Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Два режима циклического выключения при поддержке давлением: исследование дыхательной механики, комфортного дыхания и моделей асинхронности

28 мая 2009 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (на португальском языке)

Цель: сравнить критерии прекращения (TC) вентиляции с поддержкой давлением (PSV).

Дизайн: рандомизированное перекрестное клиническое исследование.

Условия: отделения интенсивной терапии.

Пациенты: шестнадцать пациентов на PSV со способностью отвечать на визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).

Протокол и измерения. Каждому пациенту проводилась вентиляция двумя разными вентиляторами TC, стационарным и автоматическим, с измерением механических параметров вентиляции, комфортности дыхания и паттернов асинхронии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнивали два аппарата ИВЛ с разными критериями прекращения потока (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Швеция) с фиксированным TC (5% от пикового потока вдоха) и Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) с автоматическим TC (варьируется от 5% до 55%). Каждый пациент оставался в протоколе в течение трех часов, по одному часу на каждом аппарате ИВЛ, после того как он был рандомизирован на одну из двух последовательностей из 3 шагов: Фиксированная 5% / Автоматическая / Фиксированная 5% или Автоматическая / Фиксированная 5% / Автоматическая (рис. 1). Переход между вентиляторами осуществлялся через трехходовой клапан направления потока (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Канзас-Сити, EUA).

Уровень PS определялся клиническим персоналом для частичной разгрузки дыхательной мускулатуры без дыхательной недостаточности на основе наблюдения за дыханием пациента. PS, положительное давление в конце выдоха (PEEP), фракция кислорода на вдохе (FiO2) и уровни чувствительности триггера давления не изменились во время протокола.

Переменные исследования: были получены демографические, антропометрические и клинические данные пациентов (таблица 1).

Исследуемые переменные определялись неинвазивно с использованием только сигналов давления в дыхательных путях (Paw) и потока, полученных с помощью дифференциального пневмотахометра (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT), расположенного на дистальном конце контура вентилятора. На каждом шаге исследования были реализованы три пятиминутных записи: время = 0' (0-5 мин), t = 30' (30-35 мин) и t = 55' (55-60 мин). Данные были оцифрованы с частотой 100 Гц и записаны на персональный компьютер для последующего анализа (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Остин, Техас). Всего было проанализировано девять фаз записи по пять минут от каждого пациента. Значения переменных были получены по ста дыхательным циклам из каждой записанной фазы.

Измеряемые переменные:

Были проанализированы следующие переменные (подробное описание каждой из них было в электронном дополнительном материале - ESM):

  • Вентиляционные параметры: PS (PS скорректировано); измеренное значение PS (PS Effective) и PEEP (PEEP Effective); пиковое давление в дыхательных путях; эффективный критерий прекращения потока (TC - V'ti/V'peak, %).
  • Характер дыхания: дыхательный объем, полученный путем математического интегрирования сигнала потока; частота дыхания; минутная вентиляция; время вдоха; время выдоха; рабочий цикл (Ti/Ttot); постоянная времени, полученная путем измерения наклона линии выдоха на графике объем-поток.
  • Дыхательное усилие: произведение давления на время, необходимое для запуска вентилятора (PTPtrigger); произведения давление-время оказанной помощи при вдохе через 300 мс (PTPdelivered-assistance300) и 500 мс (PTPdelivered-assistance500) после начала усилия вдоха; произведение давления на время чрезмерной помощи (PTPover-помощь) (подробности см. на рис. 2); давление окклюзии дыхательных путей через 0,1 секунды (P0.1).
  • Дыхательный комфорт: оценивается с помощью модифицированной ВАШ, промаркированной от 0 до 10 (0 = лучший комфорт и 10 = худший комфорт).
  • Паттерны асинхронии: неэффективные усилия как во время вдоха, так и во время выдоха (ИЭ вдоха и ИЭ выдоха), двойное срабатывание (Д-Т) и ауто-триггерирование (А-Т) были обнаружены при визуальном осмотре записей сигналов потока и давления в дыхательных путях.

Статистический анализ:

Статистический анализ был выполнен с использованием пакета Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Чикаго, EUA), а уровень значимости был установлен как p < 0,05. Тесты подробно описаны в ESM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся под ПСВ более 24 часов,
  • Возраст > 18 лет
  • Возможность ответа на визуальную аналоговую шкалу симптомов (ВАШ)

Критерий исключения:.

  • Гемодинамическая нестабильность (использование вазоактивных препаратов, таких как допамин, добутамин или норадреналин)
  • Бронхоплевральный свищ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ОТ ОТ ОТ ИВЛ
Сравнивали два аппарата ИВЛ с разными критериями прекращения потока (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Швеция) с фиксированным TC (5% пиковой скорости вдоха) и Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) с автоматическим TC (варьируется от 5 до 5%). % до 55%). Каждый пациент оставался в протоколе в течение трех часов, по одному часу на каждом аппарате ИВЛ, после того как он был рандомизирован на одну из двух последовательностей из 3 шагов: Фиксированная 5% / Автоматическая / Фиксированная 5% или Автоматическая / Фиксированная 5% / Автоматическая. PS, положительное давление в конце выдоха (PEEP), фракция кислорода на вдохе (FiO2) и уровни чувствительности триггера давления не изменились во время протокола.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить два разных режима циклического выключения в PSV, фиксированный и другой автоматический, относительно механических переменных вентиляции, комфорта дыхания и паттернов асинхронности пациента и вентилятора.
Другие имена:
  • поддержка давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
комфорт
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться