Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee cyclische uit-modi in drukondersteuning: studie van ademhalingsmechanica, ademhalingscomfort en asynchrone patronen

28 mei 2009 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÓ SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (in het Portugees)

Doel: beëindigingscriteria (TC) van drukondersteuningsbeademing (PSV) vergelijken.

Ontwerp: gerandomiseerde cross-over klinische studie.

Omgeving: Intensive Care-afdelingen.

Patiënten: Zestien patiënten op PSV met het vermogen om een ​​visueel analoge schaal (VAS) te beantwoorden.

Protocol en metingen: elke patiënt werd beademd met twee verschillende TC-ventilatoren, vast en automatisch, met metingen van ventilatiemechanische variabelen, ademcomfort en asynchrone patronen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden twee ventilatoren met verschillende flow-terminatiecriteria (TC) vergeleken: Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Zweden) met vaste TC (5% van piekinspiratoire flow) en Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) met automatische TC (varieert tussen 5% en 55%). Elke patiënt bleef drie uur in het protocol, één uur in elk beademingsapparaat, nadat hij gerandomiseerd was in een van de twee reeksen van 3 stappen: Vast 5% / Automatisch / Vast 5% of Automatisch / Vast 5% / Automatisch (Afbeelding 1). De overgang tussen de ventilatoren werd gerealiseerd door middel van een drieweg stroomrichtingsklep (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

Het PS-niveau werd bepaald door klinisch personeel om de ademhalingsspier gedeeltelijk te ontlasten zonder ademnood op basis van observatie van het ademhalingspatroon van de patiënt. De PS, de positieve einduitademingsdruk (PEEP), de inspiratoire zuurstoffractie (FiO2) en de druktriggergevoeligheidsniveaus bleven ongewijzigd tijdens het protocol.

Studievariabelen: demografische, antropometrische en klinische gegevens van patiënten werden verkregen (tabel 1).

De studievariabelen werden niet-invasief gedetecteerd met alleen luchtwegdruk (Paw) en flowsignalen, verkregen met een drukverschil-pneumotachometer (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) aan het distale uiteinde van het beademingscircuit . In elke studiestap werden drie records van vijf minuten gerealiseerd: tijd = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) en t = 55' (55-60 min). Gegevens werden gedigitaliseerd bij 100 Hz en opgenomen op een personal computer voor daaropvolgende analyse (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Er werden in totaal negen recordfasen van vijf minuten van elke patiënt geanalyseerd. De waarden van de variabelen werden verkregen door honderd beademingscycli van elke geregistreerde fase.

Gemeten variabelen:

De volgende variabelen werden geanalyseerd (gedetailleerde beschrijvingen van elke variabele waren in het elektronische aanvullende materiaal - ESM):

  • Beademingsparameters: PS (PS aangepast); gemeten PS (PSeffectief) en PEEP (PEEPeffectief); piek luchtwegdruk; effectief stroombeëindigingscriterium (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Ademhalingspatroon: ademvolume verkregen door wiskundige integratie van het stroomsignaal; ademhalingsfrequentie; minuut ventilatie; inspiratietijd; uitademingstijd; inschakelduur (Ti/Ttot); tijdconstante verkregen door het meten van de helling van het expiratoire deel van de stroom-volumegrafiek.
  • Ademhalingsinspanning: druk-tijdproduct vereist om ventilatortrigger te activeren (PTPtrigger); inspiratoire geleverde assistentie druk-tijdproducten op 300 ms (PTPdelivered-assistance300) en 500 ms (PTPdelivered-assistance500) na het begin van de inademingsinspanning; over assistentie druk-tijd product (PTPover-assistance) (zie figuur 2 voor details); luchtwegocclusiedruk op 0,1 seconde (P0.1) .
  • Ademcomfort: geëvalueerd door een aangepaste VAS, gelabeld van 0 tot 10 (0 = beste comfort en 10 = slechtste comfort).
  • Asynchrone patronen: ineffectieve inspanningen, zowel tijdens inspiratie als expiratie, (IEinspiratoir en IEexpiratoir), dubbele triggering (D-T) en autotriggering (A-T) werden gedetecteerd door visuele inspectie van de opnames van stroom- en luchtwegdruksignalen .

Statistische analyse:

De statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA) en het significantieniveau werd vastgesteld op p < 0,05. Tests worden beschreven in het ESM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten onder PSV gedurende meer dan 24 uur,
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Mogelijkheid om te antwoorden op een symptoom visuele analoge schaal (VAS)

Uitsluitingscriteria:.

  • Hemodynamische instabiliteit (gebruik van vasoactieve geneesmiddelen zoals dopamine, dobutamine of noradrenaline)
  • Bronchopleurale fistel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: VENTILATOR SPENEN
Er werden twee ventilatoren met verschillende flow-terminatiecriteria (TC) vergeleken: Servo 300 (Siemens-Elema, Zweden) met vaste TC (5% van piek inspiratieflow) en Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) met automatische TC (varieert tussen 5 % tot 55%). Elke patiënt bleef drie uur in het protocol, één uur in elk beademingsapparaat, nadat hij was gerandomiseerd naar een van de twee reeksen van 3 stappen: Vast 5% / Automatisch / Vast 5% of Automatisch / Vast 5% / Automatisch. De PS, de positieve einduitademingsdruk (PEEP), de inspiratoire zuurstoffractie (FiO2) en de druktriggergevoeligheidsniveaus bleven ongewijzigd tijdens het protocol.
Het doel van de huidige studie was het vergelijken van twee verschillende cyclus-uit-modi in PSV, een vaste en een andere automatische, over beademingsmechanische variabelen, ademcomfort en asynchrone patronen patiënt-beademingsapparaat.
Andere namen:
  • druk ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
comfort
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren