经颅磁刺激 (TMS) 和认知训练对阿尔茨海默病患者的影响
2010年7月11日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
测试 TMS 刺激和认知训练对阿尔茨海默病患者的影响：一项试点研究
目前对阿尔茨海默病的诊断是通过临床、神经心理学和神经影像学评估进行的。 常规结构神经影像学评估基于非特异性特征，例如萎缩，这是疾病进展的晚期特征。 因此，开发在前驱阶段早期和特异性识别阿尔茨海默病的新方法至关重要。
在本研究中，研究人员想检查结合使用 TMS 和认知训练 (CoTra) 数周是否可以持续改善阿尔茨海默病 (AD) 患者的认知和行为症状。 许多体内神经成像技术可用于可靠且无创地评估神经解剖学、化学、生理学和病理学的各个方面，这些技术很有希望。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Beer-Yaakov、以色列、70300
- Assaf-Harofeh MC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性年龄 55-85 岁
- 根据 DSM-IV 标准诊断为早期或中期阿尔茨海默病的患者。
- MMSE 分数 15 至 26
- 全球痴呆症等级 1 或 2
- 通过病史和检查、临床实验室结果和 EKG 确认的研究在身体上是可接受的
- 配偶、家庭成员或专业护理人员同意并有能力照顾和负责患者参与研究（患者往返研究者诊所的交通、回答有关患者状况的问题并承担药物责任）
- 患者或负有法律责任的护理人员的书面知情同意书。
- 能够进行 MRI 扫描（例如，在研究开始之前、达到主要终点时和研究结束时）。
- 承诺参与为期六至十八周的试验方案，包括大约 1 小时的 TMS 刺激和认知训练，每周五天的每日治疗 - 六至十八周（如果第三次 TMS 刺激和认知训练，则每天最多治疗两次）必要时培训治疗方案）。
排除标准：
- 剧烈躁动；
- 精神发育迟滞；
- 身体状况不稳定；
- 在研究期间和前两周使用苯二氮卓类药物或其他催眠药；
- 药理免疫抑制；
- 在研究注册前两周内参与任何研究药物的临床试验；
- 酗酒;
- 癫痫发作或癫痫病史；
- 进行 MRI 扫描的禁忌症；
- 未经项目主管批准的具有临床意义的异常实验室发现；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shai Efrati, MD、Assaf-Harofeh MC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月26日
首次发布 (估计)
2009年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月11日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TMS刺激的临床试验
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