GM-CSF 治疗复发性前列腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的前列腺腺癌

  • 非转移性、复发性全身性疾病，表现为 PSA 升高，定义为 PSA 连续升高 ≥ 2 次，超过参考值（测量 1）

    • 首次升高的 PSA（措施 2）应在参考值后 ≥ 14 天进行

    • 需要第三次确认性 PSA 测量（超出参考水平的第二次）大于第二次测量，并且必须在第二次测量后 ≥ 14 天获得

      • 如果不是这种情况，则需要采取第四次 PSA 并大于第二项措施
    • 无局部复发

• 必须接受过前列腺癌的明确治疗，包括外照射放疗、近距离放射治疗（有或没有外照射放疗）或根治性前列腺切除术（有或没有辅助雄激素消融）

  • 未接受上述明确治疗或仅接受激素治疗的患者不符合资格
• 骨骼或 CT 扫描无转移证据

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-1
• 白细胞 ≥ 3,000/μl
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/μl
• 血小板 ≥ 100,000/μl
• 总胆红素正常
• AST 和 ALT ≤ 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 肌酐≤ ULN 的 1.5 倍
• 无活动性血栓性静脉炎或弥散性血管内凝血病
• 无肺栓塞病史
• 无免疫缺陷或自身免疫性疾病病史
• 没有不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 既往未因任何原因进行过全身化疗

• 没有同时进行抗凝治疗（即治疗性香豆素）

  • 允许预防性抗凝（如阿司匹林）

• 没有同时使用全身性皮质类固醇或其他免疫抑制剂

  • 允许吸入或局部使用类固醇