Účinky transkraniální magnetické stimulace (TMS) a kognitivního tréninku u pacientů s Alzheimerovou chorobou

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku 55-85 let
• Pacienti s diagnózou časného nebo středního stádia Alzheimerovy choroby podle kritérií DSM-IV.
• MMSE skóre 15 až 26
• Globální hodnocení demence 1 nebo 2
• Fyzicky přijatelné pro studii, jak bylo potvrzeno anamnézou a vyšetřením, klinickými laboratorními výsledky a EKG
• Manžel/manželka, rodinný příslušník nebo profesionální pečovatel souhlasí a je schopen se postarat a zodpovědět za účast pacienta ve studii (přeprava pacienta na kliniku zkoušejícího a zpět, zodpovězení otázek týkajících se stavu pacienta a převzetí odpovědnosti za léky)
• Písemný informovaný souhlas pacienta nebo právně odpovědného ošetřovatele.
• Schopný podstoupit skenovací sezení MRI (např. před začátkem studie, po dosažení primárního koncového bodu a na konci studie).
• Závazek k účasti na šesti až osmnácti týdnech zkušebního režimu sestávajícího z přibližně 1hodinové stimulace TMS a kognitivního tréninku denně pět dní v týdnu – šest až osmnáct týdnů (a až dvě ošetření denně v případě třetí stimulace TMS a kognitivních funkcí školení Protokol ošetření v případě potřeby).

Kritéria vyloučení:

• Silné vzrušení;
• Mentální retardace;
• Nestabilní zdravotní stav;
• Použití benzodiazepinů nebo jiných hypnotik během studie a předchozích dvou týdnů;
• Farmakologická imunosuprese;
• Účast na klinickém hodnocení s jakýmkoliv hodnoceným činidlem během dvou týdnů před zařazením do studie;
• Alkoholismus;
• Anamnéza epileptických záchvatů nebo epilepsie;
• Kontraindikace pro provádění MRI skenování;
• Klinicky významné abnormální laboratorní nálezy, které nebyly schváleny ředitelem projektu;