- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00910286
Deux modes d'arrêt du cycle en aide inspiratoire : étude de la mécanique respiratoire, du confort respiratoire et des schémas asynchrones
VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (en portugais)
Objectif : Comparer les critères de terminaison (TC) de la ventilation assistée inspiratoire (PSV).
Conception : Essai clinique croisé randomisé.
Cadre : Unités de soins intensifs.
Patients : Seize patients sous PSV capables de répondre à une échelle visuelle analogique (EVA).
Protocole et mesures : Chaque patient a été ventilé avec deux ventilateurs TC différents, fixe et automatique, avec des mesures des variables mécaniques ventilatoires, du confort respiratoire et des schémas asynchrones.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux ventilateurs avec des critères de terminaison de débit (TC) différents ont été comparés : Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Suède) avec TC fixe (5 % du débit inspiratoire de pointe) et Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) avec système automatique TC (varie entre 5 % et 55 %). Chaque patient est resté trois heures dans le protocole, une heure dans chaque ventilateur, après avoir été randomisé dans l'une des deux séquences de 3 étapes : Fixe 5 % / Automatique / Fixe 5 % ou Automatique / Fixe 5 % / Automatique (Figure 1). La transition entre les ventilateurs a été réalisée par une vanne directionnelle de débit à trois voies (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).
Le niveau de PS a été déterminé par le personnel clinique pour décharger partiellement le muscle respiratoire sans détresse respiratoire sur la base de l'observation du schéma respiratoire du patient. La PS, la pression expiratoire positive (PEP), la fraction d'oxygène inspiratoire (FiO2) et les niveaux de sensibilité du déclencheur de pression sont restés inchangés au cours du protocole.
Variables de l'étude : Les données démographiques, anthropométriques et cliniques des patients ont été obtenues (Tableau 1).
Les variables de l'étude ont été détectées de manière non invasive en utilisant uniquement la pression des voies respiratoires (Paw) et les signaux de débit, obtenus avec un pneumotachomètre différentiel de pression (CO2SMO Plus ; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) situé à l'extrémité distale du circuit du ventilateur. Trois enregistrements de cinq minutes ont été réalisés à chaque pas d'étude : temps = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) et t = 55' (55-60 min). Les données ont été numérisées à 100 Hz et enregistrées sur un ordinateur personnel pour une analyse ultérieure (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Un total de neuf phases d'enregistrement de cinq minutes de chaque patient ont été analysées. Les valeurs des variables ont été obtenues par cent cycles ventilatoires à partir de chaque phase enregistrée.
Variables mesurées :
Les variables suivantes ont été analysées (des descriptions détaillées de chacune d'entre elles se trouvaient dans le Electronic Supplementary Material - ESM) :
- Paramètres ventilatoires : PS (PSajusté) ; PS (PSefficace) et PEP (PEPefficace) mesurés ; pression maximale des voies respiratoires ; critère de terminaison effective du débit (TC - V'ti/V'peak, %) .
- Schéma respiratoire : volume courant obtenu par intégration mathématique du signal de débit ; fréquence respiratoire; aération minute; temps inspiratoire ; temps expiratoire ; rapport cyclique (Ti/Ttot); constante de temps obtenue en mesurant la pente de la branche expiratoire du tracé débit-volume .
- Effort respiratoire : produit pression-temps nécessaire au déclenchement du ventilateur (PTPtrigger) ; produits pression-temps d'assistance délivrée inspiratoire à 300 ms (PTPdelivered-assistance300) et 500 ms (PTPdelivered-assistance500) après le début de l'effort inspiratoire ; produit pression-temps de surassistance (PTPsur-assistance) (voir la figure 2 pour plus de détails) ; pression d'occlusion des voies respiratoires à 0,1 seconde (P0,1) .
- Confort respiratoire : évalué par une EVA modifiée, notée de 0 à 10 (0 = meilleur confort et 10 = moins bon confort) .
- Schémas asynchrones : des efforts inefficaces, à la fois pendant l'inspiration et l'expiration (IEinspiratoire et IEexpiratoire), le double déclenchement (D-T) et l'auto-déclenchement (A-T) ont été détectés par inspection visuelle des enregistrements des signaux de débit et de pression des voies respiratoires.
Analyses statistiques:
L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS 15.0, Chicago, EUA) et le niveau de signification a été établi à p < 0,05. Les tests sont détaillés dans le MES.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 91900580
- Hospital Mae de Deus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous PSV depuis plus de 24 heures,
- Âge > 18 ans
- Capacité à répondre à une échelle visuelle analogique (EVA) des symptômes
Critère d'exclusion:.
- Instabilité hémodynamique (utilisation de médicaments vasoactifs comme la dopamine, la dobutamine ou la noradrénaline)
- Fistule bronchopleurale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: SEVRAGE DU VENTILATEUR
Deux ventilateurs avec des critères de terminaison de débit (TC) différents ont été comparés : Servo 300 (Siemens-Elema, Suède) avec TC fixe (5 % du débit inspiratoire de pointe) et Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) avec TC automatique (varie entre 5 % à 55 %).
Chaque patient est resté trois heures dans le protocole, une heure dans chaque ventilateur, après avoir été randomisé dans l'une des deux séquences de 3 étapes : Fixe 5 % / Automatique / Fixe 5 % ou Automatique / Fixe 5 % / Automatique.
La PS, la pression expiratoire positive (PEP), la fraction d'oxygène inspiratoire (FiO2) et les niveaux de sensibilité du déclencheur de pression sont restés inchangés au cours du protocole.
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Le but de la présente étude était de comparer deux modes différents de cycle d'arrêt dans le PSV, un fixe et un autre automatique, sur les variables mécaniques ventilatoires, le confort respiratoire et les schémas d'asynchronie patient-ventilateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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confort
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Du HL, Yamada Y. Expiratory asynchrony. Respir Care Clin N Am. 2005 Jun;11(2):265-80. doi: 10.1016/j.rcc.2005.02.001.
- Hoff FC, Tucci MR, Amato MB, Santos LJ, Victorino JA. Cycling-off modes during pressure support ventilation: effects on breathing pattern, patient effort, and comfort. J Crit Care. 2014 Jun;29(3):380-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.01.015. Epub 2014 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Two cycling off modes in psv
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