Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická odezva po požití 2 metabolických předkondičních nápojů

17. července 2009 aktualizováno: University of Nottingham

Zkoumání metabolické odezvy po požití 2 metabolických předkondicionačních nápojů: Randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie zdravého dobrovolníka

Chirurgičtí pacienti jsou obvykle hladověni 8 až 12 hodin před operací, aby se snížilo riziko zvracení a dalších komplikací během anestezie. Nedávné studie naznačují, že toto období hladovění může být škodlivé, protože „oslabuje“ nebo „stresuje“ tělo před operací. Aby se předešlo těmto škodlivým účinkům hladovění, jsou nyní pacientům až 2 hodiny před operací podávány sacharidové nápoje (nápoje s obsahem cukru, které dodávají tělu energii). Bylo prokázáno, že tyto nápoje pomáhají pacientům cítit se lépe, snižují nevolnost po anestezii/operaci a vedou k rychlejšímu zotavení z operace. Ale způsoby, jakými mají sladké nápoje tyto příznivé účinky na tělo, nejsou známy. Není také známa optimální doba podávání těchto nápojů pacientům před operací. Tato studie bude zkoumat hormonální odezvy těla po požití 2 různých sacharidových nápojů, aby bylo možné určit optimální dobu příjmu těchto nápojů, aby bylo dosaženo maximálního přínosu pro tělo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé kavkazské dobrovolníky ve věku 18–40 let,
  • BMI 20-25 kg/m2,
  • schopen dát dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, - schopen porozumět požadavkům studie, včetně anonymních publikací, A
  • souhlasit se spoluprací při postupu studie.

Kritéria vyloučení:

  • jakákoliv anamnéza akutního nebo chronického onemocnění, kouření, pravidelné užívání léků nebo návykových látek, NEBO
  • se během předchozích 3 měsíců účastnili jakékoli jiné klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Německo)
Doplněk stravy: PreOP Booster
1 porce 400 ml na studijní rameno
Aktivní komparátor: Komparátor
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, UK)
Doplněk stravy: PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, UK)
1 porce 400 ml na studijní rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny plazmatických hladin inzulínu a glukózy
Časové okno: Po dobu 6 hodin po požití nápoje (vzorky krve budou odebírány ve 20minutových intervalech po dobu celkem 6 hodin)
Po dobu 6 hodin po požití nápoje (vzorky krve budou odebírány ve 20minutových intervalech po dobu celkem 6 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny plazmatických koncentrací glukagonu, neesterifikovaných mastných kyselin a beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: Po dobu 6 hodin po požití nápoje (vzorky krve budou odebírány ve 20minutových intervalech po dobu celkem 6 hodin)
Po dobu 6 hodin po požití nápoje (vzorky krve budou odebírány ve 20minutových intervalech po dobu celkem 6 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

Enhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B/12/2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PreOP Booster

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit