Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To avkjøringsmoduser i trykkstøtte: Studie av respirasjonsmekanikk, pustekomfort og asynkrone mønstre

28. mai 2009 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (på portugisisk)

Mål: Å sammenligne termineringskriterier (TC) for trykkstøtteventilasjon (PSV).

Design: Randomisert cross-over klinisk studie.

Innstilling: Intensivavdelinger.

Pasienter: Seksten pasienter på PSV med evne til å svare på en visuell analog skala (VAS).

Protokoll og målinger: Hver pasient ble ventilert med to forskjellige TC-ventilatorer, faste og automatiske, med målinger av ventilasjonsmekaniske variabler, pustekomfort og asynkrone mønstre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To ventilatorer med forskjellige strømningstermineringskriterier (TC) ble sammenlignet: Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Sverige) med fast TC (5 % av topp inspirasjonsstrøm) og Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) med automatisk TC (varierer mellom 5 % til 55 %). Hver pasient forble tre timer i protokollen, en time i hver ventilator, etter å ha blitt randomisert til en av to sekvenser med 3 trinn: Fast 5 % / Automatisk / Fast 5 % eller Automatisk / Fast 5 % / Automatisk (Figur 1). Overgangen mellom ventilatorene ble realisert gjennom en treveis strømningsretningsventil (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

PS-nivået ble bestemt av klinisk personale for å delvis avlaste respirasjonsmuskelen uten pustebesvær basert på observasjon av pasientens pustemønster. PS, det positive endeekspirasjonstrykket (PEEP), den inspiratoriske oksygenfraksjonen (FiO2) og trykkutløserfølsomhetsnivåene var uendret under protokollen.

Studievariabler: Pasientenes demografiske, antropometriske og kliniske data ble innhentet (tabell 1).

Studievariablene ble detektert ikke-invasivt ved bruk av kun luftveistrykk (Paw) og strømningssignaler, oppnådd med et trykkdifferensialpneumotachometer (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) plassert i den distale enden av respiratorkretsen. Tre registreringer på fem minutter ble realisert i hvert studietrinn: tid = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) og t = 55' (55-60 min). Data ble digitalisert ved 100 Hz og registrert på en personlig datamaskin for påfølgende analyse (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Totalt ni registreringsfaser på fem minutter fra hver pasient ble analysert. Variabelverdiene ble oppnådd ved hundre ventilasjonssykluser fra hver registrert fase

Målte variabler:

Følgende variabler ble analysert (detaljerte beskrivelser av hver enkelt var i det elektroniske tilleggsmaterialet - ESM):

  • Ventilasjonsparametere: PS (PSjustert); målt PS (PSeffektiv) og PEEP (PEEPeffektiv); topp luftveistrykk; effektiv strømningsavslutningskriterium (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Pustemønster: tidevannsvolum oppnådd ved matematisk integrasjon av strømningssignalet; respirasjonsfrekvens; minutt ventilasjon; inspiratorisk tid; ekspiratorisk tid; driftssyklus (Ti/Ttot); tidskonstant oppnådd ved å måle helningen utenfor ekspirasjonsbenet til strømningsvolum-plottet.
  • Åndedrettsanstrengelse: trykk-tid-produkt som kreves for å utløse ventilatoren (PTPtrigger); inspiratorisk leverte assistansetrykk-tid-produkter ved 300 ms (PTPdelivered-Assistance300) og 500 ms (PTPdelivered-Assistance500) etter begynnelsen av inspiratorisk innsats; over assistansetrykk-tid-produkt (PTPover-assistanse) (se figur 2 for detaljer); luftveisokklusjonstrykk ved 0,1 sekund (P0,1) .
  • Pustekomfort: evaluert av en modifisert VAS, merket 0 til 10 (0 = best komfort og 10 = dårligst komfort).
  • Asynkrone mønstre: ineffektiv innsats, både under inspirasjon og ekspirasjon, (IEinspiratory og IEexpiratory), dobbelttrigger (D-T) og autotriggering (A-T) ble oppdaget ved visuell inspeksjon av opptak av strømnings- og luftveistrykksignaler.

Statistisk analyse:

Den statistiske analysen ble utført ved bruk av Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA) og signifikansnivået ble fastsatt til p < 0,05. Tester er detaljert i ESM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under PSV i mer enn 24 timer,
  • Alder > 18 år
  • Evne til å svare på en symptom visuell analog skala (VAS)

Eksklusjonskriterier:.

  • Hemodynamisk ustabilitet (bruk av vasoaktive legemidler som dopamin, dobutamin eller noradrenalin)
  • Bronkopleural fistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: VENTILATOR AVVENNING
To ventilatorer med forskjellige strømningstermineringskriterier (TC) ble sammenlignet: Servo 300 (Siemens-Elema, Sverige) med fast TC (5 % av topp inspiratorisk flow) og Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) med automatisk TC (varierer mellom 5 % til 55 %). Hver pasient forble tre timer i protokollen, en time i hver ventilator, etter å ha blitt randomisert til en av to sekvenser med 3 trinn: Fast 5 % / Automatisk / Fast 5 % eller Automatisk / Fast 5 % / Automatisk . PS, det positive endeekspirasjonstrykket (PEEP), den inspiratoriske oksygenfraksjonen (FiO2) og trykkutløserfølsomhetsnivåene var uendret under protokollen.
Målet med denne studien var å sammenligne to forskjellige avkjøringsmoduser i PSV, en fast og annen automatisk, om ventilasjonsmekaniske variabler, pustekomfort og pasient-ventilator asynkrone mønstre
Andre navn:
  • trykkstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komfort
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: josue a victorino, phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere