Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk respons etter inntak av 2 metabolske prekondisjoneringsdrikker

17. juli 2009 oppdatert av: University of Nottingham

Undersøker den metabolske responsen etter inntak av 2 metabolske prekondisjoneringsdrikker: en randomisert dobbeltblind studie av sunne frivillige med crossover

Kirurgiske pasienter sultes vanligvis i 8 til 12 timer før operasjon for å redusere sjansene for oppkast og andre komplikasjoner under narkosen. Nyere studier har antydet at denne sulteperioden kan være skadelig ettersom den "svekker" eller "stresser" kroppen før operasjonen. For å unngå disse skadelige effektene av sult, får pasienter nå karbohydratdrikker (sukkerholdige drikker som gir energi til kroppen) inntil 2 timer før operasjonen. Disse drikkene har vist seg å få pasientene til å føle seg bedre, redusere sykdom etter narkosen/operasjonen og resultere i raskere restitusjon etter operasjonen. Men måtene sukkerdrikkene har disse gunstige effektene på kroppen på er ukjent. Det optimale tidspunktet for å gi disse drikkene til pasienter før operasjon er også ukjent. Denne studien vil undersøke kroppens hormonresponser etter inntak av 2 forskjellige karbohydratdrikker, for å bestemme det optimale tidspunktet for inntak av disse drikkene for å oppnå maksimal fordel for kroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske mannlige kaukasiske frivillige i alderen 18-40 år,
  • BMI på 20-25 kg/m2,
  • i stand til å gi frivillig skriftlig informert samtykke til å delta i studien, - kunne forstå kravene til studien, inkludert anonyme publikasjoner, OG
  • godta å samarbeide med studieprosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver historie med akutt eller kronisk sykdom, røyking, vanlig medisinering eller rusmisbruk, ELLER
  • har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Tyskland)
Kosttilskudd: PreOP Booster
1 porsjon på 400 ml per studiearm
Aktiv komparator: Komparator
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Storbritannia)
Kosttilskudd: PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Storbritannia)
1 porsjon på 400 ml per studiearm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i plasmainsulin og glukosenivåer
Tidsramme: I 6 timer etter inntak av drikke (blodprøver tas med 20 minutters intervaller i totalt 6 timer)
I 6 timer etter inntak av drikke (blodprøver tas med 20 minutters intervaller i totalt 6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i plasmaglukagon, ikke-forestrede fettsyrer og beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner
Tidsramme: I 6 timer etter inntak av drikke (blodprøver tas med 20 minutters intervaller i totalt 6 timer)
I 6 timer etter inntak av drikke (blodprøver tas med 20 minutters intervaller i totalt 6 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbeidspartnere

Enhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)

Etterforskere

  • Studiestol: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B/12/2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere