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Dos modos de desactivación de ciclos en soporte de presión: estudio de mecánica respiratoria, comodidad respiratoria y patrones asincrónicos

28 de mayo de 2009 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (en portugués)

Objetivo: Comparar los criterios de finalización (CT) de la ventilación con presión de soporte (PSV).

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado cruzado.

Ámbito: Unidades de Cuidados Intensivos.

Pacientes: Dieciséis pacientes en PSV con capacidad para responder una escala analógica visual (EVA).

Protocolo y Mediciones: Cada paciente fue ventilado con dos ventiladores TC diferentes, fijo y automático, con mediciones de variables mecánicas ventilatorias, confort respiratorio y patrones de asincronía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se compararon dos ventiladores con diferentes criterios de terminación de flujo (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Suecia) con TC fijo (5% del flujo inspiratorio máximo) y Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) con TC automático. TC (varía entre 5% a 55%). Cada paciente permaneció tres horas en el protocolo, una hora en cada ventilador, luego de ser aleatorizado a una de dos secuencias de 3 pasos: Fijo 5% / Automático / Fijo 5% o Automático / Fijo 5% / Automático (Figura 1). La transición entre los ventiladores se realizó a través de una válvula direccional de flujo de tres vías (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

El nivel de PS fue determinado por el personal clínico para descargar parcialmente el músculo respiratorio sin dificultad respiratoria en base a la observación del patrón de respiración del paciente. La PS, la presión espiratoria final positiva (PEEP), la fracción inspiratoria de oxígeno (FiO2) y los niveles de sensibilidad de activación por presión no cambiaron durante el protocolo.

Variables de estudio: Se obtuvieron datos demográficos, antropométricos y clínicos de los pacientes (tabla 1).

Las variables de estudio se detectaron de forma no invasiva utilizando solo la presión de las vías respiratorias (Paw) y las señales de flujo, obtenidas con un neumotacómetro diferencial de presión (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) ubicado en el extremo distal del circuito del ventilador. Se realizaron tres registros de cinco minutos en cada paso del estudio: tiempo = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) y t = 55' (55-60 min). Los datos se digitalizaron a 100 Hz y se registraron en una computadora personal para su posterior análisis (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Se analizaron un total de nueve fases de registro de cinco minutos de cada paciente. Los valores de las variables se obtuvieron por cien ciclos ventilatorios de cada fase registrada.

Variables medidas:

Se analizaron las siguientes variables (las descripciones detalladas de cada una se encontraban en el Material Suplementario Electrónico - ESM):

  • Parámetros ventilatorios: PS (PSajustado); medido PS (PSefectivo) y PEEP (PEEPefectivo); presión máxima en las vías respiratorias; criterio de terminación de flujo efectivo (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Patrón de respiración: volumen corriente obtenido por integración matemática de la señal de flujo; la frecuencia respiratoria; ventilación minuto; tiempo inspiratorio; tiempo espiratorio; ciclo de trabajo (Ti/Ttot); constante de tiempo obtenida midiendo la pendiente de la rama espiratoria de la gráfica de flujo-volumen.
  • Esfuerzo respiratorio: producto presión-tiempo requerido para el disparo del ventilador (PTPtrigger) ; productos de presión-tiempo de asistencia inspiratoria administrada a 300 ms (PTPdelivered-assistance300) y 500 ms (PTPdelivered-assistance500) después del inicio del esfuerzo inspiratorio; producto de presión-tiempo de sobreasistencia (PTPover-asistencia) (consulte la Figura 2 para obtener más detalles); presión de oclusión de la vía aérea a 0,1 segundos (P0,1) .
  • Comodidad respiratoria: evaluada por una EVA modificada, etiquetada de 0 a 10 (0 = mejor comodidad y 10 = peor comodidad) .
  • Patrones de asincronía: los esfuerzos ineficaces, tanto durante la inspiración como en la espiración, (IEinspiratorio y IEespiratorio), doble disparo (D-T) y autodisparo (A-T) fueron detectados mediante inspección visual de los registros de señales de flujo y presión de la vía aérea.

Análisis estadístico:

El análisis estadístico se realizó mediante el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS 15.0, Chicago, EUA) y el nivel de significancia se estableció en p < 0,05. Las pruebas se detallan en el ESM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes bajo PSV por más de 24 horas,
  • Edad > 18 años
  • Capacidad para responder a una escala analógica visual de síntomas (VAS)

Criterio de exclusión:.

  • Inestabilidad hemodinámica (uso de fármacos vasoactivos como dopamina, dobutamina o norepinefrina)
  • Fístula broncopleural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: DESTETE DEL VENTILADOR
Se compararon dos ventiladores con diferentes criterios de terminación de flujo (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Suecia) con TC fijo (5% del flujo inspiratorio máximo) y Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) con TC automático (varía entre 5 % al 55%). Cada paciente permaneció tres horas en el protocolo, una hora en cada ventilador, luego de ser aleatorizado a una de dos secuencias de 3 pasos: Fijo 5% / Automático / Fijo 5% o Automático / Fijo 5% / Automático. La PS, la presión espiratoria final positiva (PEEP), la fracción inspiratoria de oxígeno (FiO2) y los niveles de sensibilidad de activación por presión no cambiaron durante el protocolo.
El objetivo del presente estudio fue comparar dos modos diferentes de ciclado en PSV, uno fijo y otro automático, sobre variables mecánicas ventilatorias, confort respiratorio y patrones de asincronía paciente-ventilador.
Otros nombres:
  • presión de soporte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comodidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Two cycling off modes in psv

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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