- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00910286
압력 지원의 두 가지 사이클링 오프 모드: 호흡 역학 연구, 편안한 호흡 및 비동기 패턴
VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (포르투갈어)
목표: 압력 지원 환기(PSV)의 종료 기준(TC)을 비교합니다.
설계: 무작위 교차 임상 시험.
설정: 중환자실
환자: 시각적 아날로그 척도(VAS)에 응답할 수 있는 PSV 환자 16명.
프로토콜 및 측정: 각 환자는 두 개의 서로 다른 TC 인공호흡기(고정식 및 자동식)로 환기되었으며, 환기 역학 변수, 호흡의 편안함 및 비동기 패턴을 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
흐름 종료 기준(TC)이 다른 2개의 인공호흡기를 비교했습니다. 고정 TC(최대 흡기 흐름의 5%)가 있는 Servo 300(Siemens-Elema, 스웨덴 솔나) 및 자동 자동 장치가 있는 Newport E500(Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) TC(5%에서 55% 사이에서 다양함). 각 환자는 3단계의 두 시퀀스(고정 5%/자동/고정 5% 또는 자동/고정 5%/자동) 중 하나로 무작위 배정된 후 프로토콜에서 3시간, 각 인공호흡기에서 1시간을 유지했습니다(그림 1). 인공 호흡기 사이의 전환은 3 방향 흐름 방향 밸브 (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA)를 통해 실현되었습니다.
PS 수준은 환자의 호흡 패턴 관찰을 기반으로 호흡 곤란 없이 호흡 근육을 부분적으로 언로드하기 위해 임상 직원에 의해 결정되었습니다. PS, 호기말 양압(PEEP), 흡기 산소 분율(FiO2) 및 압력 트리거 민감도 수준은 프로토콜 동안 변경되지 않았습니다.
연구 변수: 환자의 인구 통계학적, 인체 측정학적 및 임상 데이터를 얻었습니다(표 1).
연구 변수는 인공호흡기 회로의 원위 끝에 위치한 차압 기압계(CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT)로 얻은 기도 압력(Paw) 및 흐름 신호만을 사용하여 비침습적으로 감지되었습니다. 각 연구 단계에서 5분의 세 가지 기록이 실현되었습니다: 시간 = 0'(0-5분), t = 30'(30-35분) 및 t = 55'(55-60분). 데이터는 100Hz에서 디지털화되었고 후속 분석을 위해 개인용 컴퓨터에 기록되었습니다(LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). 각 환자로부터 5분씩 총 9개의 기록 단계를 분석하였다. 변수 값은 각 기록 단계에서 100회의 인공호흡 주기로 획득하였다.
측정 변수:
다음 변수를 분석했습니다(각 변수에 대한 자세한 설명은 전자 보충 자료 - ESM에 있음).
- 환기 매개변수: PS(PS 조정됨); 측정된 PS(PS효과) 및 PEEP(PEEP효과); 최고 기도압; 효과적인 흐름 종료 기준(TC - V'ti/V'peak, %) .
- 호흡 패턴: 흐름 신호의 수학적 통합으로 얻은 일회 호흡량; 호흡; 분 환기; 흡기시간; 호기시간; 듀티 사이클(Ti/Ttot); 유량-부피 도표의 호기 말단에서 기울기를 측정하여 얻은 시간 상수.
- 호흡 노력: 인공 호흡기 트리거에 필요한 압력-시간 제품(PTPtrigger) ; 흡기 노력이 시작된 후 300ms(PTPdelivered-assistance300) 및 500ms(PTPdelivered-assistance500)에서 흡기 전달 보조 압력-시간 제품; 초과 지원 압력 시간 제품(PTPover-assistance)(자세한 내용은 그림 2 참조); 0.1초에서의 기도 폐색 압력(P0.1) .
- 호흡의 편안함: 0에서 10까지 라벨링된 수정된 VAS에 의해 평가됨(0 = 최상의 편안함 및 10 = 최악의 편안함).
- 비동기 패턴: 흡기 및 호기(IEinspiratory 및 IEexpiratory), 이중 트리거링(D-T) 및 자동 트리거링(A-T) 중 비효율적인 노력이 흐름 및 기도 압력 신호 기록의 육안 검사로 감지되었습니다.
통계 분석:
통계분석은 Statistical Package for Social Science(SPSS 15.0, Chicago, EUA)를 이용하였고 유의수준은 p<0.05로 설정하였다. 테스트는 ESM에 자세히 설명되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 91900580
- Hospital Mãe de Deus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 24시간 이상 PSV에 걸린 환자,
- 나이 > 18세
- 증상 시각적 아날로그 척도(VAS)에 답할 수 있는 능력
제외 기준:.
- 혈역학적 불안정성(도파민, 도부타민 또는 노르에피네프린과 같은 혈관활성 약물 사용)
- 기관지 흉막 누공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인공호흡기 이유
흐름 종료 기준(TC)이 다른 2개의 인공호흡기를 비교했습니다. 고정 TC(최고 흡기 흐름의 5%)가 있는 Servo 300(Siemens-Elema, Sweden)과 자동 TC(5% 사이에서 변동)가 있는 Newport E500(Newport Medical Instruments, CA) % ~ 55%).
각 환자는 3단계의 두 시퀀스(고정 5%/자동/고정 5% 또는 자동/고정 5%/자동) 중 하나로 무작위 배정된 후 프로토콜에서 3시간, 각 인공호흡기에서 1시간을 유지했습니다.
PS, 호기말 양압(PEEP), 흡기 산소 분율(FiO2) 및 압력 트리거 민감도 수준은 프로토콜 동안 변경되지 않았습니다.
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현재 연구의 목적은 환기 역학 변수, 호흡 편안함 및 환자-인공호흡기 비동기 패턴에 대해 고정 및 기타 자동인 PSV의 두 가지 다른 사이클링 오프 모드를 비교하는 것이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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편안
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: josue a victorino, phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Du HL, Yamada Y. Expiratory asynchrony. Respir Care Clin N Am. 2005 Jun;11(2):265-80. doi: 10.1016/j.rcc.2005.02.001.
- Hoff FC, Tucci MR, Amato MB, Santos LJ, Victorino JA. Cycling-off modes during pressure support ventilation: effects on breathing pattern, patient effort, and comfort. J Crit Care. 2014 Jun;29(3):380-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.01.015. Epub 2014 Jan 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Two cycling off modes in psv
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