Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To sluk-tilstande i trykstøtte: Studie af åndedrætsmekanik, vejrtrækningskomfort og asynkrone mønstre

28. maj 2009 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (på portugisisk)

Formål: At sammenligne termineringskriterier (TC) for trykstøtteventilation (PSV).

Design: Randomiseret cross-over klinisk forsøg.

Indstilling: Intensivafdelinger.

Patienter: Seksten patienter på PSV med evne til at svare på en visuel analog skala (VAS).

Protokol og målinger: Hver patient blev ventileret med to forskellige TC-ventilatorer, faste og automatiske, med målinger af ventilationsmekaniske variabler, vejrtrækningskomfort og asynkrone mønstre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To ventilatorer med forskellige flowtermineringskriterier (TC) blev sammenlignet: Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Sverige) med fast TC (5 % af peak inspiratorisk flow) og Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) med automatisk TC (varierer mellem 5% til 55%). Hver patient forblev tre timer i protokollen, en time i hver ventilator, efter at være blevet randomiseret til en af ​​to sekvenser af 3 trin: Fast 5% / Automatisk / Fast 5% eller Automatisk / Fast 5% / Automatisk (Figur 1). Overgangen mellem ventilatorerne blev realiseret gennem en tre-vejs flow retningsventil (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

PS-niveauet blev bestemt af klinisk personale til delvist at aflaste åndedrætsmusklen uden åndedrætsbesvær baseret på observation af patientens vejrtrækningsmønster. PS, det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP), den inspiratoriske oxygenfraktion (FiO2) og trykudløserfølsomhedsniveauerne var uændrede under protokollen.

Studievariabler: Patienternes demografiske, antropometriske og kliniske data blev opnået (tabel 1).

Studievariablerne blev detekteret non-invasivt ved kun at bruge luftvejstryk (Paw) og flowsignaler, opnået med et trykdifferential-pneumotachometer (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) placeret i den distale ende af ventilatorkredsløbet. Tre registreringer på fem minutter blev realiseret i hvert undersøgelsestrin: tid = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) og t = 55' (55-60 min). Data blev digitaliseret ved 100 Hz og optaget på en personlig computer til efterfølgende analyse (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). I alt ni registreringsfaser på fem minutter fra hver patient blev analyseret. Variableværdierne blev opnået ved hundrede respiratoriske cyklusser fra hver registrerede fase

Målte variable:

Følgende variabler blev analyseret (detaljerede beskrivelser af hver enkelt var i det elektroniske supplerende materiale - ESM):

  • Ventilatoriske parametre: PS (PSadjusted); målt PS (PSeffektiv) og PEEP (PEEPeffektiv); peak luftvejstryk; effektivt flowtermineringskriterium (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Åndedrætsmønster: tidalvolumen opnået ved matematisk integration af flowsignalet; respirationsfrekvens; minut ventilation; inspirationstid; udåndingstid; arbejdscyklus (Ti/Ttot); tidskonstant opnået ved at måle hældningen fra eksspirationsdelen af ​​flow-volumen-plottet.
  • Åndedrætsanstrengelse: tryk-tidsprodukt, der kræves for at udløse ventilatoren (PTPtrigger); inspiratorisk leveret assistance tryk-tid produkter ved 300 ms (PTPdelivered-Assistance300) og 500 ms (PTPdelivered-Assistance500) efter begyndelsen af ​​inspiratorisk indsats; over assistance tryk-tid produkt (PTPover-assistance) (se figur 2 for detaljer); luftvejsokklusionstryk ved 0,1 sekund (P0,1) .
  • Åndedrætskomfort: vurderet af en modificeret VAS, mærket 0 til 10 (0 = bedste komfort og 10 = dårligst komfort).
  • Asynkrone mønstre: ineffektive anstrengelser, både under inspiration og udånding, (IEinspiratory og IEexpiratory), dobbelt-triggering (D-T) og autotriggering (A-T) blev detekteret ved visuel inspektion af flow- og luftvejstryksignaler.

Statistisk analyse:

Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA), og signifikansniveauet blev fastsat til p < 0,05. Tests er detaljeret i ESM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 91900580
        • Hospital Mãe de Deus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under PSV i mere end 24 timer,
  • Alder > 18 år
  • Evne til at svare på en symptomvisuel analog skala (VAS)

Eksklusionskriterier:.

  • Hæmodynamisk ustabilitet (brug af vasoaktive lægemidler som dopamin, dobutamin eller noradrenalin)
  • Bronchopleural fistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: VENTILATOR AFVÆNNING
To ventilatorer med forskellige flowtermineringskriterier (TC) blev sammenlignet: Servo 300 (Siemens-Elema, Sverige) med fast TC (5 % af peak inspiratorisk flow) og Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) med automatisk TC (varierer mellem 5 % til 55 %). Hver patient forblev tre timer i protokollen, en time i hver ventilator, efter at være blevet randomiseret til en af ​​to sekvenser af 3 trin: Fast 5% / Automatisk / Fast 5% eller Automatisk / Fast 5% / Automatisk. PS, det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP), den inspiratoriske oxygenfraktion (FiO2) og trykudløserfølsomhedsniveauerne var uændrede under protokollen.
Formålet med nærværende undersøgelse var at sammenligne to forskellige sluk-tilstande i PSV, en fast og anden automatisk, om ventilatormekaniske variabler, åndedrætskomfort og patient-ventilator asynkrone mønstre
Andre navne:
  • trykstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komfort
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (Skøn)

29. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

Kliniske forsøg med Lungeventilator

3
Abonner