Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbstberichtete Abweichungen von der Verschreibung von Opioid-Analgetika

14. Juni 2013 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Der Einfluss des Wissens, der Einstellungen und Überzeugungen der Patienten auf selbstberichtete Abweichungen von der Verschreibung von Opioid-Analgetika: eine explorative Umfrage

Hauptziel:

  1. Ziel war es, die Häufigkeit des selbstberichteten übermäßigen und unzureichenden Gebrauchs von Opioid-Analgetika bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu bestimmen. Bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs handelt es sich um Patienten, bei denen eine der folgenden Erkrankungen beschrieben wurde: wiederkehrende Erkrankung, Patienten, bei denen mehrere Chemotherapien (mehr als eine Zweitlinientherapie) versagt haben, lokal fortgeschrittene Erkrankung und metastasierende Erkrankung.

Sekundäre Ziele:

  1. Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Wissen, den Einstellungen und Überzeugungen der Patienten über Opioide und der Häufigkeit von Abweichungen beim Opioidkonsum mit den demografischen Informationen der Patienten ermittelt werden.
  2. Es sollte der Zusammenhang zwischen Alkoholmissbrauch/chemischer Bewältigung und selbstberichteten Abweichungen beim Opioidkonsum ermittelt werden.
  3. Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Konsum von Opioiden und patientenbezogenen Hindernissen für den Opioidkonsum ermittelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorführung:

Bevor Sie mit der Studie beginnen, überprüft die Forschungskrankenschwester Ihre Krankenakte, um festzustellen, ob Sie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind. Es werden Informationen über Ihre demografischen Daten (z. B. Alter, Familienstand, ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau und Geschlecht), Ihre Krankengeschichte (z. B. die Art des Krebses und das Ausmaß der Schmerzen) und Ihre Verschreibungen (z. B. der Name von Opioid-Medikamenten) erfasst , Dosen und Zeitplan).

Interviewprozess:

Wenn festgestellt wird, dass Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, werden Sie vor einem regelmäßigen Besuch bei Ihrem Arzt vom Studienpersonal befragt. Ihnen werden einige Fragen zu Ihrem Gebrauch von Schmerzmitteln und zu anderen Kenntnissen und/oder Einstellungen, die Sie möglicherweise dazu haben, gestellt. Möglicherweise werden Sie auch nach allgemeinen Informationen (z. B. Ihrem Alter, Ihrem Familienstand oder Ihrem Bildungsniveau) gefragt, wenn diese nicht in Ihrer Krankenakte und Krankenakte enthalten sind.

Fragebögen:

Nach dem Interview werden Sie fünf kurze Fragebögen über Ihren Schmerzmittelkonsum, Ihre Einstellungen zu den Schmerzmitteln und deren Verwendung sowie über Bedenken, die Sie möglicherweise im Zusammenhang mit der Einnahme dieser Schmerzmittel haben, ausfüllen.

Das Interview dauert etwa 5–10 Minuten und das Ausfüllen aller Fragebögen weitere 10–15 Minuten.

Ihre Interview- und Fragebogenantworten werden nicht an Ihren Hausarzt weitergegeben, es sei denn, das Studienpersonal ist der Meinung, dass Sie möglicherweise gefährdet sind. Wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie die Meinung eines Arztes zu den Fragen im Interview und/oder in den Fragebögen benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Vertraulichkeit:

Ihre Interview- und Fragebogenantworten werden nur für diese Forschungsstudie verwendet und nicht an Ihre Familienmitglieder weitergegeben.

Dauer des Studiums:

Nach Abschluss des Interviews und der Fragebögen ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 200 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind, bei denen Krebs im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert wurde und die narkotische Schmerzmittel (Opioide) einnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein und eine fortgeschrittene Krebsdiagnose haben.
  2. Den Patienten müssen beim vorherigen Besuch in der Palliativklinik rund um die Uhr (ATC) und bei Bedarf (bei Durchbruchschmerzen) orale Opioide gegen Krebsschmerzen verordnet werden.
  3. Die Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu verstehen, zu lesen, zu schreiben und zu sprechen.
  4. Die Patienten dürfen keine klinischen Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung aufweisen, wie vom primären Palliativmediziner festgestellt.
  5. Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen die Pflegekraft die primäre Person ist, die die Einnahme von Opioidmedikamenten verwaltet, werden ausgeschlossen, da sich die Analyse auf die Kenntnisse, Einstellungen und Überzeugungen der Familie oder der Pflegekräfte in Bezug auf das primäre Ziel und nicht auf die Kenntnisse, Einstellungen und Überzeugungen der Patienten konzentriert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Opioide
Persönliches Interview und Fragebogen mit fortgeschrittenen Krebspatienten, die narkotische Schmerzmittel (Opioide) einnehmen.
Verhalten: Persönliches Interview
Interviewfragen zum Gebrauch von Schmerzmitteln und anderen Kenntnissen und/oder Einstellungen dazu. Die Fertigstellung dauert etwa 5–10 Minuten.
Verhalten: Fragebogen
5 kurze Fragebögen zum Einsatz von Schmerzmitteln, Einstellungen zu den Schmerzmitteln und ihrem Einsatz sowie Bedenken hinsichtlich des Einsatzes dieser Schmerzmittel. Die Fertigstellung dauert etwa 10–15 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Personen mit fortgeschrittenem Krebs, die selbst angeben, dass sie zu viel oder zu wenig Opioid-Analgetika einnehmen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-0019

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fortgeschrittene Krebsarten

Klinische Studien zur Persönliches Interview

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren