Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dva režimy cyklického vypnutí v tlakové podpoře: Studium mechaniky dýchání, pohodlí dýchání a asynchronních vzorců

28. května 2009 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (v portugalštině)

Cíl: Porovnat kritéria ukončení (TC) ventilace s tlakovou podporou (PSV).

Design: Randomizovaná zkřížená klinická studie.

Prostředí: Jednotky intenzivní péče.

Pacienti: Šestnáct pacientů na PSV se schopností odpovědět na vizuální analogovou stupnici (VAS).

Protokol a měření: Každý pacient byl ventilován dvěma různými TC ventilátory, pevným a automatickým, s měřením mechanických proměnných ventilace, komfortu dýchání a asynchronních vzorců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly porovnány dva ventilátory s různými kritérii ukončení průtoku (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Švédsko) s fixním TC (5 % špičkového inspiračního průtoku) a Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) s automatickým TC (kolísá mezi 5 % až 55 %). Každý pacient zůstal tři hodiny v protokolu, jednu hodinu v každém ventilátoru, poté, co byl randomizován do jedné ze dvou sekvencí po 3 krocích: Fixní 5 % / Automatický / Fixní 5 % nebo Automatický / Fixní 5 % / Automatický (obrázek 1). Přechod mezi ventilátory byl realizován prostřednictvím třícestného směrového ventilu (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

Úroveň PS byla stanovena klinickým personálem k částečnému uvolnění dýchacího svalu bez respirační tísně na základě pozorování pacientova dechového vzoru. Hodnoty PS, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP), inspirační frakce kyslíku (FiO2) a úrovně citlivosti tlakového spouště byly během protokolu nezměněny.

Proměnné studie: Byla získána demografická, antropometrická a klinická data pacientů (tabulka 1).

Proměnné studie byly detekovány neinvazivně pouze pomocí signálů tlaku v dýchacích cestách (Paw) a průtoku, získaných pomocí tlakového diferenciálního pneumotachometru (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) umístěného na distálním konci okruhu ventilátoru. V každém kroku studie byly provedeny tři záznamy po pěti minutách: čas = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) a t = 55' (55-60 min). Data byla digitalizována při 100 Hz a zaznamenána na osobním počítači pro následnou analýzu (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Bylo analyzováno celkem devět záznamových fází po pěti minutách od každého pacienta. Hodnoty proměnných byly získány stovkou ventilačních cyklů z každé zaznamenané fáze.

Měřené proměnné:

Byly analyzovány následující proměnné (podrobný popis každé z nich byl v elektronickém doplňkovém materiálu - ESM):

  • Ventilační parametry: PS (PSupraveno); měřené PS (PSefektivní) a PEEP (PEEPefektivní); špičkový tlak v dýchacích cestách; kritérium ukončení efektivního toku (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Vzor dýchání: dechový objem získaný matematickou integrací signálu průtoku; dechová frekvence; minutová ventilace; inspirační čas; exspirační doba; pracovní cyklus (Ti/Ttot); časová konstanta získaná měřením sklonu výdechové větve grafu průtok-objem.
  • Respirační úsilí: součin tlaku a času potřebný ke spuštění ventilátoru (PTPtrigger) ; inspirační dodané asistenční produkty s dobou tlaku 300 ms (PTPdelivered-assistance300) a 500 ms (PTPdelivered-assistance500) po začátku inspiračního úsilí; přetlakový produkt (PTPover-assistance) (podrobnosti viz obrázek 2); tlak okluze dýchacích cest za 0,1 sekundy (P0,1) .
  • Komfort dýchání: hodnoceno upraveným VAS, označeno 0 až 10 (0 = nejlepší komfort a 10 = nejhorší komfort) .
  • Asynchronní vzorce: neefektivní úsilí, jak během inspirace, tak během exspirace, (IEinspirační a IEexspirační), dvojité spouštění (D-T) a automatické spouštění (A-T) bylo detekováno vizuální kontrolou záznamů signálů průtoku a tlaku v dýchacích cestách.

Statistická analýza:

Statistická analýza byla provedena pomocí Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA) a hladina významnosti byla stanovena jako p < 0,05. Testy jsou podrobně popsány v ESM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pod PSV déle než 24 hodin,
  • Věk > 18 let
  • Schopnost reagovat na symptom vizuální analogové stupnice (VAS)

Kritéria vyloučení:.

  • Hemodynamická nestabilita (použití vazoaktivních léků, jako je dopamin, dobutamin nebo norepinefrin)
  • Bronchopleurální píštěl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ODSTAVENÍ VENTILÁTORU
Byly porovnány dva ventilátory s různými kritérii ukončení průtoku (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Švédsko) s fixním TC (5 % špičkového inspiračního průtoku) a Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) s automatickým TC (kolísá mezi 5 % až 55 %). Každý pacient zůstal tři hodiny v protokolu, jednu hodinu v každém ventilátoru, poté, co byl randomizován do jedné ze dvou sekvencí po 3 krocích: Fixní 5 % / Automatický / Fixní 5 % nebo Automatický / Fixní 5 % / Automatický . Hodnoty PS, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP), inspirační frakce kyslíku (FiO2) a úrovně citlivosti tlakového spouště byly během protokolu nezměněny.
Cílem této studie bylo porovnat dva různé režimy vypnutí cyklování v PSV, fixní a jiný automatický, o ventilačních mechanických proměnných, pohodlí dýchání a asynchronních vzorcích pacient-ventilátor
Ostatní jména:
  • tlaková podpora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pohodlí
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Two cycling off modes in psv

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání, umělé

Klinické studie na Plicní ventilátor

Předplatit