Réponse métabolique après la prise de 2 boissons de préconditionnement métabolique
17 juillet 2009 mis à jour par: University of Nottingham
Enquête sur la réponse métabolique après la prise de 2 boissons métaboliques de préconditionnement : une étude randomisée en double aveugle croisée sur des volontaires sains
Les patients chirurgicaux sont généralement privés de nourriture pendant 8 à 12 heures avant l'opération afin de réduire les risques de vomissements et d'autres complications pendant l'anesthésie.
Des études récentes ont suggéré que cette période de famine pourrait être nocive car elle « affaiblit » ou « stresse » le corps avant l'opération.
Pour éviter ces effets néfastes de la famine, les patients reçoivent désormais des boissons glucidiques (boissons sucrées qui fournissent de l'énergie à l'organisme) jusqu'à 2 heures avant l'opération.
Il a été démontré que ces boissons permettent aux patients de se sentir mieux, de réduire les nausées après l'anesthésie/la chirurgie et d'accélérer la récupération après l'opération.
Mais les façons dont les boissons sucrées ont ces effets bénéfiques sur le corps sont inconnues.
Le moment optimal de donner ces boissons aux patients avant l'opération est également inconnu.
Cette étude étudiera les réponses hormonales du corps, suite à la consommation de 2 boissons glucidiques différentes, afin de déterminer le moment optimal de la consommation de ces boissons afin d'obtenir le maximum de bénéfices pour le corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- volontaires masculins caucasiens en bonne santé âgés de 18 à 40 ans,
- IMC de 20-25 kg/m2,
- capable de donner un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à l'étude, - capable de comprendre les exigences de l'étude, y compris les publications anonymes, ET
- accepter de coopérer à la procédure d'étude.
Critère d'exclusion:
- tout antécédent de maladie aiguë ou chronique, de tabagisme, de médication régulière ou de toxicomanie, OU
- avoir participé à toute autre étude clinique au cours des 3 mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test
PréOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Allemagne)
|
1 portion de 400 ml par bras d'étude
|
|
Comparateur actif: Comparateur
PréOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Royaume-Uni)
|
1 portion de 400 ml par bras d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
modifications des taux plasmatiques d'insuline et de glucose
Délai: Pendant 6 heures après la consommation de boisson (des échantillons de sang seront prélevés à intervalles de 20 minutes pendant un total de 6 heures)
|
Pendant 6 heures après la consommation de boisson (des échantillons de sang seront prélevés à intervalles de 20 minutes pendant un total de 6 heures)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications des concentrations plasmatiques de glucagon, d'acides gras non estérifiés et de bêta-hydroxybutyrate
Délai: Pendant 6 heures après la consommation de boisson (des échantillons de sang seront prélevés à intervalles de 20 minutes pendant un total de 6 heures)
|
Pendant 6 heures après la consommation de boisson (des échantillons de sang seront prélevés à intervalles de 20 minutes pendant un total de 6 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2009
Première publication (Estimation)
28 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B/12/2008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .