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Stoffwechselreaktion nach Einnahme von 2 Getränken zur Vorkonditionierung des Stoffwechsels

17. Juli 2009 aktualisiert von: University of Nottingham

Untersuchung der metabolischen Reaktion nach Einnahme von 2 metabolischen Vorkonditionierungsgetränken: eine randomisierte doppelblinde Crossover-Studie mit gesunden Freiwilligen

Chirurgische Patienten werden in der Regel 8 bis 12 Stunden vor der Operation hungern gelassen, um die Wahrscheinlichkeit von Erbrechen und anderen Komplikationen während der Narkose zu verringern. Jüngste Studien haben gezeigt, dass diese Hungerperiode schädlich sein könnte, da sie den Körper vor der Operation „schwächt“ oder „belastet“. Um diese schädlichen Folgen des Hungerns zu vermeiden, werden den Patienten nun bis zu 2 Stunden vor der Operation Kohlenhydratgetränke (zuckerhaltige Getränke, die dem Körper Energie liefern) verabreicht. Es hat sich gezeigt, dass diese Getränke das Wohlbefinden der Patienten verbessern, Übelkeit nach der Anästhesie/Operation reduzieren und zu einer schnelleren Genesung nach der Operation führen. Aber die Art und Weise, wie die Zuckergetränke diese positiven Wirkungen auf den Körper haben, ist unbekannt. Der optimale Zeitpunkt, Patienten diese Getränke vor der Operation zu verabreichen, ist ebenfalls unbekannt. Diese Studie untersucht die Hormonreaktionen des Körpers nach der Einnahme von 2 verschiedenen Kohlenhydratgetränken, um den optimalen Zeitpunkt der Einnahme dieser Getränke zu bestimmen, um den maximalen Nutzen für den Körper zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde männliche kaukasische Freiwillige im Alter von 18-40 Jahren,
  • BMI von 20-25 kg/m2,
  • in der Lage sein, eine freiwillige schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben, - in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu verstehen, einschließlich anonymer Veröffentlichungen, UND
  • erklären sich bereit, am Studienverfahren mitzuwirken.

Ausschlusskriterien:

  • jede Vorgeschichte von akuten oder chronischen Krankheiten, Rauchen, regelmäßiger Medikation oder Drogenmissbrauch, ODER
  • innerhalb der letzten 3 Monate an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prüfen
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Deutschland)
Nahrungsergänzungsmittel: PreOP-Booster
1 Portion zu 400 ml pro Studienarm
Aktiver Komparator: Komparator
PräOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, UK)
Nahrungsergänzungsmittel: PräOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, UK)
1 Portion zu 400 ml pro Studienarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Insulin- und Glukosespiegels im Plasma
Zeitfenster: Für 6 Stunden nach der Einnahme von Getränken (Blutproben werden in 20-Minuten-Intervallen für insgesamt 6 Stunden entnommen)
Für 6 Stunden nach der Einnahme von Getränken (Blutproben werden in 20-Minuten-Intervallen für insgesamt 6 Stunden entnommen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Konzentrationen von Plasma-Glukagon, unveresterten Fettsäuren und Beta-Hydroxybutyrat
Zeitfenster: Für 6 Stunden nach der Einnahme von Getränken (Blutproben werden in 20-Minuten-Intervallen für insgesamt 6 Stunden entnommen)
Für 6 Stunden nach der Einnahme von Getränken (Blutproben werden in 20-Minuten-Intervallen für insgesamt 6 Stunden entnommen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Mitarbeiter

Enhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)

Ermittler

  • Studienstuhl: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B/12/2008

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