摄入 2 种代谢预处理饮料后的代谢反应
2009年7月17日 更新者：University of Nottingham
调查摄入 2 种代谢预处理饮料后的代谢反应：一项随机双盲交叉健康志愿者研究
手术患者通常在手术前禁食 8 至 12 小时，以减少麻醉期间呕吐和其他并发症的机会。
最近的研究表明，这段饥饿期可能是有害的，因为它会在手术前“削弱”或“压迫”身体。
为了避免饥饿的这些有害影响，现在患者在手术前最多 2 小时可以喝碳水化合物饮料（为身体提供能量的含糖饮料）。
这些饮料已被证明可以让病人感觉更好，减少麻醉/手术后的不适，并使手术恢复更快。
但含糖饮料对身体产生这些有益影响的方式尚不清楚。
在手术前给病人喝这些饮料的最佳时间也是未知的。
本研究将调查摄入 2 种不同碳水化合物饮料后身体的激素反应，以确定摄入这些饮料的最佳时间，从而为身体带来最大益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-40岁的健康男性白人志愿者，
- BMI为20-25公斤/平方米，
- 能够自愿书面知情同意参与研究， - 能够理解研究的要求，包括匿名出版物，以及
- 同意配合研究程序。
排除标准：
- 任何急性或慢性疾病、吸烟、定期服药或滥用药物的病史，或
- 在过去 3 个月内参加过任何其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试
PreOP Booster（费森尤斯卡比，巴特洪堡，德国）
|
每个研究组 1 份 400 毫升
|
|
有源比较器：比较器
PreOP（Nutricia Clinical Care，英国特罗布里奇）
|
每个研究组 1 份 400 毫升
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆胰岛素和葡萄糖水平的变化
大体时间：饮用饮料后 6 小时（血液样本将以 20 分钟的间隔采集，总共 6 小时）
|
饮用饮料后 6 小时（血液样本将以 20 分钟的间隔采集，总共 6 小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆胰高血糖素、非酯化脂肪酸和 β-羟基丁酸浓度的变化
大体时间：饮用饮料后 6 小时（血液样本将以 20 分钟的间隔采集，总共 6 小时）
|
饮用饮料后 6 小时（血液样本将以 20 分钟的间隔采集，总共 6 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dileep Lobo, FRCS、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月27日
首次发布 (估计)
2009年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月17日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.