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Dois modos de ciclagem desligada no suporte de pressão: estudo da mecânica respiratória, conforto respiratório e padrões de assincronia

28 de maio de 2009 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA

Objetivo: Comparar os critérios de término (TC) da ventilação com pressão de suporte (PSV).

Delineamento: Ensaio clínico randomizado cruzado.

Cenário: Unidades de Terapia Intensiva.

Pacientes: Dezesseis pacientes em PSV com capacidade de responder a uma escala visual analógica (VAS).

Protocolo e Medidas: Cada paciente foi ventilado com dois ventiladores TC diferentes, fixo e automático, com medidas das variáveis ​​da mecânica ventilatória, conforto respiratório e padrões de assincronia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois ventiladores com diferentes critérios de término de fluxo (TC) foram comparados: Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Suécia) com TC fixo (5% do pico de fluxo inspiratório) e Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) com CT (varia entre 5% a 55%). Cada paciente permaneceu três horas no protocolo, uma hora em cada ventilador, após ser randomizado para uma das duas sequências de 3 passos: Fixo 5% / Automático / Fixo 5% ou Automático / Fixo 5% / Automático (Figura 1). A transição entre os ventiladores foi realizada por meio de uma válvula direcional de fluxo de três vias (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

O nível de PS foi determinado pela equipe clínica para descarregar parcialmente o músculo respiratório sem dificuldade respiratória com base na observação do padrão respiratório do paciente. A PS, a pressão expiratória final positiva (PEEP), a fração inspiratória de oxigênio (FiO2) e os níveis de sensibilidade do disparo por pressão permaneceram inalterados durante o protocolo.

Variáveis ​​do estudo: Foram obtidos dados demográficos, antropométricos e clínicos dos pacientes (Tabela 1).

As variáveis ​​do estudo foram detectadas de forma não invasiva usando apenas os sinais de pressão nas vias aéreas (Paw) e fluxo, obtidos com um pneumotacômetro diferencial de pressão (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) localizado na extremidade distal do circuito do ventilador. Três registros de cinco minutos foram realizados em cada etapa do estudo: tempo = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) e t = 55' (55-60 min). Os dados foram digitalizados a 100 Hz e registrados em um computador pessoal para posterior análise (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Foram analisadas nove fases de registro de cinco minutos de cada paciente . Os valores das variáveis ​​foram obtidos por cem ciclos ventilatórios de cada fase registrada .

Variáveis ​​medidas:

Foram analisadas as seguintes variáveis ​​(descrições detalhadas de cada uma no Material Suplementar Eletrônico - MEE):

  • Parâmetros ventilatórios: PS (PSajustado); PS medido (PSefetivo) e PEEP (PEEPefetivo); pico de pressão nas vias aéreas; critério de término de fluxo efetivo (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Padrão respiratório: volume corrente obtido por integração matemática do sinal de fluxo; frequência respiratória; ventilação minuto; tempo inspiratório; tempo expiratório; ciclo de trabalho (Ti/Ttot); constante de tempo obtida medindo a inclinação do ramo expiratório do gráfico fluxo-volume.
  • Esforço respiratório: produto pressão-tempo necessário para o acionamento do ventilador (PTPtrigger); produtos pressão-tempo de assistência dispensada inspiratória a 300 ms (PTPdelivered-assistance300) e 500 ms (PTPdelivered-assistance500) após o início do esforço inspiratório; produto pressão-tempo sobre assistência (PTPover-assistência) (consulte a Figura 2 para obter detalhes); pressão de oclusão das vias aéreas em 0,1 segundo (P0,1) .
  • Conforto respiratório: avaliado por uma EVA modificada, rotulada de 0 a 10 (0 = melhor conforto e 10 = pior conforto) .
  • Padrões de assincronia: esforços ineficazes, tanto na inspiração quanto na expiração (IEinspiratória e IEexpiratória), duplo disparo (D-T) e autodisparo (A-T) foram detectados por inspeção visual dos registros dos sinais de fluxo e pressão nas vias aéreas .

Análise estatística:

A análise estatística foi realizada por meio do Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA) e o nível de significância foi estabelecido como p < 0,05. Os testes são detalhados no ESM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em PSV por mais de 24 horas,
  • Idade > 18 anos
  • Capacidade de responder a uma escala analógica visual de sintomas (VAS)

Critério de exclusão:.

  • Instabilidade hemodinâmica (uso de drogas vasoativas como dopamina, dobutamina ou norepinefrina)
  • Fístula broncopleural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: DESMAME DO VENTILADOR
Dois ventiladores com diferentes critérios de término de fluxo (TC) foram comparados: Servo 300 (Siemens-Elema, Suécia) com TC fixo (5% do pico de fluxo inspiratório) e Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) com TC automático (varia entre 5 % a 55%). Cada paciente permaneceu três horas no protocolo, uma hora em cada ventilador, após ser randomizado para uma das duas sequências de 3 passos: Fixo 5% / Automático / Fixo 5% ou Automático / Fixo 5% / Automático. A PS, a pressão expiratória final positiva (PEEP), a fração inspiratória de oxigênio (FiO2) e os níveis de sensibilidade do disparo por pressão permaneceram inalterados durante o protocolo.
O objetivo do presente estudo foi comparar dois diferentes modos de ciclagem em PSV, um fixo e outro automático, sobre variáveis ​​mecânicas ventilatórias, conforto respiratório e padrões de assincronia paciente-ventilador
Outros nomes:
  • suporte de pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
conforto
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Two cycling off modes in psv

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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