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폐동맥고혈압의 조기치료

2011년 9월 22일 업데이트: Medical University of Graz
운동으로 인한 폐동맥압의 증가는 폐동맥 고혈압의 초기 징후일 수 있습니다. 안정 시 폐동맥압은 정상이지만 운동 중 폐동맥압이 상승한 환자는 운동 능력이 감소하고 정상 폐동맥압 값을 가진 환자에 비해 예후가 나쁠 수 있습니다. 현재 사용되는 정의에 따르면 평균 폐동맥압이 휴식 시 25mmHg 이상 또는 운동 시 30mmHg 이상인 경우 폐고혈압으로 진단할 수 있습니다. 이 연구에서 폐동맥 고혈압(결합 조직 질환)의 위험이 있고 운동 중 폐동맥압 값이 증가한 환자는 이중 엔도텔린 수용체 길항제인 폐동맥 고혈압에 대해 확립된 치료법인 보센탄으로 치료를 받고 있습니다. 치료 효과는 이 치료를 도입하기 전에 기록된 변화와 비교한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Bosentan은 평균 폐동맥압이 휴식 시 >25mmHg 또는 운동 시 >30mmHg인 폐동맥 고혈압에 대해 확립된 치료법입니다. Bosentan은 평균 폐동맥압이 안정 상태에서 상승한 경우 효능을 나타냈습니다. 그러나 휴식 시 평균 폐동맥압이 정상이지만 운동 시 상승하는 경우 이러한 요법의 효과에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구의 목적은 이 환자 그룹에 대한 추가 데이터를 제공하는 것입니다. 우리의 가설은 운동 유발성 폐고혈압 환자가 치료 없이 폐혈역학의 점진적인 악화 및 잠재적으로 명백한 폐동맥 고혈압(휴식 폐동맥압 값 상승)의 발달을 보일 수 있는 반면, Bosentan의 도입이 혈역학 및 운동 능력을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 이 환자군에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz, Pulmonology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동 유발성 폐고혈압
  • 전신 경화증

제외 기준:

  • 관련 폐 폐쇄 또는 제한
  • 관련 좌심장 질환
  • 최근 의학의 변화
  • 최근 주요 작업
  • 최근 주요 심혈관 질환
  • 운동을 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 보센탄
이 연구에서 모든 참가자는 휴식 시 정상적인 폐동맥압을 갖고 운동 시 상승된 폐동맥압을 보입니다. 첫째, 그들은 1년 동안 추적관찰되었고 폐고혈압에 대한 특별한 치료 없이 1년 후에 통제되었다. 그런 다음 Bosentan이 소개되었습니다. 치료 효과를 보여주는 두 번째 대조군은 6개월 후에 시행되었습니다. "치료 기간"의 변화는 "추적 기간"의 변화와 비교할 수 있습니다.
의약품: 보센탄
4주 동안 2x62.5mg, 이후 2x125mg
다른 이름들:
  • 추적자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Bosentan 요법 도입 전 50W에서의 평균 폐동맥압 변화와 비교하여 Bosentan 요법 중 50W에서의 평균 폐동맥압 변화
기간: 보센탄 요법 전 12개월 vs. 보센탄 요법 시작 시 vs. 보센탄 요법 6개월
보센탄 요법 전 12개월 vs. 보센탄 요법 시작 시 vs. 보센탄 요법 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐혈관 저항, 최고 산소 섭취량
기간: 보센탄 요법 전 12개월 vs. 보센탄 요법 시작 시 vs. 보센탄 요법 6개월
보센탄 요법 전 12개월 vs. 보센탄 요법 시작 시 vs. 보센탄 요법 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

협력자

Actelion

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-295 ex 06/07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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