Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och kognitiv träning för Alzheimerpatienter

11 juli 2010 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center

Testa effekterna av TMS-stimulering och kognitiv träning för Alzheimerpatienter: En pilotstudie

Nuvarande diagnos av Alzheimers sjukdom görs genom kliniska, neuropsykologiska och neuroimaging bedömningar. Rutinmässig strukturell neuroimaging utvärdering baseras på ospecifika egenskaper, såsom atrofi, vilket är ett sent inslag i sjukdomens fortskridande. Därför är det av avgörande betydelse att utveckla nya tillvägagångssätt för tidigt och specifikt erkännande av Alzheimers sjukdom i prodromala stadier.

I den aktuella studien skulle utredarna vilja undersöka om kombinerad behandling med TMS och kognitiv träning (CoTra) under flera veckor kan ge en varaktig förbättring av kognitiv och beteendemässig symptomatologi hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD). Ett antal in vivo neuroavbildningstekniker, som kan användas för att på ett tillförlitligt och icke-invasivt sätt bedöma aspekter av neuroanatomi, kemi, fysiologi och patologi, lovar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beer-Yaakov, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 55-85 år
  • Patienter som diagnostiserats med tidigt eller måttligt stadium av Alzheimers sjukdom, enligt DSM-IV-kriterierna.
  • MMSE poäng 15 till 26
  • Global Demens betyg 1 eller 2
  • Fysiskt acceptabelt för studien som bekräftats av medicinsk historia och undersökning, kliniska laboratorieresultat och EKG
  • Maka, familjemedlem eller professionell vårdgivare samtycker till och kan ta hand om och ansvara för patientens deltagande i studien (transport för patienten till och från utredarens klinik, svara på frågor om patientens tillstånd och ta ansvar för medicinering)
  • Skriftligt informerat samtycke av patient eller juridiskt ansvarig vårdgivare.
  • Kunna genomgå MRT-skanningssessioner (t.ex. före studiens början, vid uppnåendet av den primära slutpunkten och i slutet av studien).
  • Engagemang för deltagande i sex till arton veckor av försöksregimen bestående av cirka 1 timmes TMS-stimulering och kognitiv träning daglig behandling fem dagar i veckan - sex till arton veckor (och upp till två behandlingar om dagen i händelse av den tredje TMS-stimuleringen och kognitiv utbildning Behandlingsprotokoll vid behov).

Exklusions kriterier:

  • Svår agitation;
  • Utvecklingsstörd;
  • Instabilt medicinskt tillstånd;
  • Användning av bensodiazepiner eller andra hypnotika under studien och föregående två veckor;
  • Farmakologisk immunsuppression;
  • Deltagande i en klinisk prövning med något prövningsmedel inom två veckor före studieregistreringen;
  • Alkoholism;
  • Historik av epileptiska anfall eller epilepsi;
  • Kontraindikation för att utföra MRT-skanning;
  • Kliniskt signifikanta onormala laboratoriefynd som inte har godkänts av projektledaren;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp (#1)
TMS-stimulering och kognitiv träning
TMS-stimulering och kognitiv träning
Sham Comparator: Kontrollgrupp (#2)
Sham-jämförare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av effektiviteten av TMS-stimuleringen med kognitiv träning vid behandling av patienter med Alzheimers i tidigt till medelstadium kommer att fastställas genom förbättring med minst 4 poäng på ADAS-COG.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerheten kommer att fastställas av få relaterade biverkningar.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shai Efrati, MD, Assaf-Harofeh MC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera