Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkovaltimoverenpaineen varhainen hoito

torstai 22. syyskuuta 2011 päivittänyt: Medical University of Graz
Liikunnan aiheuttama keuhkovaltimopaineen nousu voi olla varhainen merkki keuhkoverenpaineesta. On osoitettu, että potilailla, joilla on normaali keuhkovaltimopaine levossa mutta kohonnut keuhkovaltimopaine rasituksen aikana, on heikentynyt harjoittelukyky ja heillä voi olla huonompi ennuste verrattuna potilaisiin, joilla on normaalit keuhkovaltimopainearvot levossa ja rasituksen aikana. Nykyisen määritelmän mukaan keuhkoverenpainetauti voidaan diagnosoida, jos keskimääräinen keuhkovaltimopaine on yli 25 mmHg levossa tai 30 mmHg rasituksen aikana. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on riski sairastua keuhkoverenpaineeseen (sidekudossairaus) ja kohonneet keuhkovaltimopainearvot harjoituksen aikana, saavat hoitoa kaksoisendoteliinireseptorin salpaajalla - bosentaanilla, joka on keuhkoverenpainetaudin hoitoon tarkoitettu hoito. Hoidon vaikutusta verrataan tallennettuihin muutoksiin ennen tämän hoidon käyttöönottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bosentaani on vakiintunut hoito keuhkoverenpainetautiin, joka voidaan diagnosoida, kun keskimääräinen keuhkovaltimopaine on >25 mmHg levossa tai >30 mmHg rasituksessa. Bosentaani on osoittautunut tehokkaaksi, jos keskimääräinen keuhkovaltimopaine on kohonnut levossa. Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla tällaisen hoidon vaikutuksista, jos keskimääräinen keuhkovaltimopaine on normaali levossa mutta kohonnut harjoituksen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota lisätietoja tästä potilasryhmästä. Hypoteesimme on, että potilailla, joilla on rasituksen aiheuttama keuhkoverenpainetauti, keuhkojen hemodynamiikka voi asteittain huonontua ja mahdollisesti ilmeisen keuhkoverenpainetaudin kehittyminen (kohonneet lepokeuhkovaltimopainearvot) ilman hoitoa, kun taas Bosentaanin käyttöönotto voi parantaa hemodynamiikkaa ja harjoituskykyä. tässä potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz, Pulmonology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rasituksen aiheuttama pulmonaalihypertensio
  • systeeminen skleroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkotukos tai -rajoitus
  • relevantti vasemman sydänsairaus
  • viimeaikaiset muutokset lääketieteellisessä terapiassa
  • viimeaikaiset suuret operaatiot
  • viimeaikaiset vakavat sydän- ja verisuonitaudit
  • kyvyttömyys suorittaa harjoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Bosentaani
Tässä tutkimuksessa kaikilla osallistujilla on normaali keuhkovaltimopaine levossa ja kohonnut keuhkovaltimopaine harjoituksen aikana. Ensin niitä seurattiin vuoden ajan, ja niitä valvottiin vuoden kuluttua ilman spesifistä keuhkoverenpainetaudin hoitoa. Sitten esiteltiin Bosentan. Toinen kontrolli, joka osoitti hoidon vaikutukset, tehtiin 6 kuukauden kuluttua. Muutoksia "terapiajaksossa" voidaan verrata "seurantajakson" muutoksiin.
Lääke: Bosentaani
2 x 62,5 mg 4 viikon ajan, sitten 2 x 125 mg
Muut nimet:
  • Tracleer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen keuhkovaltimopaineen muutos 50 W:lla bosentaanihoidon aikana verrattuna keskimääräisen keuhkovaltimopaineen muutokseen 50 W:lla ennen bosentaanihoidon aloittamista
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen bosentaanihoitoa vs. bosentaanihoidon alussa vs. 6 kuukautta bosentaanihoidon aikana
12 kuukautta ennen bosentaanihoitoa vs. bosentaanihoidon alussa vs. 6 kuukautta bosentaanihoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkoverisuonivastus, huippuhapenotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen bosentaanihoitoa vs. bosentaanihoidon alussa vs. 6 kuukautta bosentaanihoidon aikana
12 kuukautta ennen bosentaanihoitoa vs. bosentaanihoidon alussa vs. 6 kuukautta bosentaanihoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Yhteistyökumppanit

Actelion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-295 ex 06/07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa