Метаболический ответ после приема 2 метаболических напитков для предварительного кондиционирования
17 июля 2009 г. обновлено: University of Nottingham
Изучение метаболического ответа после приема 2 метаболических напитков для предварительного кондиционирования: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование с участием здоровых добровольцев
Хирургические пациенты обычно голодают от 8 до 12 часов перед операцией, чтобы уменьшить вероятность рвоты и других осложнений во время анестезии.
Недавние исследования показали, что этот период голодания может быть вредным, поскольку он «ослабляет» или «стрессирует» организм перед операцией.
Чтобы избежать этих вредных последствий голодания, пациентам теперь дают углеводные напитки (напитки, содержащие сахар, которые обеспечивают организм энергией) за 2 часа до операции.
Было показано, что эти напитки улучшают самочувствие пациентов, уменьшают тошноту после анестезии/операции и приводят к более быстрому восстановлению после операции.
Но способы, которыми сладкие напитки оказывают такое благотворное влияние на организм, неизвестны.
Оптимальное время дачи этих напитков больным перед операцией также неизвестно.
В этом исследовании будет изучена гормональная реакция организма после приема 2 различных углеводных напитков, чтобы определить оптимальное время приема этих напитков для получения максимальной пользы для организма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы мужского пола европеоидной расы в возрасте 18-40 лет,
- ИМТ 20-25 кг/м2,
- в состоянии дать добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании, - в состоянии понять требования исследования, включая анонимные публикации, И
- согласиться сотрудничать с процедурой исследования.
Критерий исключения:
- любая история острых или хронических заболеваний, курение, регулярное употребление лекарств или злоупотребление психоактивными веществами, ИЛИ
- принимали участие в любом другом клиническом исследовании в течение предыдущих 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Бад-Хомбург, Германия)
|
1 порция 400 мл на группу исследования
|
|
Активный компаратор: Компаратор
Предоперационная подготовка (Nutricia Clinical Care, Троубридж, Великобритания)
|
Диетическая добавка: Предоперационная подготовка (Nutricia Clinical Care, Троубридж, Великобритания)
1 порция 400 мл на группу исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение уровня инсулина и глюкозы в плазме
Временное ограничение: В течение 6 часов после приема напитка (образцы крови будут браться с 20-минутными интервалами, всего 6 часов)
|
В течение 6 часов после приема напитка (образцы крови будут браться с 20-минутными интервалами, всего 6 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения концентрации глюкагона в плазме, неэтерифицированных жирных кислот и бета-гидроксибутирата
Временное ограничение: В течение 6 часов после приема напитка (образцы крови будут браться с 20-минутными интервалами, всего 6 часов)
|
В течение 6 часов после приема напитка (образцы крови будут браться с 20-минутными интервалами, всего 6 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B/12/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .