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Deux modes d'arrêt du cycle en aide inspiratoire : étude de la mécanique respiratoire, du confort respiratoire et des schémas asynchrones

28 mai 2009 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (en portugais)

Objectif : Comparer les critères de terminaison (TC) de la ventilation assistée inspiratoire (PSV).

Conception : Essai clinique croisé randomisé.

Cadre : Unités de soins intensifs.

Patients : Seize patients sous PSV capables de répondre à une échelle visuelle analogique (EVA).

Protocole et mesures : Chaque patient a été ventilé avec deux ventilateurs TC différents, fixe et automatique, avec des mesures des variables mécaniques ventilatoires, du confort respiratoire et des schémas asynchrones.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux ventilateurs avec des critères de terminaison de débit (TC) différents ont été comparés : Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Suède) avec TC fixe (5 % du débit inspiratoire de pointe) et Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) avec système automatique TC (varie entre 5 % et 55 %). Chaque patient est resté trois heures dans le protocole, une heure dans chaque ventilateur, après avoir été randomisé dans l'une des deux séquences de 3 étapes : Fixe 5 % / Automatique / Fixe 5 % ou Automatique / Fixe 5 % / Automatique (Figure 1). La transition entre les ventilateurs a été réalisée par une vanne directionnelle de débit à trois voies (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

Le niveau de PS a été déterminé par le personnel clinique pour décharger partiellement le muscle respiratoire sans détresse respiratoire sur la base de l'observation du schéma respiratoire du patient. La PS, la pression expiratoire positive (PEP), la fraction d'oxygène inspiratoire (FiO2) et les niveaux de sensibilité du déclencheur de pression sont restés inchangés au cours du protocole.

Variables de l'étude : Les données démographiques, anthropométriques et cliniques des patients ont été obtenues (Tableau 1).

Les variables de l'étude ont été détectées de manière non invasive en utilisant uniquement la pression des voies respiratoires (Paw) et les signaux de débit, obtenus avec un pneumotachomètre différentiel de pression (CO2SMO Plus ; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) situé à l'extrémité distale du circuit du ventilateur. Trois enregistrements de cinq minutes ont été réalisés à chaque pas d'étude : temps = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) et t = 55' (55-60 min). Les données ont été numérisées à 100 Hz et enregistrées sur un ordinateur personnel pour une analyse ultérieure (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Un total de neuf phases d'enregistrement de cinq minutes de chaque patient ont été analysées. Les valeurs des variables ont été obtenues par cent cycles ventilatoires à partir de chaque phase enregistrée.

Variables mesurées :

Les variables suivantes ont été analysées (des descriptions détaillées de chacune d'entre elles se trouvaient dans le Electronic Supplementary Material - ESM) :

  • Paramètres ventilatoires : PS (PSajusté) ; PS (PSefficace) et PEP (PEPefficace) mesurés ; pression maximale des voies respiratoires ; critère de terminaison effective du débit (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Schéma respiratoire : volume courant obtenu par intégration mathématique du signal de débit ; fréquence respiratoire; aération minute; temps inspiratoire ; temps expiratoire ; rapport cyclique (Ti/Ttot); constante de temps obtenue en mesurant la pente de la branche expiratoire du tracé débit-volume .
  • Effort respiratoire : produit pression-temps nécessaire au déclenchement du ventilateur (PTPtrigger) ; produits pression-temps d'assistance délivrée inspiratoire à 300 ms (PTPdelivered-assistance300) et 500 ms (PTPdelivered-assistance500) après le début de l'effort inspiratoire ; produit pression-temps de surassistance (PTPsur-assistance) (voir la figure 2 pour plus de détails) ; pression d'occlusion des voies respiratoires à 0,1 seconde (P0,1) .
  • Confort respiratoire : évalué par une EVA modifiée, notée de 0 à 10 (0 = meilleur confort et 10 = moins bon confort) .
  • Schémas asynchrones : des efforts inefficaces, à la fois pendant l'inspiration et l'expiration (IEinspiratoire et IEexpiratoire), le double déclenchement (D-T) et l'auto-déclenchement (A-T) ont été détectés par inspection visuelle des enregistrements des signaux de débit et de pression des voies respiratoires.

Analyses statistiques:

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS 15.0, Chicago, EUA) et le niveau de signification a été établi à p < 0,05. Les tests sont détaillés dans le MES.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous PSV depuis plus de 24 heures,
  • Âge > 18 ans
  • Capacité à répondre à une échelle visuelle analogique (EVA) des symptômes

Critère d'exclusion:.

  • Instabilité hémodynamique (utilisation de médicaments vasoactifs comme la dopamine, la dobutamine ou la noradrénaline)
  • Fistule bronchopleurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: SEVRAGE DU VENTILATEUR
Deux ventilateurs avec des critères de terminaison de débit (TC) différents ont été comparés : Servo 300 (Siemens-Elema, Suède) avec TC fixe (5 % du débit inspiratoire de pointe) et Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) avec TC automatique (varie entre 5 % à 55 %). Chaque patient est resté trois heures dans le protocole, une heure dans chaque ventilateur, après avoir été randomisé dans l'une des deux séquences de 3 étapes : Fixe 5 % / Automatique / Fixe 5 % ou Automatique / Fixe 5 % / Automatique. La PS, la pression expiratoire positive (PEP), la fraction d'oxygène inspiratoire (FiO2) et les niveaux de sensibilité du déclencheur de pression sont restés inchangés au cours du protocole.
Le but de la présente étude était de comparer deux modes différents de cycle d'arrêt dans le PSV, un fixe et un autre automatique, sur les variables mécaniques ventilatoires, le confort respiratoire et les schémas d'asynchronie patient-ventilateur.
Autres noms:
  • aide inspiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
confort
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2009

Première publication (Estimation)

29 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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