Metabolikus válasz 2 anyagcsere-előkészítő ital elfogyasztása után
2009. július 17. frissítette: University of Nottingham
A metabolikus válasz vizsgálata 2 anyagcsere-előkészítő ital elfogyasztása után: randomizált kettős-vak keresztezett egészséges önkéntes vizsgálat
A műtét előtt általában 8-12 órával éheztetik a műtéti betegeket, hogy csökkentsék a hányás és egyéb szövődmények esélyét az érzéstelenítés során.
A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy ez az éhezési időszak káros lehet, mivel „gyengíti” vagy „terheli” a szervezetet a műtét előtt.
Az éhezés ezen káros hatásainak elkerülése érdekében a műtét előtt 2 órával a betegek szénhidráttartalmú italokat (a szervezet számára energiát adó cukortartalmú italokat) kapnak.
Ezekről az italokról kimutatták, hogy a betegek jobban érzik magukat, csökkentik az érzéstelenítés/műtét utáni rosszullétet, és gyorsabban felépülnek a műtét után.
De nem ismert, hogy a cukros italok milyen jótékony hatással vannak a szervezetre.
Szintén nem ismert, hogy a műtét előtt mikor kell ezeket az italokat a betegeknek adni.
Ez a tanulmány megvizsgálja a szervezet hormonválaszait 2 különböző szénhidráttartalmú ital fogyasztása után, hogy meghatározza ezen italok fogyasztásának optimális idejét annak érdekében, hogy a szervezet számára a lehető leghasznosabb legyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, 18-40 éves kaukázusi férfi önkéntesek,
- BMI 20-25 kg/m2,
- képes önkéntes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez, - képes megérteni a vizsgálat követelményeit, beleértve a névtelen publikációkat is, ÉS
- hozzájárul a tanulmányi eljárásban való együttműködéshez.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen akut vagy krónikus betegség, dohányzás, rendszeres gyógyszer- vagy szerhasználat, VAGY
- részt vett bármely más klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teszt
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Németország)
|
1 adag 400 ml vizsgálati karonként
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Egyesült Királyság)
|
1 adag 400 ml vizsgálati karonként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a plazma inzulin- és glükózszintjének változásai
Időkeret: Ital elfogyasztása után 6 órán keresztül (20 perces időközönként vérmintát vesznek, összesen 6 órán keresztül)
|
Ital elfogyasztása után 6 órán keresztül (20 perces időközönként vérmintát vesznek, összesen 6 órán keresztül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma glukagon, a nem észterezett zsírsavak és a béta-hidroxi-butirát koncentrációjának változásai
Időkeret: Ital elfogyasztása után 6 órán keresztül (20 perces időközönként vérmintát vesznek, összesen 6 órán keresztül)
|
Ital elfogyasztása után 6 órán keresztül (20 perces időközönként vérmintát vesznek, összesen 6 órán keresztül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B/12/2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .