圧力サポートにおける 2 つのサイクル オフ モード: 呼吸力学、呼吸の快適さ、および非同期パターンの研究
VENTILAÇãO MECÂNICA COM PRESSÓO SUPORTE: ESTUDO DA ASINCRONIA EXPIRATÓRIA (ポルトガル語)
目的：圧補助換気（PSV）の終了基準（TC）を比較する。
デザイン: 無作為クロスオーバー臨床試験。
設定: 集中治療室。
患者: 視覚的アナログ尺度 (VAS) に回答できる PSV 患者 16 人。
プロトコルと測定: 各患者は、固定式と自動式の 2 つの異なる TC 人工呼吸器で換気され、換気機械変数、呼吸の快適さ、および非同期パターンが測定されました。
調査の概要
詳細な説明
フロー終了基準 (TC) が異なる 2 つの人工呼吸器が比較されました。サーボ 300 (Siemens-Elema、Solna、Sweden) は固定 TC (ピーク吸気フローの 5%) で、Newport E500 (Newport Medical Instruments、カリフォルニア州コスタメサ) は自動TC (5% から 55% の間で変化します)。 固定 5% / 自動 / 固定 5% または自動 / 固定 5% / 自動 (図 1)。 人工呼吸器間の移行は、3 方向の流れ方向弁 (Three-Way T-Shape TM、Hans Rudolph Incorporation、Kansas City、EUA) によって実現されました。
PS レベルは、患者の呼吸パターンの観察に基づいて、呼吸困難なしに呼吸筋を部分的に除荷するために臨床スタッフによって決定されました。 PS、呼気終末陽圧 (PEEP)、吸気酸素分画 (FiO2)、および圧力トリガー感度レベルは、プロトコル中に変化しませんでした。
研究変数: 患者の人口統計学的、人体測定および臨床データが得られました (表 1)。
研究変数は、人工呼吸器回路の遠位端にある差圧呼吸速度計（CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems、コネチカット州ウォリングフォード）で得られた気道内圧（Paw）と流量信号のみを使用して非侵襲的に検出されました。 各スタディ ステップで 5 分間の 3 つの記録が実現されました。 データを 100 Hz でデジタル化し、その後の分析のためにパーソナル コンピューターに記録しました (LabVIEW 7.1、National Instruments Corporation、テキサス州オースティン)。 各患者の 5 分間の合計 9 つの記録フェーズが分析されました。変数値は、記録された各フェーズから 100 換気サイクルによって取得されました。
測定変数:
次の変数が分析されました (それぞれの詳細な説明は、電子補足資料 - ESM にありました)。
- 換気パラメータ: PS (PS 調整済み);測定された PS (PSeffective) および PEEP (PEEPeffective)。ピーク気道内圧;効果的なフロー終了基準 (TC - V'ti/V'peak、%)。
- 呼吸パターン：流量信号の数学的積分によって得られる一回換気量。呼吸数;分換気;吸気時間;呼気時間;デューティサイクル (Ti/Ttot);フローボリュームプロットの呼気肢からの勾配を測定することによって得られる時定数。
- 呼吸努力: 人工呼吸器のトリガーに必要な圧力時間積 (PTPtrigger) ;吸気努力の開始後 300 ms (PTPdelivered-assistance300) および 500 ms (PTPdelivered-assistance500) での吸気送達支援圧力時間積。過支援圧力時間積 (PTPover-assistance) (詳細は図 2 を参照); 0.1 秒での気道閉塞圧力 (P0.1)。
- 呼吸の快適さ: 0 から 10 (0 = 最高の快適さ、10 = 最悪の快適さ) のラベルが付けられた修正 VAS によって評価されます。
- 非同期パターン: 吸気と呼気の両方で効果のない努力 (IEinspirator と IEexpiratory)、二重トリガー (D-T) と自動トリガー (A-T) は、流れと気道圧信号記録の目視検査によって検出されました。
統計分析：
統計分析は、社会科学の統計パッケージ (SPSS 15.0、シカゴ、EUA) を使用して実行され、有意水準は p < 0.05 として確立されました。 テストの詳細は ESM に記載されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、91900580
- Hospital Mae de Deus
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 24時間以上PSV下にある患者、
- 年齢 > 18 歳
- 症状の視覚的アナログスケール（VAS）に答える能力
除外基準：。
- 血行動態の不安定性（ドーパミン、ドブタミン、ノルエピネフリンなどの血管作用薬の使用）
- 気管支胸膜瘻
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：人工呼吸器のウィーニング
フロー終了基準 (TC) が異なる 2 つの人工呼吸器が比較されました。固定 TC (最大吸気フローの 5%) を備えた Servo 300 (Siemens-Elema、スウェーデン) と自動 TC (5% の間で変動) を備えた Newport E500 (Newport Medical Instruments、CA)。 % から 55% まで)。
固定 5% / 自動 / 固定 5% または 自動 / 固定 5% / 自動 の 3 ステップの 2 つのシーケンスのいずれかに無作為化された後、各患者はプロトコルに 3 時間、各人工呼吸器に 1 時間留まりました。
PS、呼気終末陽圧 (PEEP)、吸気酸素分画 (FiO2)、および圧力トリガー感度レベルは、プロトコル中に変化しませんでした。
|
本研究の目的は、PSV の 2 つの異なるサイクリング オフ モード (固定およびその他の自動) を、換気機械変数、呼吸の快適さ、および患者と人工呼吸器の非同期パターンについて比較することでした。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
快適
時間枠：30分
|
30分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：josue a victorino, phd、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Du HL, Yamada Y. Expiratory asynchrony. Respir Care Clin N Am. 2005 Jun;11(2):265-80. doi: 10.1016/j.rcc.2005.02.001.
- Hoff FC, Tucci MR, Amato MB, Santos LJ, Victorino JA. Cycling-off modes during pressure support ventilation: effects on breathing pattern, patient effort, and comfort. J Crit Care. 2014 Jun;29(3):380-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.01.015. Epub 2014 Jan 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Two cycling off modes in psv
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺人工呼吸器の臨床試験
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane Verhaltensforschung積極的、募集していない
-
Fundación Neumologica ColombianaUniversidad de la Sabana; Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología; Clínica Universidad...完了