肺动脉高压的早期治疗
2011年9月22日 更新者：Medical University of Graz
运动引起的肺动脉压升高可能是肺动脉高压的早期征兆。
研究表明，与静息时和运动时肺动脉压值正常的患者相比，静息时肺动脉压正常但运动时肺动脉压升高的患者运动能力下降，预后可能更差。
根据目前使用的定义，如果平均肺动脉压在静息时高于 25mmHg 或在运动时高于 30mmHg，则可以诊断为肺动脉高压。
在这项研究中，有肺动脉高压（结缔组织病）风险和运动期间肺动脉压力值升高的患者正在接受双重内皮素受体拮抗剂波生坦治疗，这是一种针对肺动脉高压的疗法。
将治疗效果与引入该治疗之前记录的变化进行比较。
研究概览
详细说明
波生坦是治疗肺动脉高压的成熟疗法，当平均肺动脉压在静息时>25mmHg 或在运动时>30mmHg 时可诊断为肺动脉高压。
如果静息时平均肺动脉压升高，波生坦已显示出疗效。
然而，如果平均肺动脉压在静息时正常但在运动时升高，则没有这种疗法效果的可用数据。
本研究的目的是提供有关该组患者的更多数据。
我们的假设是，如果不进行治疗，运动诱发的肺动脉高压患者的肺血流动力学可能会逐渐恶化，并可能发展为显性肺动脉高压（静息肺动脉压值升高），而波生坦的引入可能会改善血流动力学和运动能力在这个患者群体中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 运动性肺动脉高压
- 系统性硬化症
排除标准：
- 相关的肺部阻塞或限制
- 相关左心疾病
- 近期药物治疗的变化
- 近期主要操作
- 近期主要心血管疾病
- 无法进行锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：波生坦
在这项研究中，所有参与者在休息时肺动脉压正常，而在运动时肺动脉压升高。
首先，对他们进行了一年的随访，并在没有针对肺动脉高压的特殊治疗的情况下在 1 年后得到控制。
然后介绍了波生坦。
显示治疗效果的第二个对照是在 6 个月后进行的。
“治疗期”的变化可以与“随访期”的变化相比较。
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2x62.5mg 4 周，然后 2x125mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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波生坦治疗下 50W 时平均肺动脉压的变化与波生坦治疗开始前 50W 时平均肺动脉压的变化相比
大体时间：波生坦治疗前 12 个月对比波生坦治疗开始时对比波生坦治疗下 6 个月
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波生坦治疗前 12 个月对比波生坦治疗开始时对比波生坦治疗下 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肺血管阻力、摄氧量峰值
大体时间：波生坦治疗前 12 个月对比波生坦治疗开始时对比波生坦治疗下 6 个月
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波生坦治疗前 12 个月对比波生坦治疗开始时对比波生坦治疗下 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月27日
首次发布 (估计)
2009年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月22日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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