Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två avstängda lägen i tryckstöd: Studie av andningsmekanik, andningskomfort och asynkrona mönster

28 maj 2009 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (på portugisiska)

Mål: Att jämföra termineringskriterier (TC) för tryckstödsventilation (PSV).

Design: Randomiserad cross-over klinisk prövning.

Inställning: Intensivvårdsavdelningar.

Patienter: Sexton patienter på PSV med förmåga att svara på en visuell analog skala (VAS).

Protokoll och mätningar: Varje patient ventilerades med två olika TC-ventilatorer, fasta och automatiska, med mätningar av ventilationsmekaniska variabler, andningskomfort och asynkrona mönster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två ventilatorer med olika flödesavslutningskriterier (TC) jämfördes: Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Sverige) med fast TC (5 % av toppinandningsflöde) och Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) med automatisk TC (varierar mellan 5% till 55%). Varje patient stannade i tre timmar i protokollet, en timme i varje ventilator, efter att ha randomiserats till en av två sekvenser med 3 steg: Fast 5 % / Automatisk / Fast 5 % eller Automatisk / Fast 5 % / Automatisk (Figur 1). Övergången mellan fläktarna realiserades genom en trevägsflödesriktningsventil (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

PS-nivån bestämdes av klinisk personal för att delvis avlasta andningsmuskeln utan andningsbesvär baserat på observation av patientens andningsmönster. PS, det positiva utandningstrycket (PEEP), den inspiratoriska syrefraktionen (FiO2) och trycktriggerkänslighetsnivåerna var oförändrade under protokollet.

Studievariabler: Patienternas demografiska, antropometriska och kliniska data erhölls (tabell 1).

Studievariablerna detekterades icke-invasivt med användning av endast luftvägstryck (Paw) och flödessignaler, erhållna med en tryckskillnadspneumotachometer (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) placerad vid den distala änden av ventilatorkretsen. Tre rekord på fem minuter realiserades i varje studiesteg: tid = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) och t = 55' (55-60 min). Data digitaliserades vid 100 Hz och registrerades på en persondator för efterföljande analys (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Totalt nio registreringsfaser på fem minuter från varje patient analyserades. Variabelvärdena erhölls genom hundra respirationscykler från varje registrerad fas

Uppmätta variabler:

Följande variabler analyserades (detaljerade beskrivningar av var och en fanns i det elektroniska tilläggsmaterialet - ESM):

  • Ventilationsparametrar: PS (PSjusterad); uppmätt PS (PSeffektiv) och PEEP (PEEPeffektiv); topptryck i luftvägarna; effektivt flödesavslutningskriterium (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Andningsmönster: tidalvolym erhållen genom matematisk integration av flödessignalen; andningsfrekvens; minut ventilation; inspirationstid; utandningstid; arbetscykel (Ti/Ttot); tidskonstant erhållen genom att mäta lutningen utanför utandningsdelen av flödes-volymdiagrammet.
  • Andningsansträngning: tryck-tidsprodukt som krävs för att utlösa ventilatorn (PTPtrigger); inspiratoriskt levererade assistanstryck-tidsprodukter vid 300 ms (PTPdelivered-assistance300) och 500 ms (PTPdelivered-assistance500) efter början av inspiratorisk ansträngning; över assistans tryck-tid produkt (PTPover-assistans) (se figur 2 för detaljer); luftvägsocklusionstryck vid 0,1 sekund (P0,1) .
  • Andningskomfort: utvärderad av en modifierad VAS, märkt 0 till 10 (0 = bästa komfort och 10 = sämsta komfort).
  • Asynkrona mönster: ineffektiva ansträngningar, både under inandning och utandning, (IEinspiratory och IEexpiratory), dubbeltriggande (D-T) och autotriggering (A-T) upptäcktes genom visuell inspektion av flödes- och luftvägstrycksignaler.

Statistisk analys:

Den statistiska analysen utfördes med hjälp av Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA) och signifikansnivån fastställdes till p < 0,05. Testerna finns detaljerade i ESM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter under PSV i mer än 24 timmar,
  • Ålder > 18 år
  • Förmåga att svara på en symptom visuell analog skala (VAS)

Exklusions kriterier:.

  • Hemodynamisk instabilitet (användning av vasoaktiva läkemedel som dopamin, dobutamin eller noradrenalin)
  • Bronkopleural fistel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: VENTILATOR AVVÄNNING
Två ventilatorer med olika flödesavslutningskriterier (TC) jämfördes: Servo 300 (Siemens-Elema, Sverige) med fast TC (5 % av toppinandningsflöde) och Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) med automatisk TC (varierar mellan 5 % till 55 %). Varje patient förblev tre timmar i protokollet, en timme i varje ventilator, efter att ha randomiserats till en av två sekvenser med 3 steg: Fast 5 % / Automatisk / Fast 5 % eller Automatisk / Fast 5 % / Automatisk . PS, det positiva utandningstrycket (PEEP), den inspiratoriska syrefraktionen (FiO2) och trycktriggerkänslighetsnivåerna var oförändrade under protokollet.
Syftet med denna studie var att jämföra två olika avstängningslägen i PSV, en fast och annan automatisk, om ventilationsmekaniska variabler, andningskomfort och asynkrona mönster för patient-ventilator
Andra namn:
  • tryckstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bekvämlighet
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: josue a victorino, phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera