Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) und des kognitiven Trainings für Alzheimer-Patienten

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich im Alter von 55–85 Jahren
• Patienten, bei denen gemäß den DSM-IV-Kriterien ein frühes oder mittelschweres Stadium der Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde.
• MMSE-Punktzahl 15 bis 26
• Globale Demenzbewertung 1 oder 2
• Körperlich für die Studie akzeptabel, bestätigt durch Anamnese und Untersuchung, klinische Laborergebnisse und EKG
• Ehegatte, Familienangehöriger oder professioneller Betreuer sind damit einverstanden und in der Lage, für die Teilnahme des Patienten an der Studie Sorge zu tragen und die Verantwortung dafür zu übernehmen (Transport des Patienten zur und von der Klinik des Prüfarztes, Beantwortung von Fragen zum Zustand des Patienten und Übernahme der Verantwortung für Medikamente).
• Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder der gesetzlich verantwortlichen Pflegekraft.
• Kann sich MRT-Untersuchungen unterziehen (z. B. vor Beginn der Studie, nach Erreichen des primären Endpunkts und am Ende der Studie).
• Verpflichtung zur Teilnahme an sechs bis achtzehn Wochen des Versuchsplans, bestehend aus einer etwa einstündigen täglichen Behandlung mit TMS-Stimulation und kognitivem Training an fünf Tagen in der Woche – sechs bis achtzehn Wochen (und bis zu zwei Behandlungen pro Tag im Falle der dritten TMS-Stimulation und kognitivem Training). Schulung (ggf. Behandlungsprotokoll).

Ausschlusskriterien:

• Starke Unruhe;
• Mentale Behinderung;
• Instabiler medizinischer Zustand;
• Verwendung von Benzodiazepinen oder anderen Hypnotika während der Studie und zwei Wochen davor;
• Pharmakologische Immunsuppression;
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb von zwei Wochen vor Studieneinschreibung;
• Alkoholismus;
• Vorgeschichte epileptischer Anfälle oder Epilepsie;
• Kontraindikation für die Durchführung einer MRT-Untersuchung;
• Klinisch signifikante abnormale Laborbefunde, die nicht vom Projektleiter genehmigt wurden;