Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két kikapcsolási üzemmód a nyomástámogatásban: a légzésmechanika, a légzési komfort és az aszinkron minták tanulmányozása

2009. május 28. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (portugálul)

Cél: A nyomástartó szellőztetés (PSV) lezárási kritériumainak (TC) összehasonlítása.

Tervezés: Véletlenszerű keresztezett klinikai vizsgálat.

Beállítás: Intenzív osztályok.

Betegek: Tizenhat PSV-ben szenvedő beteg, akik képesek válaszolni a vizuális analóg skálára (VAS).

Protokoll és mérések: Minden beteget két különböző TC lélegeztetőgéppel lélegeztettünk, rögzített és automatikus, a lélegeztetési mechanikai változók, a légzési komfort és az aszinkron minták mérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két különböző áramlásmegszakítási kritériummal (TC) rendelkező lélegeztetőgépet hasonlítottak össze: a Servo 300-at (Siemens-Elema, Solna, Svédország) rögzített TC-vel (a csúcs belégzési áramlás 5%-a) és a Newport E500-at (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) automatával. TC (5% és 55% között változik). Minden beteg három órát maradt a protokollban, egy órát mindegyik lélegeztetőgépben, miután véletlenszerűen besorolták a 3 lépésből álló két sorozat egyikébe: Fix 5% / Automatikus / Fix 5% vagy Automatikus / Rögzített 5% / Automatikus (1. ábra). A lélegeztetőgépek közötti átmenet egy háromutas áramlási irányszelepen keresztül valósult meg (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

A PS-szintet a klinikai személyzet határozta meg a légzőizom részleges tehermentesítése érdekében, légzési nehézség nélkül a páciens légzési mintázatának megfigyelése alapján. A PS, a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP), a belégzési oxigén frakció (FiO2) és a nyomáskiváltó érzékenységi szintek nem változtak a protokoll alatt.

Vizsgálati változók: A betegek demográfiai, antropometriai és klinikai adatait nyertük (1. táblázat).

A vizsgálati változókat nem invazív módon, csak légúti nyomás (Paw) és áramlási jelek segítségével detektáltuk, amelyeket a lélegeztetőkör távoli végén elhelyezett nyomáskülönbségi pneumotachométerrel (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT) kaptunk. Minden vizsgálati lépésben három ötperces rekordot realizáltunk: idő = 0' (0-5 perc), t = 30' (30-35 perc) és t = 55' (55-60 perc). Az adatokat 100 Hz-en digitalizáltuk, és személyi számítógépen rögzítettük a későbbi elemzéshez (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Minden betegtől összesen kilenc, ötperces rekord fázist elemeztünk. A változók értékeit száz lélegeztetési ciklussal kaptuk minden egyes rögzített fázisból.

Mért változók:

A következő változókat elemeztük (mindegyik részletes leírása az Elektronikus Kiegészítő Anyagban – ESM) található:

  • Szellőztetési paraméterek: PS (PSadjusted); mért PS (PSeffective) és PEEP (PEEPeffective); légúti csúcsnyomás; effektív áramláslezárási kritérium (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Légzésminta: az áramlási jel matematikai integrálásával kapott légzési térfogat; légzésszám; perc szellőztetés; belégzési idő; kilégzési idő; munkaciklus (Ti/Ttot); időállandó, amelyet az áramlás-térfogat diagram kilégzési végétől mért meredekség mérésével kapunk.
  • Légzési erőfeszítés: nyomás-idő termék szükséges a lélegeztetőgép indításához (PTPtrigger) ; belégzés által szállított segítség nyomás-idő termékek 300 ms (PTPdelivered-assistance300) és 500 ms (PTPdelivered-assistance500) után a belégzési erőfeszítés megkezdése után; túltámogatás nyomás-idő termék (PTPover-assistance) (a részletekért lásd a 2. ábrát); légúti elzáródási nyomás 0,1 másodpercnél (P0,1).
  • Légzési komfort: módosított VAS értékeli, 0-tól 10-ig (0 = legjobb kényelem és 10 = legrosszabb kényelem) .
  • Aszinkron minták: az áramlási és légúti nyomásjelek felvételeinek vizuális vizsgálatával észlelték a hatástalan erőfeszítéseket mind a belégzés, mind a kilégzés során (IE-belégzés és IEexpiratory), a kettős triggerelés (D-T) és az automatikus triggerelés (A-T).

Statisztikai analízis:

A statisztikai elemzést a Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA) segítségével végeztük, és a szignifikancia szintet p < 0,05 értékben határoztuk meg. A teszteket az ESM részletezi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 24 óránál hosszabb ideig tartó PSV alatti betegek,
  • Életkor > 18 év
  • Képes válaszolni a tünetek vizuális analóg skálájára (VAS)

Kizárási kritériumok:.

  • Hemodinamikai instabilitás (vazoaktív gyógyszerek, például dopamin, dobutamin vagy noradrenalin használata)
  • Bronchopleurális fisztula

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: SZELLŐZŐKÉSZÍTÉS
Két különböző áramlásmegszakítási kritériummal (TC) rendelkező lélegeztetőgépet hasonlítottak össze: a Servo 300-at (Siemens-Elema, Svédország) rögzített TC-vel (a csúcs belégzési áramlás 5%-a) és a Newport E500-at (Newport Medical Instruments, CA) automatikus TC-vel (5 között változik) %-ról 55%-ra). Minden beteg három órát maradt a protokollban, egy órát mindegyik lélegeztetőgépben, miután véletlenszerűen besorolták a 3 lépésből álló két sorozat egyikébe: Fix 5% / Automatikus / Fix 5% vagy Automatikus / Rögzített 5% / Automatikus . A PS, a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP), a belégzési oxigén frakció (FiO2) és a nyomáskiváltó érzékenységi szintek nem változtak a protokoll alatt.
A jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a PSV két különböző kikapcsolási üzemmódját, egy fix és egy másik automatikus üzemmódot a lélegeztetés mechanikai változóiról, a légzési kényelemről és a páciens-lélegeztetőgép aszinkron mintázatáról.
Más nevek:
  • nyomástartó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kényelem
Időkeret: 30 perc
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: josue a victorino, phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Two cycling off modes in psv

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel