Metabolische respons na inname van 2 metabole preconditionerende drankjes
17 juli 2009 bijgewerkt door: University of Nottingham
Onderzoek naar de metabolische respons na inname van 2 metabole preconditionerende drankjes: een gerandomiseerde dubbelblinde cross-over gezonde vrijwilligersstudie
Chirurgische patiënten worden meestal 8 tot 12 uur vóór de operatie uitgehongerd om de kans op braken en andere complicaties tijdens de anesthesie te verminderen.
Recente studies hebben gesuggereerd dat deze periode van uithongering schadelijk kan zijn omdat het lichaam vóór de operatie 'verzwakt' of 'benadrukt'.
Om deze schadelijke gevolgen van uithongering te voorkomen, krijgen patiënten nu tot 2 uur voor de operatie koolhydraatdranken (suikerhoudende dranken die het lichaam van energie voorzien).
Het is aangetoond dat deze drankjes ervoor zorgen dat patiënten zich beter voelen, ziekte na de verdoving/operatie verminderen en resulteren in een sneller herstel van de operatie.
Maar de manieren waarop de suikerdranken deze gunstige effecten op het lichaam hebben, zijn onbekend.
Ook het optimale tijdstip om deze drankjes aan patiënten te geven vóór de operatie is onbekend.
Deze studie zal de hormoonreacties van het lichaam na inname van 2 verschillende koolhydraatrijke dranken onderzoeken om het optimale tijdstip van inname van deze dranken te bepalen om de maximale voordelen voor het lichaam te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke blanke vrijwilligers van 18-40 jaar,
- BMI van 20-25 kg/m2,
- in staat zijn om vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek, - in staat zijn om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, inclusief anonieme publicaties, EN
- ermee instemmen om mee te werken aan de studieprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- elke voorgeschiedenis van acute of chronische ziekte, roken, reguliere medicatie of middelenmisbruik, OF
- hebben deelgenomen aan enig ander klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Duitsland)
|
1 portie van 400 ml per onderzoeksarm
|
|
Actieve vergelijker: Comparator
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, VK)
|
1 portie van 400 ml per onderzoeksarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in plasma-insuline- en glucosespiegels
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur na inname van de drank (bloedmonsters worden genomen met tussenpozen van 20 minuten gedurende in totaal 6 uur)
|
Gedurende 6 uur na inname van de drank (bloedmonsters worden genomen met tussenpozen van 20 minuten gedurende in totaal 6 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in plasmaconcentraties van glucagon, niet-veresterde vetzuren en bèta-hydroxybutyraat
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur na inname van de drank (bloedmonsters worden genomen met tussenpozen van 20 minuten gedurende in totaal 6 uur)
|
Gedurende 6 uur na inname van de drank (bloedmonsters worden genomen met tussenpozen van 20 minuten gedurende in totaal 6 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B/12/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .