- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00910286
Dois modos de ciclagem desligada no suporte de pressão: estudo da mecânica respiratória, conforto respiratório e padrões de assincronia
VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA
Objetivo: Comparar os critérios de término (TC) da ventilação com pressão de suporte (PSV).
Delineamento: Ensaio clínico randomizado cruzado.
Cenário: Unidades de Terapia Intensiva.
Pacientes: Dezesseis pacientes em PSV com capacidade de responder a uma escala visual analógica (VAS).
Protocolo e Medidas: Cada paciente foi ventilado com dois ventiladores TC diferentes, fixo e automático, com medidas das variáveis da mecânica ventilatória, conforto respiratório e padrões de assincronia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois ventiladores com diferentes critérios de término de fluxo (TC) foram comparados: Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Suécia) com TC fixo (5% do pico de fluxo inspiratório) e Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) com CT (varia entre 5% a 55%). Cada paciente permaneceu três horas no protocolo, uma hora em cada ventilador, após ser randomizado para uma das duas sequências de 3 passos: Fixo 5% / Automático / Fixo 5% ou Automático / Fixo 5% / Automático (Figura 1). A transição entre os ventiladores foi realizada por meio de uma válvula direcional de fluxo de três vias (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).
O nível de PS foi determinado pela equipe clínica para descarregar parcialmente o músculo respiratório sem dificuldade respiratória com base na observação do padrão respiratório do paciente. A PS, a pressão expiratória final positiva (PEEP), a fração inspiratória de oxigênio (FiO2) e os níveis de sensibilidade do disparo por pressão permaneceram inalterados durante o protocolo.
Variáveis do estudo: Foram obtidos dados demográficos, antropométricos e clínicos dos pacientes (Tabela 1).
As variáveis do estudo foram detectadas de forma não invasiva usando apenas os sinais de pressão nas vias aéreas (Paw) e fluxo, obtidos com um pneumotacômetro diferencial de pressão (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) localizado na extremidade distal do circuito do ventilador. Três registros de cinco minutos foram realizados em cada etapa do estudo: tempo = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) e t = 55' (55-60 min). Os dados foram digitalizados a 100 Hz e registrados em um computador pessoal para posterior análise (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Foram analisadas nove fases de registro de cinco minutos de cada paciente . Os valores das variáveis foram obtidos por cem ciclos ventilatórios de cada fase registrada .
Variáveis medidas:
Foram analisadas as seguintes variáveis (descrições detalhadas de cada uma no Material Suplementar Eletrônico - MEE):
- Parâmetros ventilatórios: PS (PSajustado); PS medido (PSefetivo) e PEEP (PEEPefetivo); pico de pressão nas vias aéreas; critério de término de fluxo efetivo (TC - V'ti/V'peak, %) .
- Padrão respiratório: volume corrente obtido por integração matemática do sinal de fluxo; frequência respiratória; ventilação minuto; tempo inspiratório; tempo expiratório; ciclo de trabalho (Ti/Ttot); constante de tempo obtida medindo a inclinação do ramo expiratório do gráfico fluxo-volume.
- Esforço respiratório: produto pressão-tempo necessário para o acionamento do ventilador (PTPtrigger); produtos pressão-tempo de assistência dispensada inspiratória a 300 ms (PTPdelivered-assistance300) e 500 ms (PTPdelivered-assistance500) após o início do esforço inspiratório; produto pressão-tempo sobre assistência (PTPover-assistência) (consulte a Figura 2 para obter detalhes); pressão de oclusão das vias aéreas em 0,1 segundo (P0,1) .
- Conforto respiratório: avaliado por uma EVA modificada, rotulada de 0 a 10 (0 = melhor conforto e 10 = pior conforto) .
- Padrões de assincronia: esforços ineficazes, tanto na inspiração quanto na expiração (IEinspiratória e IEexpiratória), duplo disparo (D-T) e autodisparo (A-T) foram detectados por inspeção visual dos registros dos sinais de fluxo e pressão nas vias aéreas .
Análise estatística:
A análise estatística foi realizada por meio do Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA) e o nível de significância foi estabelecido como p < 0,05. Os testes são detalhados no ESM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 91900580
- Hospital Mae de Deus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em PSV por mais de 24 horas,
- Idade > 18 anos
- Capacidade de responder a uma escala analógica visual de sintomas (VAS)
Critério de exclusão:.
- Instabilidade hemodinâmica (uso de drogas vasoativas como dopamina, dobutamina ou norepinefrina)
- Fístula broncopleural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: DESMAME DO VENTILADOR
Dois ventiladores com diferentes critérios de término de fluxo (TC) foram comparados: Servo 300 (Siemens-Elema, Suécia) com TC fixo (5% do pico de fluxo inspiratório) e Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) com TC automático (varia entre 5 % a 55%).
Cada paciente permaneceu três horas no protocolo, uma hora em cada ventilador, após ser randomizado para uma das duas sequências de 3 passos: Fixo 5% / Automático / Fixo 5% ou Automático / Fixo 5% / Automático.
A PS, a pressão expiratória final positiva (PEEP), a fração inspiratória de oxigênio (FiO2) e os níveis de sensibilidade do disparo por pressão permaneceram inalterados durante o protocolo.
|
O objetivo do presente estudo foi comparar dois diferentes modos de ciclagem em PSV, um fixo e outro automático, sobre variáveis mecânicas ventilatórias, conforto respiratório e padrões de assincronia paciente-ventilador
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
conforto
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Du HL, Yamada Y. Expiratory asynchrony. Respir Care Clin N Am. 2005 Jun;11(2):265-80. doi: 10.1016/j.rcc.2005.02.001.
- Hoff FC, Tucci MR, Amato MB, Santos LJ, Victorino JA. Cycling-off modes during pressure support ventilation: effects on breathing pattern, patient effort, and comfort. J Crit Care. 2014 Jun;29(3):380-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.01.015. Epub 2014 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Two cycling off modes in psv
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Respiração Artificial
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureRescindidoMarcapasso Cardíaco Artificial | Estimulação Cardíaca ArtificialCanadá, Estados Unidos, Israel, Itália, Catar, China
-
Uşak UniversityConcluídoCompetências Digitais | Inteligência Artificial (IA) | Estudantes fisioterapeutas | Aceitação da inteligência artificial | Atitude de inteligência artificialPeru
-
Cambridge Health AllianceInscrevendo-se por conviteIA (Inteligência Artificial) | Modelo de linguagem grande | Inteligência artificial generativaEstados Unidos
-
John J ChenConcluídoComunicação | Comunicação Interdisciplinar | Inteligência Artificial (IA) | Tecnologia de Inteligência ArtificialEstados Unidos
-
University of YalovaAinda não está recrutandoInteligência artificial | Educação em Enfermagem | Competência clínica | Inteligência Artificial (IA) | Processo de enfermagem | Nursing Process Competence | Artificial Intelligence Perception and AttitudeTurquia (Türkiye)
-
Tanta UniversityAinda não está recrutando
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityConcluído
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalConcluído
-
Istituto Clinico HumanitasConcluído
-
Istituto Clinico HumanitasConcluídoInteligência artificialItália
Ensaios clínicos em Ventilador Pulmonar
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAtivo, não recrutandoDerrame | Apnéia do Sono, Obstrutiva | Apneia do Sono, CentralFrança, Alemanha, Federação Russa, Suíça