2가지 대사 전처리 음료 섭취 후 대사 반응
2009년 7월 17일 업데이트: University of Nottingham
2가지 대사 전처리 음료 섭취 후 대사 반응 조사: 무작위 이중 맹검 교차 건강한 지원자 연구
수술 환자는 마취 중 구토 및 기타 합병증의 가능성을 줄이기 위해 일반적으로 수술 전 8~12시간 동안 굶습니다.
최근 연구에 따르면 이 굶주림 기간은 수술 전에 몸을 '약하게' 하거나 '스트레스'를 주기 때문에 해로울 수 있습니다.
기아의 이러한 유해한 영향을 피하기 위해 이제 환자는 수술 2시간 전까지 탄수화물 음료(신체에 에너지를 공급하는 설탕 함유 음료)를 제공받습니다.
이러한 음료는 환자의 기분을 좋게 하고 마취/수술 후 질병을 줄이며 수술 후 빠른 회복을 가져오는 것으로 나타났습니다.
그러나 설탕 음료가 신체에 이러한 유익한 영향을 미치는 방식은 알려져 있지 않습니다.
수술 전에 환자에게 이러한 음료를 제공하는 최적의 시간도 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 신체에 최대의 이점을 얻기 위해 이러한 음료를 섭취하는 최적의 시간을 결정하기 위해 두 가지 다른 탄수화물 음료를 섭취한 후 신체의 호르몬 반응을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-40세의 건강한 백인 남성 지원자,
- BMI 20~25kg/m2,
- 연구 참여에 대해 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있음, - 익명 출판물을 포함하여 연구의 요구 사항을 이해할 수 있음, 그리고
- 연구 절차에 협조하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환, 흡연, 규칙적인 약물 또는 약물 남용의 병력, 또는
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시험
PreOP 부스터(Fresenius Kabi, Bad Homburg, 독일)
|
연구 부문당 400ml 1회 제공량
|
|
활성 비교기: 비교기
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, 영국)
|
연구 부문당 400ml 1회 제공량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 인슐린 및 포도당 수치의 변화
기간: 음료 섭취 후 6시간 동안(총 6시간 동안 20분 간격으로 채혈)
|
음료 섭취 후 6시간 동안(총 6시간 동안 20분 간격으로 채혈)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 글루카곤, 비에스테르화 지방산 및 베타-하이드록시부티레이트 농도의 변화
기간: 음료 섭취 후 6시간 동안(총 6시간 동안 20분 간격으로 채혈)
|
음료 섭취 후 6시간 동안(총 6시간 동안 20분 간격으로 채혈)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .