Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź metaboliczna po spożyciu 2 napojów poprawiających metabolizm

17 lipca 2009 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Badanie odpowiedzi metabolicznej po spożyciu 2 napojów poprawiających metabolizm: randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie zdrowych ochotników

Pacjenci operowani są zwykle głodzeni przez 8 do 12 godzin przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko wymiotów i innych powikłań podczas znieczulenia. Ostatnie badania sugerują, że ten okres głodówki może być szkodliwy, ponieważ „osłabia” lub „stresuje” organizm przed operacją. Aby uniknąć tych szkodliwych skutków głodu, pacjentom podaje się obecnie napoje węglowodanowe (napoje zawierające cukier, które dostarczają organizmowi energii) do 2 godzin przed operacją. Wykazano, że napoje te poprawiają samopoczucie pacjentów, zmniejszają mdłości po znieczuleniu/zabiegu chirurgicznym i powodują szybszy powrót do zdrowia po operacji. Ale sposoby, w jakie napoje z cukrem mają ten korzystny wpływ na organizm, są nieznane. Nieznany jest również optymalny czas podawania tych napojów pacjentom przed operacją. W tym badaniu zbadane zostaną reakcje hormonalne organizmu po spożyciu 2 różnych napojów węglowodanowych w celu określenia optymalnego czasu spożycia tych napojów w celu uzyskania maksymalnych korzyści dla organizmu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników płci męskiej rasy kaukaskiej w wieku 18-40 lat,
  • BMI 20-25 kg/m2,
  • w stanie wyrazić dobrowolną pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu, - w stanie zrozumieć wymagania badania, w tym anonimowe publikacje, ORAZ
  • wyrazić zgodę na współpracę przy procedurze badania.

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek historia ostrych lub przewlekłych chorób, palenia, regularnych leków lub nadużywania substancji, LUB
  • brały udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test
PreOP Booster (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Niemcy)
1 porcja 400 ml na ramię badania
Aktywny komparator: Porównywarka
PreOP (Nutricia Clinical Care, Trowbridge, Wielka Brytania)
1 porcja 400 ml na ramię badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany poziomu insuliny i glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu napoju (próbki krwi będą pobierane w odstępach 20-minutowych przez łącznie 6 godzin)
Przez 6 godzin po spożyciu napoju (próbki krwi będą pobierane w odstępach 20-minutowych przez łącznie 6 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukagonu w osoczu, niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych i beta-hydroksymaślanu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu napoju (próbki krwi będą pobierane w odstępach 20-minutowych przez łącznie 6 godzin)
Przez 6 godzin po spożyciu napoju (próbki krwi będą pobierane w odstępach 20-minutowych przez łącznie 6 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dileep Lobo, FRCS, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B/12/2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmacniacz PreOP

Subskrybuj