을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
상영:
연구를 시작하기 전에 연구 간호사는 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 알아보기 위해 귀하의 의료 기록을 확인할 것입니다. 귀하의 인구 통계(나이, 결혼 여부, 민족, 교육 수준 및 성별 등), 병력(암 유형 및 통증 수준 등) 및 처방(예: 오피오이드 약물 이름 등)에 대한 정보가 기록됩니다. , 복용량 및 일정).
면접 과정:
귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하의 의사를 정기적으로 방문하기 전에 연구 직원과 면담을 하게 됩니다. 귀하는 귀하의 진통제 사용 및 귀하가 가질 수 있는 기타 지식 및/또는 태도에 대해 몇 가지 질문을 받게 될 것입니다. 차트 및 의료 기록에 없는 경우 일반 정보(예: 연령, 결혼 여부 또는 교육 수준)를 요청할 수도 있습니다.
설문지:
인터뷰 후에 귀하는 귀하의 진통제 사용, 진통제 및 그 사용에 대한 귀하의 태도, 이러한 진통제 사용에 대해 가질 수 있는 우려 사항에 관한 5개의 짧은 설문지를 작성하게 됩니다.
면접 시간은 약 5~10분, 모든 설문지를 작성하는 데 10~15분이 소요됩니다.
연구 직원이 귀하가 해를 입을 수 있다고 생각하지 않는 한 귀하의 인터뷰 및 설문지 응답은 정규 의사와 공유되지 않습니다. 인터뷰 및/또는 설문지에서 묻는 질문에 대해 의사의 소견이 필요하다고 생각되면 담당 의사에게 연락하십시오.
기밀성:
귀하의 인터뷰 및 설문 응답은 본 연구에만 사용되며 귀하의 가족과 공유되지 않습니다.
공부 기간:
인터뷰 및 설문지를 완료하면 본 연구 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 200명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며 진행성 암 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 이전에 완화 치료 클리닉을 방문했을 때 암 통증에 대해 24시간 내내(ATC) 및 필요에 따라(돌발성 통증에 대해) 경구용 오피오이드를 처방받아야 합니다.
- 환자는 영어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 합니다.
- 환자는 1차 완화의료 의사가 판단한 인지 장애의 임상적 증거가 없어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 간병인이 오피오이드 약물 섭취를 관리하는 일차적인 사람으로 둔 환자는 분석이 일차적 목표와 관련된 가족이나 간병인의 지식, 태도 및 신념이 아닌 환자에게 초점을 맞추기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
오피오이드
마약성 진통제(오피오이드)를 복용하는 진행성 암 환자의 개인 인터뷰 및 설문지.
|
진통제 사용 및 이에 대한 기타 지식 및/또는 태도에 대한 인터뷰 질문.
완료하는 데 약 5-10분이 소요됩니다.
진통제 사용, 진통제 및 사용에 대한 태도, 이러한 진통제 사용에 대한 우려에 관한 5개의 짧은 설문지.
완료하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
오피오이드 진통제 초과/미달을 자가 보고한 진행성 암 환자 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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