- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00909701
Odpowiedź metaboliczna po spożyciu 2 napojów poprawiających metabolizm
17 lipca 2009 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Badanie odpowiedzi metabolicznej po spożyciu 2 napojów poprawiających metabolizm: randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie zdrowych ochotników
Pacjenci operowani są zwykle głodzeni przez 8 do 12 godzin przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko wymiotów i innych powikłań podczas znieczulenia.
Ostatnie badania sugerują, że ten okres głodówki może być szkodliwy, ponieważ „osłabia” lub „stresuje” organizm przed operacją.
Aby uniknąć tych szkodliwych skutków głodu, pacjentom podaje się obecnie napoje węglowodanowe (napoje zawierające cukier, które dostarczają organizmowi energii) do 2 godzin przed operacją.
Wykazano, że napoje te poprawiają samopoczucie pacjentów, zmniejszają mdłości po znieczuleniu/zabiegu chirurgicznym i powodują szybszy powrót do zdrowia po operacji.
Ale sposoby, w jakie napoje z cukrem mają ten korzystny wpływ na organizm, są nieznane.
Nieznany jest również optymalny czas podawania tych napojów pacjentom przed operacją.
W tym badaniu zbadane zostaną reakcje hormonalne organizmu po spożyciu 2 różnych napojów węglowodanowych w celu określenia optymalnego czasu spożycia tych napojów w celu uzyskania maksymalnych korzyści dla organizmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników płci męskiej rasy kaukaskiej w wieku 18-40 lat,
- BMI 20-25 kg/m2,
- w stanie wyrazić dobrowolną pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu, - w stanie zrozumieć wymagania badania, w tym anonimowe publikacje, ORAZ
- wyrazić zgodę na współpracę przy procedurze badania.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek historia ostrych lub przewlekłych chorób, palenia, regularnych leków lub nadużywania substancji, LUB
- brały udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Niemcy)
|
1 porcja 400 ml na ramię badania
|
|
Aktywny komparator: Porównywarka
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Wielka Brytania)
|
1 porcja 400 ml na ramię badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany poziomu insuliny i glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu napoju (próbki krwi będą pobierane w odstępach 20-minutowych przez łącznie 6 godzin)
|
Przez 6 godzin po spożyciu napoju (próbki krwi będą pobierane w odstępach 20-minutowych przez łącznie 6 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany stężenia glukagonu w osoczu, niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych i beta-hydroksymaślanu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu napoju (próbki krwi będą pobierane w odstępach 20-minutowych przez łącznie 6 godzin)
|
Przez 6 godzin po spożyciu napoju (próbki krwi będą pobierane w odstępach 20-minutowych przez łącznie 6 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B/12/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmacniacz PreOP
-
Fresenius KabiZakończonyŻywienie dojelitowe (żywność specjalnego przeznaczenia medycznego)Włochy
-
Fresenius KabiZakończonyNowotwory odbytnicyHolandia
-
Fresenius KabiZakończonySchemat żywienia dojelitowego przed operacjąZjednoczone Królestwo
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaChoroby układu krążenia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Nadwaga | Zaburzenia stresowe, pourazowe | Stan przedcukrzycowy | Klimakterium | Podstawowa opieka zdrowotna | Nauka wdrożeniowa | Zapobieganie | Polepszanie jakości | Terapia poznawczo-behawioralna | CholesterolStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoZakończonyOperacja kręgosłupa | Operacja pomostowania aortalno-wieńcowegoKanada
-
University College, LondonNutricia, Inc.Zakończony
-
Martini-Klinik am UKE GmbHRekrutacyjnyRak prostaty (gruczolakorak)Niemcy
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Helse Stavanger HFZakończonyInsulinooporność | Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym | Rak piersi we wczesnym stadium | Obrzęk węglowodanów | Proliferacja
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria