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压力支持中的两种循环关闭模式:呼吸力学、呼吸舒适度和异步模式的研究

2009年5月28日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇãO MECÂNICA COM PRESSÉO SUPORTE:ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA(葡萄牙语)

目的:比较压力支持通气(PSV)的终止标准(TC)。

设计:随机交叉临床试验。

地点:重症监护病房。

患者:16 名接受 PSV 且能够回答视觉模拟量表 (VAS) 的患者。

方案和测量:每位患者使用固定式和自动式两种不同的 TC 呼吸机进行通气,测量通气机械变量、呼吸舒适度和异步模式。

研究概览

地位

完全的

详细说明

比较了两种具有不同流量终止标准 (TC) 的呼吸机:Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Sweden) 具有固定 TC(峰值吸气流量的 5%)和 Newport E500(Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA)具有自动TC(在 5% 到 55% 之间变化)。 在随机分配到 3 个步骤的两个序列之一之后,每位患者在协议中保持三个小时,每个呼吸机保持一小时:固定 5%/自动/固定 5% 或自动/固定 5%/自动(图 1)。 呼吸机之间的转换是通过三通流量方向阀(Three-Way T-Shape TM,Hans Rudolph Incorporation,Kansas City,EUA)实现的。

临床工作人员根据对患者呼吸模式的观察确定 PS 水平,以在没有呼吸窘迫的情况下部分卸载呼吸肌。 PS、呼气末正压 (PEEP)、吸入氧分率 (FiO2) 和压力触发灵敏度水平在协议期间保持不变。

研究变量:获得患者的人口统计学、人体测量学和临床数据(表 1)。

研究变量仅使用气道压力 (Paw) 和流量信号进行无创检测,这些信号是通过位于呼吸机回路远端的压差呼吸速度计(CO2SMO Plus;Novametrix Medical Systems,Wallingford,CT)获得的。 在每个研究步骤中实现三个五分钟的记录:时间 = 0'(0-5 分钟)、t = 30'(30-35 分钟)和 t = 55'(55-60 分钟)。 数据以 100 Hz 的频率数字化并记录在个人计算机上以供后续分析(LabVIEW 7.1,National Instruments Corporation,Austin,TX)。 共分析了每位患者的九个五分钟的记录阶段。变量值通过每个记录阶段的一百个通气周期获得

测量变量:

分析了以下变量(电子补充材料 - ESM 中对每个变量的详细描述):

  • 通气参数:PS(PSadjusted);测得的PS(PSeffective)和PEEP(PEEPeffective);气道压力峰值;有效流量终止标准(TC-V'ti/V'peak,%)。
  • 呼吸模式:通过对流量信号进行数学积分得到的潮气量;呼吸频率;每分钟通气量;吸气时间;呼气时间;占空比 (Ti/Ttot);通过测量流量-体积图呼气肢的斜率获得的时间常数。
  • 呼吸努力:呼吸机触发 (PTPtrigger) 所需的压力-时间乘积;在吸气努力开始后 300 毫秒 (PTPdelivered-assistance300) 和 500 ms (PTPdelivered-assistance500) 的吸气输送辅助压力时间产品;过辅助压力-时间积(PTPover-assistance)(详见图2); 0.1 秒时的气道阻塞压力 (P0.1)。
  • 呼吸舒适度:通过修改后的 VAS 进行评估,标记为 0 至 10(0 = 最佳舒适度,10 = 最差舒适度)。
  • 异步模式:通过目视检查流量和气道压力信号记录,在吸气和呼气期间(IEinspiratory 和 IEexpiratory)、双触发 (D-T) 和自动触发 (A-T) 检测到无效努力。

统计分析:

使用社会科学统计包(SPSS 15.0,芝加哥,EUA)进行统计分析,显着性水平确定为 p < 0.05。 ESM 中详细介绍了测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、91900580
        • Hospital Mae de Deus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受 PSV 治疗超过 24 小时的患者,
  • 年龄 > 18 岁
  • 能够回答症状视觉模拟量表 (VAS)

排除标准:。

  • 血液动力学不稳定(使用血管活性药物,如多巴胺、多巴酚丁胺或去甲肾上腺素)
  • 支气管胸膜瘘

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:呼吸机断奶
比较了两种具有不同流量终止标准 (TC) 的呼吸机:Servo 300(Siemens-Elema,瑞典)具有固定 TC(峰值吸气流量的 5%)和具有自动 TC(在 5% 之间变化)的 Newport E500(Newport Medical Instruments,CA) % 至 55%)。 每位患者在协议中保持三个小时,每个呼吸机保持一小时,然后随机分配到 3 个步骤的两个序列之一:固定 5%/自动/固定 5% 或自动/固定 5%/自动。 PS、呼气末正压 (PEEP)、吸入氧分率 (FiO2) 和压力触发灵敏度水平在协议期间保持不变。
本研究的目的是比较 PSV 中两种不同的循环关闭模式,一种是固定的,另一种是自动的,关于通气力学变量、呼吸舒适度和患者-呼吸机异步模式
其他名称:
  • 压力支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
舒适
大体时间:30分钟
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:josue a victorino, phd、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月28日

首次发布 (估计)

2009年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年5月28日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Two cycling off modes in psv

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