Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk respons efter indtagelse af 2 metaboliske prækonditioneringsdrikke

17. juli 2009 opdateret af: University of Nottingham

Undersøgelse af den metaboliske respons efter indtagelse af 2 metaboliske prækonditioneringsdrikke: en randomiseret dobbeltblind crossover sund frivillig undersøgelse

Kirurgiske patienter sultes normalt i 8 til 12 timer før operationen for at reducere chancerne for opkastning og andre komplikationer under bedøvelsen. Nylige undersøgelser har antydet, at denne sultperiode kan være skadelig, da den 'svækker' eller 'stresser' kroppen før operationen. For at undgå disse skadelige virkninger af sult, får patienterne nu kulhydratdrikke (sukkerholdige drikke, der giver energi til kroppen) op til 2 timer før operationen. Disse drikke har vist sig at få patienterne til at føle sig bedre, reducere sygdom efter bedøvelsen/operationen og resultere i hurtigere restitution efter operationen. Men de måder, hvorpå sukkerdrikkene har disse gavnlige virkninger på kroppen, er ukendte. Det optimale tidspunkt for at give disse drikkevarer til patienter før operation er heller ikke kendt. Denne undersøgelse vil undersøge kroppens hormonreaktioner efter indtagelse af 2 forskellige kulhydratdrikke for at bestemme det optimale tidspunkt for indtagelse af disse drikke for at opnå det maksimale udbytte for kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mandlige kaukasiske frivillige i alderen 18-40 år,
  • BMI på 20-25 kg/m2,
  • i stand til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, - i stand til at forstå undersøgelsens krav, herunder anonyme publikationer, OG
  • accepterer at samarbejde med undersøgelsesproceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver historie med akut eller kronisk sygdom, rygning, almindelig medicin eller stofmisbrug, ELLER
  • har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Tyskland)
Kosttilskud: PreOP Booster
1 portion på 400 ml pr. undersøgelsesarm
Aktiv komparator: Komparator
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Storbritannien)
Kosttilskud: PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Storbritannien)
1 portion på 400 ml pr. undersøgelsesarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i plasmainsulin og glukoseniveauer
Tidsramme: I 6 timer efter indtagelse af drikken (blodprøver tages med 20 minutters intervaller i i alt 6 timer)
I 6 timer efter indtagelse af drikken (blodprøver tages med 20 minutters intervaller i i alt 6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i plasmaglucagon, ikke-esterificerede fedtsyrer og beta-hydroxybutyratkoncentrationer
Tidsramme: I 6 timer efter indtagelse af drikken (blodprøver tages med 20 minutters intervaller i i alt 6 timer)
I 6 timer efter indtagelse af drikken (blodprøver tages med 20 minutters intervaller i i alt 6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Enhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)

Efterforskere

  • Studiestol: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2009

Først opslået (Skøn)

28. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B/12/2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PreOP Booster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner