- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00909701
Metabolinen vaste 2 aineenvaihduntaa hoitavan juoman nauttimisen jälkeen
perjantai 17. heinäkuuta 2009 päivittänyt: University of Nottingham
Metabolisen vasteen tutkiminen kahden metabolisen esikäsittelyjuoman nauttimisen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu ristikkäinen terveellinen vapaaehtoistutkimus
Leikkauspotilaita nälkään yleensä 8-12 tuntia ennen leikkausta, jotta vähennetään oksentelua ja muita anestesian aikana ilmeneviä komplikaatioita.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että tämä nälänhätäjakso voi olla haitallista, koska se "heikentää" tai "rasoittaa" kehoa ennen leikkausta.
Näiden nälänhädän haitallisten vaikutusten välttämiseksi potilaille annetaan nyt hiilihydraattijuomia (sokeria sisältäviä juomia, jotka antavat energiaa keholle) enintään 2 tuntia ennen leikkausta.
Näiden juomien on osoitettu parantavan potilaiden oloa, vähentävän pahoinvointia nukutuksen/leikkauksen jälkeen ja nopeuttavan toipumista leikkauksesta.
Mutta tapoja, joilla sokerijuomilla on nämä hyödylliset vaikutukset kehoon, ei tunneta.
Myöskään optimaalinen aika näiden juomien antamiseen potilaille ennen leikkausta ei ole tiedossa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kehon hormonivasteita kahden eri hiilihydraattijuoman nauttimisen jälkeen, jotta voidaan määrittää näiden juomien optimaalinen nauttimisaika, jotta keholle saadaan mahdollisimman paljon hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miespuoliset valkoihoiset vapaaehtoiset iältään 18-40 vuotta,
- BMI 20-25 kg/m2,
- pystyy antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen, - pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, mukaan lukien nimettömät julkaisut, JA
- suostuvat yhteistyöhön tutkimusmenettelyn kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tai krooninen sairaus, tupakointi, säännöllinen lääkitys tai päihteiden väärinkäyttö TAI
- ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Testata
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Saksa)
|
1 400 ml:n annos tutkimushaaraa kohti
|
Active Comparator: Vertailija
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Iso-Britannia)
|
1 400 ml:n annos tutkimushaaraa kohti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
plasman insuliini- ja glukoositasojen muutokset
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan juoman nauttimisen jälkeen (verinäytteet otetaan 20 minuutin välein yhteensä 6 tunnin ajan)
|
6 tunnin ajan juoman nauttimisen jälkeen (verinäytteet otetaan 20 minuutin välein yhteensä 6 tunnin ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset plasman glukagonin, esteröimättömien rasvahappojen ja beeta-hydroksibutyraattipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan juoman nauttimisen jälkeen (verinäytteet otetaan 20 minuutin välein yhteensä 6 tunnin ajan)
|
6 tunnin ajan juoman nauttimisen jälkeen (verinäytteet otetaan 20 minuutin välein yhteensä 6 tunnin ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B/12/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PreOP Booster
-
Fresenius KabiValmisPeräsuolen kasvaimetAlankomaat
-
Fresenius KabiValmisEnteraalinen ravitsemusohjelma ennen leikkaustaYhdistynyt kuningaskunta
-
Erasme University HospitalValmis
-
Unity Health TorontoValmisSelkärangan leikkaus | Sepelvaltimon ohitusleikkausKanada
-
Richard HudsonNHS Health Technology Assessment ProgrammeValmis
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
Intratech Medical Ltd.RekrytointiSTEMI - ST Elevation -sydäninfarktiIsrael, Georgia
-
University College, LondonNutricia, Inc.Valmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteHoward Cox Fund for Women Assistant ProfessorsValmisSeksuaalisten toimintojen häiriöt | Rintasyövästä selviytyneet | Munasarjojen suppressiohoitoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterValmisSepelvaltimotautiAlankomaat