2種類の代謝プレコンディショニングドリンク摂取後の代謝反応
2009年7月17日 更新者：University of Nottingham
2つの代謝プレコンディショニング飲料の摂取後の代謝反応の調査：無作為化二重盲検クロスオーバー健康ボランティア研究
手術患者は、通常、麻酔中の嘔吐やその他の合併症の可能性を減らすために、手術の 8 ～ 12 時間前から絶食させられます。
最近の研究では、この飢餓の期間は、手術前に体を「弱め」または「ストレス」を与えるため、有害である可能性があることが示唆されています.
飢餓のこれらの有害な影響を避けるために、患者は現在、手術の2時間前までに炭水化物飲料（体にエネルギーを提供する砂糖を含む飲料）を与えられています.
これらの飲み物は、患者の気分を良くし、麻酔/手術後の病気を軽減し、手術からの回復を早めることが示されています.
しかし、砂糖飲料が体にこれらの有益な効果をもたらす方法は不明です.
手術前にこれらの飲み物を患者に与える最適な時期も不明です。
この研究では、2種類の炭水化物飲料を摂取した後の身体のホルモン反応を調査し、身体に最大の利益を得るためにこれらの飲料を摂取する最適な時間を決定します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18〜40歳の健康な白人男性ボランティア、
- BMI 20～25kg/m2、
- -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができる-匿名の出版物を含む研究の要件を理解できる、および
- 研究手順に協力することに同意します。
除外基準:
- 急性または慢性疾患、喫煙、定期的な投薬または薬物乱用の病歴、または
- -過去3か月以内に他の臨床試験に参加した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テスト
PreOP ブースター (Fresenius Kabi、バート・ホンブルク、ドイツ)
|
研究アームごとに 400 ml の 1 回分
|
|
アクティブコンパレータ：コンパレータ
PreOP (ニュートリシア クリニカル ケア、トローブリッジ、英国)
|
研究アームごとに 400 ml の 1 回分
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿インスリンおよびグルコースレベルの変化
時間枠：飲酒後6時間（採血は20分間隔で計6時間）
|
飲酒後6時間（採血は20分間隔で計6時間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿グルカゴン、非エステル化脂肪酸、β-ヒドロキシ酪酸濃度の変化
時間枠：飲酒後6時間（採血は20分間隔で計6時間）
|
飲酒後6時間（採血は20分間隔で計6時間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Dileep Lobo, FRCS、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月17日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。