Metaboliskt svar efter intag av 2 metaboliska förbehandlingsdrycker
17 juli 2009 uppdaterad av: University of Nottingham
Undersöker det metaboliska svaret efter intag av 2 metaboliska förkonditioneringsdrycker: en randomiserad dubbelblind studie av friska volontärer.
Operationspatienter svälter vanligtvis 8 till 12 timmar före operationen för att minska risken för kräkningar och andra komplikationer under narkosen.
Nyligen genomförda studier har föreslagit att denna svältperiod kan vara skadlig eftersom den "försvagar" eller "stressar" kroppen före operationen.
För att undvika dessa skadliga effekter av svält får patienterna nu kolhydratdrycker (sockerhaltiga drycker som ger energi till kroppen) upp till 2 timmar före operationen.
Dessa drycker har visat sig få patienter att må bättre, minska illamående efter narkosen/operationen och resultera i snabbare återhämtning från operationen.
Men hur sockerdryckerna har dessa gynnsamma effekter på kroppen är okända.
Den optimala tidpunkten för att ge dessa drycker till patienter före operation är också okänd.
Denna studie kommer att undersöka kroppens hormonsvar, efter intag av 2 olika kolhydratdrycker, för att bestämma den optimala tiden för intag av dessa drycker för att få maximal nytta för kroppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska manliga kaukasiska frivilliga i åldern 18-40 år,
- BMI på 20-25 kg/m2,
- kunna ge frivilligt skriftligt informerat samtycke till att delta i studien, - kunna förstå studiens krav, inklusive anonyma publikationer, OCH
- samtycker till att samarbeta med studieförfarandet.
Exklusions kriterier:
- någon historia av akut eller kronisk sjukdom, rökning, regelbunden medicinering eller missbruk, ELLER
- har deltagit i någon annan klinisk studie under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Tyskland)
|
1 portion på 400 ml per studiearm
|
|
Aktiv komparator: Komparator
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Storbritannien)
|
1 portion på 400 ml per studiearm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i plasmainsulin och glukosnivåer
Tidsram: Under 6 timmar efter intag av dryck (blodprov tas med 20 minuters intervaller i totalt 6 timmar)
|
Under 6 timmar efter intag av dryck (blodprov tas med 20 minuters intervaller i totalt 6 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i plasmaglukagon, icke-förestrade fettsyror och beta-hydroxibutyratkoncentrationer
Tidsram: Under 6 timmar efter intag av dryck (blodprov tas med 20 minuters intervaller i totalt 6 timmar)
|
Under 6 timmar efter intag av dryck (blodprov tas med 20 minuters intervaller i totalt 6 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B/12/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .