Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwa cykliczne tryby wyłączenia we wspomaganiu ciśnieniowym: badanie mechaniki oddychania, komfort oddychania i wzorce asynchroniczne

28 maja 2009 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (po portugalsku)

Cel: Porównanie kryteriów zakończenia (TC) wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV).

Projekt: Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne.

Otoczenie: Oddziały intensywnej terapii.

Pacjenci: Szesnastu pacjentów na PSV ze zdolnością odpowiedzi na wizualną skalę analogową (VAS).

Protokół i pomiary: Każdy pacjent był wentylowany dwoma różnymi respiratorami TC, stałym i automatycznym, z pomiarami mechanicznych zmiennych wentylacji, komfortu oddychania i wzorców asynchronicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównano dwa respiratory o różnych kryteriach zakończenia przepływu (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Szwecja) ze stałym TC (5% szczytowego przepływu wdechowego) oraz Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) z automatycznym TC (waha się od 5% do 55%). Każdy pacjent pozostawał w protokole przez trzy godziny, po jednej godzinie w każdym respiratorze, po losowym przydzieleniu do jednej z dwóch sekwencji składających się z 3 kroków: Stały 5% / Automatyczny / Stały 5% lub Automatyczny / Stały 5% / Automatyczny (Rysunek 1). Przejście między wentylatorami zostało zrealizowane za pomocą trójdrożnego rozdzielacza przepływu (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

Poziom PS został określony przez personel kliniczny w celu częściowego rozładowania mięśnia oddechowego bez zaburzeń oddychania na podstawie obserwacji wzorca oddychania pacjenta. PS, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), wdechowa frakcja tlenu (FiO2) i poziomy czułości wyzwalania ciśnieniem pozostały niezmienione podczas protokołu.

Zmienne badania: Uzyskano dane demograficzne, antropometryczne i kliniczne pacjentów (Tabela 1).

Badane zmienne wykrywano nieinwazyjnie przy użyciu jedynie sygnałów ciśnienia w drogach oddechowych (Paw) i przepływu, uzyskanych za pomocą pneumotachometru różnicy ciśnień (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) umieszczonego na dystalnym końcu obwodu respiratora. W każdym etapie badania wykonano trzy pięciominutowe zapisy: czas = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) i t = 55' (55-60 min). Dane zdigitalizowano przy 100 Hz i zapisywano na komputerze osobistym do późniejszej analizy (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Przeanalizowano łącznie dziewięć rekordowych faz po pięć minut od każdego pacjenta. Wartości zmiennych uzyskano po stu cyklach wentylacji z każdej zarejestrowanej fazy

Mierzone zmienne:

Analizie poddano następujące zmienne (szczegółowe opisy każdej z nich znajdują się w Elektronicznym materiale uzupełniającym – ESM):

  • Parametry wentylacji: PS (PS skorygowane); zmierzony PS (PSefektywny) i PEEP (PEEPskuteczny); szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych; skuteczne kryterium zakończenia przepływu (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Wzorzec oddychania: objętość oddechowa uzyskana przez matematyczne całkowanie sygnału przepływu; częstość oddechów; wentylacja minutowa; czas wdechu; czas wydechu; cykl pracy (Ti/Ttot); stała czasowa uzyskana przez pomiar nachylenia od ramienia wydechowego wykresu przepływ-objętość.
  • Wysiłek oddechowy: iloczyn ciśnienie-czas wymagany do uruchomienia respiratora (PTPtrigger); wdechowe iloczyny ciśnienia wspomagania dostarczonego w czasie 300 ms (PTPdostarczona-pomoc300) i 500 ms (PTPdostarczona-pomoc500) po rozpoczęciu wysiłku wdechowego; iloczyn czasu nacisku na nadmierną pomoc (PTPover-assistance) (szczegóły na rysunku 2); ciśnienie okluzji dróg oddechowych po 0,1 sekundy (P0.1).
  • Komfort oddychania: oceniany przez zmodyfikowany VAS, oznaczony od 0 do 10 (0 = najlepszy komfort, 10 = najgorszy komfort).
  • Wzorce asynchronii: nieskuteczne wysiłki, zarówno podczas wdechu, jak i wydechu (IEwdechowe i IEwydechowe), podwójne wyzwalanie (D-T) i automatyczne wyzwalanie (A-T) zostały wykryte przez wizualną kontrolę zapisów sygnałów przepływu i ciśnienia w drogach oddechowych.

Analiza statystyczna:

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS 15.0, Chicago, EUA), a poziom istotności ustalono jako p < 0,05. Testy są szczegółowo opisane w ESM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pod PSV przez ponad 24 godziny,
  • Wiek > 18 lat
  • Zdolność do reagowania na objawową wizualną skalę analogową (VAS)

Kryteria wyłączenia:.

  • Niestabilność hemodynamiczna (stosowanie leków wazoaktywnych, takich jak dopamina, dobutamina lub norepinefryna)
  • Przetoka oskrzelowo-opłucnowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ODSTĘPOWANIE WENTYLATORA
Porównano dwa respiratory o różnych kryteriach zakończenia przepływu (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Szwecja) ze stałym TC (5% szczytowego przepływu wdechowego) i Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) z automatycznym TC (waha się od 5 do % do 55%). Każdy pacjent pozostawał w protokole przez trzy godziny, po jednej godzinie w każdym respiratorze, po losowym przydzieleniu do jednej z dwóch sekwencji składających się z 3 kroków: Stały 5% / Automatyczny / Stały 5% lub Automatyczny / Stały 5% / Automatyczny . PS, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), wdechowa frakcja tlenu (FiO2) i poziomy czułości wyzwalania ciśnieniem pozostały niezmienione podczas protokołu.
Celem niniejszego badania było porównanie dwóch różnych trybów cyklicznego wyłączania w PSV, stałego i innego automatycznego, pod kątem zmiennych mechanicznych wentylacji, komfortu oddychania i wzorców asynchronii między pacjentem a respiratorem
Inne nazwy:
  • wsparcie ciśnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
komfort
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: josue a victorino, phd, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Two cycling off modes in psv

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylator płucny

Subskrybuj