PAVES：培非格司亭抗血管内皮生长因子（VEGF）评估研究
2017年12月5日 更新者：Amgen
Pegfilgrastim 对接受贝伐珠单抗和 5-氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸 (FOLFOX) 或 5-氟尿嘧啶治疗的新诊断、局部晚期或转移性结直肠癌受试者进行的一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，伊立替康，亚叶酸 (FOLFIRI)
这是一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，评估培非格司亭在新诊断、局部晚期或转移性结直肠癌患者中降低发热性中性粒细胞减少症 (FN) 发病率的疗效贝伐珠单抗和 5-氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸 (FOLFOX) 或 5-氟尿嘧啶、伊立替康、亚叶酸 (FOLFIRI) 的一线治疗。
这项研究还将通过在最长 60 个月的随访期间定期评估每组的总生存期、无进展生存期和总反应率，来研究将培非格司亭加入贝伐珠单抗和 FOLFOX 或 FOLFIRI 的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
847
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dnipropetrovsk、乌克兰、49102
- Research Site
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Donetsk、乌克兰、83092
- Research Site
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Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
- Research Site
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Kyiv、乌克兰、03115
- Research Site
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Lviv、乌克兰、79031
- Research Site
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Uzhgorod、乌克兰、88000
- Research Site
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Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454087
- Research Site
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Kazan、俄罗斯联邦、420029
- Research Site
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Moscow、俄罗斯联邦、115478
- Research Site
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197022
- Research Site
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Samara、俄罗斯联邦、443031
- Research Site
-
Yaroslavl、俄罗斯联邦、150054
- Research Site
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Sofia、保加利亚、1784
- Research Site
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Sofia、保加利亚、1756
- Research Site
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Sofia、保加利亚、1606
- Research Site
-
Varna、保加利亚、9000
- Research Site
-
-
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Ontario
-
Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
- Research Site
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London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
- Research Site
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Sault Ste. Marie、Ontario、加拿大、P6A 5K7
- Research Site
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Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 5J1
- Research Site
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6R 1B5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
- Research Site
-
Levis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
- Research Site
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1S6
- Research Site
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-
Budapest、匈牙利、1125
- Research Site
-
Budapest、匈牙利、1097
- Research Site
-
Debrecen、匈牙利、4012
- Research Site
-
Gyor、匈牙利、9023
- Research Site
-
Gyula、匈牙利、5700
- Research Site
-
Kaposvar、匈牙利、7400
- Research Site
-
Kecskemet、匈牙利、6000
- Research Site
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Szeged、匈牙利、6720
- Research Site
-
Szolnok、匈牙利、5004
- Research Site
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Colima、墨西哥、28030
- Research Site
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Toluca、墨西哥、50080
- Research Site
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San Luis P
-
San Luis Potosi、San Luis P、墨西哥、78200
- Research Site
-
-
-
-
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Benevento、意大利、82100
- Research Site
-
Palermo、意大利、90100
- Research Site
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Roma (RM)、意大利、00133
- Research Site
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Rozzano (MI)、意大利、20089
- Research Site
-
Taormina (ME)、意大利、98039
- Research Site
-
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-
Daugavpils、拉脱维亚、5417
- Research Site
-
Riga、拉脱维亚、1079
- Research Site
-
Riga、拉脱维亚、1002
- Research Site
-
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-
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Horovice、捷克语、268 31
- Research Site
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Nova Ves pod Plesi、捷克语、262 04
- Research Site
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Olomouc、捷克语、775 20
- Research Site
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Znojmo、捷克语、669 02
- Research Site
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Bratislava、斯洛伐克、833 10
- Research Site
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Kosice、斯洛伐克、041 91
- Research Site
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Rimavska Sobota、斯洛伐克、979 01
- Research Site
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Trnava、斯洛伐克、917 75
- Research Site
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Aalst、比利时、9300
- Research Site
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Roeselare、比利时、8800
- Research Site
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Verviers、比利时、4800
- Research Site
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-
Amiens、法国、80000
- Research Site
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Bordeaux Cedex、法国、33076
- Research Site
-
Cahors Cedex、法国、46005
- Research Site
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Lille cedex 01、法国、59037
- Research Site
-
Rouen、法国、76000
- Research Site
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-
Gdansk、波兰、80-952
- Research Site
-
Lodz、波兰、93-509
- Research Site
-
Olsztyn、波兰、10-228
- Research Site
-
Suwalki、波兰、16-400
- Research Site
-
Warszawa、波兰、04-125
- Research Site
-
-
-
-
Tasmania
-
Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
- Research Site
-
-
Victoria
-
Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
- Research Site
-
Coburg、Victoria、澳大利亚、3058
- Research Site
-
Footscray、Victoria、澳大利亚、3011
- Research Site
-
Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
- Research Site
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-
Cork、爱尔兰
- Research Site
-
Dublin、爱尔兰、8
- Research Site
-
Dublin、爱尔兰、24
- Research Site
-
Dublin、爱尔兰、7
- Research Site
-
Dublin、爱尔兰、9
- Research Site
-
Galway、爱尔兰
- Research Site
-
Waterford、爱尔兰
- Research Site
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-
Bucharest、罗马尼亚、022328
- Research Site
-
Bucharest、罗马尼亚、022338
- Research Site
-
Cluj Napoca、罗马尼亚、400015
- Research Site
-
Sibiu、罗马尼亚、550245
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals、Alabama、美国、35661
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro、Arkansas、美国、72401
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim、California、美国、92801
- Research Site
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- Research Site
-
Modesto、California、美国、95355
- Research Site
-
San Diego、California、美国、92161
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Greenwich、Connecticut、美国、06830
- Research Site
-
-
Delaware
-
Dover、Delaware、美国、19901
- Research Site
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32605
- Research Site
-
Loxahatchee Groves、Florida、美国、33470
- Research Site
-
Port Saint Lucie、Florida、美国、34952
- Research Site
-
Tamarac、Florida、美国、33321
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Research Site
-
-
Illinois
-
Gurnee、Illinois、美国、60031
- Research Site
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Research Site
-
Quincy、Illinois、美国、62301
- Research Site
-
Rockford、Illinois、美国、61108
- Research Site
-
-
Indiana
-
New Albany、Indiana、美国、47150
- Research Site
-
South Bend、Indiana、美国、46617
- Research Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs、Iowa、美国、51503
- Research Site
-
Sioux City、Iowa、美国、51101
- Research Site
-
Waterloo、Iowa、美国、50702
- Research Site
-
Waterloo、Iowa、美国、50701
- Research Site
-
-
Kansas
-
Hutchinson、Kansas、美国、67502
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Hazard、Kentucky、美国、41701
- Research Site
-
Lexington、Kentucky、美国、40503
- Research Site
-
Paducah、Kentucky、美国、42001
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、美国、71103
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20817
- Research Site
-
Cumberland、Maryland、美国、21502
- Research Site
-
Randallstown、Maryland、美国、21133
- Research Site
-
Towson、Maryland、美国、21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02135
- Research Site
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109
- Research Site
-
Kansas City、Missouri、美国、64118
- Research Site
-
Saint Louis、Missouri、美国、63136
- Research Site
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、美国、68803
- Research Site
-
Kearney、Nebraska、美国、68845
- Research Site
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Little Silver、New Jersey、美国、07739
- Research Site
-
Somerville、New Jersey、美国、08876
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- Research Site
-
-
New York
-
Lake Success、New York、美国、11042
- Research Site
-
Nyack、New York、美国、10960
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28801
- Research Site
-
Hickory、North Carolina、美国、28602
- Research Site
-
High Point、North Carolina、美国、27262
- Research Site
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、美国、44708
- Research Site
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Research Site
-
Massillon、Ohio、美国、44646
- Research Site
-
Middletown、Ohio、美国、45042
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster、Pennsylvania、美国、17605
- Research Site
-
Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
- Research Site
-
Reading、Pennsylvania、美国、19605
- Research Site
-
Upland、Pennsylvania、美国、19013
- Research Site
-
West Reading、Pennsylvania、美国、19611
- Research Site
-
Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Hilton Head Island、South Carolina、美国、29926
- Research Site
-
Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Bryan、Texas、美国、77802
- Research Site
-
Corpus Christi、Texas、美国、78405
- Research Site
-
Corpus Christi、Texas、美国、78412
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon、Virginia、美国、24211
- Research Site
-
Lynchburg、Virginia、美国、24501
- Research Site
-
-
Washington
-
Kennewick、Washington、美国、99336
- Research Site
-
Spokane、Washington、美国、99220
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
疾病相关：
- 经组织学或细胞学证实的结肠或直肠腺癌
- 通过影像学评估发现局部晚期或转移性疾病
- 可测量的疾病
- 之前未接受过局部晚期或转移性结直肠癌的化疗。 患者可能已经接受了原发性结直肠癌的辅助治疗，前提是辅助治疗结束后至少 6 个月已经过去，并且记录了复发/转移性疾病。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
人口统计：
- 年满 18 岁或以上
实验室：
足够的器官和骨髓功能定义如下：
- 中性粒细胞绝对计数至少 1.5 x 10^9/L
- 血小板计数至少 100 x 10^9/L
- 胆红素≤正常上限的1.5倍
- 天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤ 2.5 x 正常上限或天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤ 5.0 x 正常上限（如果归因于肝转移）
- 对于服用稳定剂量的口服抗凝剂或稳定剂量的低分子肝素的患者，国际标准化比值 (INR) 在范围内（范围内通常定义为 2 到 3 之间）
- 没有活动性出血或具有高出血风险的病理状况（例如，肿瘤累及大血管或已知静脉曲张）。 如果怀疑存在出血素质，则应测量出血时间
- 肌酐≤正常值上限的1.5倍
一般的：
- 获得书面知情同意书
- 第 1 周期第 1 天不发热
- 必须能够并愿意遵守研究和/或后续程序
排除标准：
疾病相关：
- 已知脑转移
- 随机化前小于/等于 5 年的另一种原发性恶性肿瘤病史，非黑色素瘤皮肤癌、子宫颈原位癌和无前列腺癌证据的前列腺上皮内瘤变除外
- 在第 1 周期化疗给药的第 1 天之前不到 28 天的先前主要外科手术；预计在研究的 4 个周期治疗期间需要进行大手术
- 第 1 周期化疗给药第 1 天前 7 天内的细针穿刺或核心活检
- 在第 1 周期的第 1 天之前的 6 个月内，严重的不愈合伤口、溃疡或骨折，或腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿的病史
- 未控制的高血压、不稳定性高血压病史、未控制的充血性心力衰竭、过去 3 个月内的不稳定型心绞痛、过去 12 个月内的心肌梗死或中风史、需要药物治疗的不稳定症状性心律失常或有临床意义的外周血管疾病
- 随机分组前 6 个月内有临床意义的出血史
- 随机分组前 6 个月内有动脉或静脉血栓栓塞史
- 其他疾病史，包括不受控制的糖尿病、严重的活动性或不受控制的感染、代谢功能障碍；身体检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用处方疗法或可能影响研究结果的解释或使受试者处于治疗并发症的高风险中的疾病或病症
实验室：
- 蛋白尿 > 1+，或总定量蛋白质 > 500 毫克蛋白质/天，由 24 小时尿液收集确定
药物：
- 既往放疗，除非治疗仅限于靶病灶并且仅治疗了 1 个可测量病灶。 必须证明受照射病变的进展。 患者可能未接受过超过 25% 的骨髓放疗。 放疗必须在入组前 ≥ 4 周结束。 只要在入组前 ≥ 4 周结束，就允许先前的放疗增敏化放疗。
- 允许对非目标病灶进行放疗以控制疼痛
- 之前使用过贝伐珠单抗或其他靶向 VEGF 的药物
- 同时使用其他生物制剂
- 在开始研究化疗和贝伐珠单抗之前的 3 个日历日内或计划在研究治疗期间使用全身性抗感染药治疗活动性感染
一般的：
- 当前、近期（本研究首次输注后 4 周内）或计划（在研究治疗期间）参与除本方案以外的实验性治疗研究
- 怀孕或哺乳期的女性参与者或有生育潜力的男性和女性在治疗期间以及停止研究治疗后 20 周内女性和男性 30 周内不愿采用有效的节育方法
- 归因于与贝伐珠单抗、伊立替康、5-氟尿嘧啶 (5-FU)、奥沙利铂或亚叶酸钙具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史，包括已知对大肠杆菌衍生产品（例如，非格司亭、优泌林胰岛素、L -天冬酰胺酶）
- 已知的二氢嘧啶脱氢酶缺乏症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
参与者在第 1-2 天接受标准化疗（FOLFOX 或 FOLFIRI），并在每个 14 天周期的第 1 天接受贝伐珠单抗 5 mg/kg 静脉内 (IV) 输注，加上每个周期一次皮下注射安慰剂，最多 4 个周期，化疗后 24 小时（第 4 天）。
|
使用预装注射器作为单次皮下注射给药。
在每个 14 天周期的第 1 天通过静脉内 (IV) 输注 5 mg/kg。
其他名称：
根据治疗医师的判断，每位参与者接受以下化疗方案之一： FOLFOX：奥沙利铂、亚叶酸和 5-氟尿嘧啶； FOLFIRI：伊立替康、亚叶酸和 5-氟尿嘧啶。 |
|
PLACEBO_COMPARATOR：聚乙二醇
参与者在第 1-2 天接受标准化疗（FOLFOX 或 FOLFIRI），并在每个 14 天周期的第 1 天接受贝伐珠单抗 5 mg/kg 静脉内 (IV) 输注，加上培非格司亭 6 mg 作为单次皮下注射给药，每个周期一次，持续最多 4 个周期，化疗后 24 小时（第 4 天）。
|
在每个 14 天周期的第 1 天通过静脉内 (IV) 输注 5 mg/kg。
其他名称：
根据治疗医师的判断，每位参与者接受以下化疗方案之一： FOLFOX：奥沙利铂、亚叶酸和 5-氟尿嘧啶； FOLFIRI：伊立替康、亚叶酸和 5-氟尿嘧啶。
使用预装注射器作为单次 6 mg 皮下注射给药。
研究产品不会有剂量调整。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在前 4 个化疗周期中患有 3/4 级发热性中性粒细胞减少症的参与者百分比
大体时间：大约 2 个月的持续时间（每天治疗 4 个周期；每个周期 2 周）
|
3/4 级发热性中性粒细胞减少症 (FN) 定义为： • 体温 ≥ 38.0°C (≥ 100.4°F) 且中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 1.0 × 10^9/L，其中 ANC 是在同一天或在温度 ≥ 38.0°C (≥ 100.4°F) 的 ± 1 个日历日内，或 • ANC < 1.0 × 10^9/L 并结合： - 记录的败血症或感染，或 - 中性粒细胞减少相关的住院治疗，其中 ANC 是在同一天或± 1 个日历日内测量。
参与者监测他们的口腔温度并在日记中记录他们每天两次的体温：早上一次和晚上一次，以及在他们怀疑自己在前 4 个化疗周期中发烧的时候。
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大约 2 个月的持续时间（每天治疗 4 个周期；每个周期 2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：从随机分组到数据截止日期 2012 年 6 月 8 日。研究的中位时间为 11.6 个月，最长为 27.6 个月。
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使用 Kaplan-Meier 方法计算从随机化到死亡日期的中位时间。
如果不知道参与者已经死亡，则在最后一次联系的日期（即最后一次知道参与者还活着的日期）对参与者进行审查。
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从随机分组到数据截止日期 2012 年 6 月 8 日。研究的中位时间为 11.6 个月，最长为 27.6 个月。
|
|
无进展生存期
大体时间：从随机分组到数据截止日期 2012 年 6 月 8 日。研究的中位时间为 11.6 个月，最长为 27.6 个月。
|
使用 Kaplan-Meier 方法计算从随机化到放射学疾病进展或任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。
在分析数据截止日期之前没有任何事件的参与者在他们最后一次可评估疾病评估的日期被删失。
疾病进展基于研究者使用实体瘤反应评估标准 (RECIST) v1.1 对射线照相扫描的评估。
在此分析中，没有放射学评估的临床进展不被视为疾病进展。
进展定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，参考自治疗开始以来研究记录的最小总和，或出现一个或多个新病灶和/或现有非病变的明确进展目标病灶。
|
从随机分组到数据截止日期 2012 年 6 月 8 日。研究的中位时间为 11.6 个月，最长为 27.6 个月。
|
|
进展时间
大体时间：从随机分组到数据截止日期 2012 年 6 月 8 日。研究的中位时间为 11.6 个月，最长为 27.6 个月。
|
使用 Kaplan-Meier 方法计算从随机化到放射学疾病进展日期的时间。
没有进展的参与者在他们最后一次影像学肿瘤评估的日期被删失。
疾病进展基于研究者使用 RECIST v1.1 对扫描的评估。
没有放射学评估的临床进展不被认为是疾病进展。
进展定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，参考自治疗开始以来研究记录的最小总和，或出现一个或多个新病灶和/或现有非病变的明确进展目标病灶。
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从随机分组到数据截止日期 2012 年 6 月 8 日。研究的中位时间为 11.6 个月，最长为 27.6 个月。
|
|
有客观反应的参与者百分比
大体时间：从随机分组到数据截止日期 2012 年 6 月 8 日。研究的中位时间为 11.6 个月，最长为 27.6 个月。
|
在研究期间的任何时间，达到 RECIST v1.1 标准定义的完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的参与者百分比。
响应由研究者对射线照相扫描的评估来确定。
CR：非淋巴结靶病灶全部消失，非淋巴结非靶病灶全部消失，无新病灶。
所有淋巴结病灶的短轴必须缩小到 < 10 mm。
PR：目标病灶直径总和至少减少 30%，以基线总直径为参考，并且没有新病灶和/或现有非目标病灶的明确进展，或者所有非结节性病灶消失靶病灶持续存在一个或多个非靶病灶。
|
从随机分组到数据截止日期 2012 年 6 月 8 日。研究的中位时间为 11.6 个月，最长为 27.6 个月。
|
|
在前 4 个化疗周期中患有 4 级发热性中性粒细胞减少症的参与者百分比
大体时间：大约 2 个月的持续时间（每天治疗 4 个周期；每个周期 2 周）
|
4 级发热性中性粒细胞减少症 (FN) 定义为：
|
大约 2 个月的持续时间（每天治疗 4 个周期；每个周期 2 周）
|
|
在前 4 个化疗周期中出现 3/4 级中性粒细胞减少症的参与者百分比
大体时间：大约 2 个月的持续时间（每天治疗 4 个周期；每个周期 2 周）
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3/4 级重度中性粒细胞减少症定义为中性粒细胞绝对计数 (ANC) <1.0 x 10^9/L 的中性粒细胞减少症。
|
大约 2 个月的持续时间（每天治疗 4 个周期；每个周期 2 周）
|
|
在前 4 个化疗周期中出现 4 级中性粒细胞减少症的参与者百分比
大体时间：大约 2 个月的持续时间（每天治疗 4 个周期；每个周期 2 周）
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4 级重度中性粒细胞减少症定义为中性粒细胞绝对计数 (ANC) <0.5 x 10^9/L 的中性粒细胞减少症。
|
大约 2 个月的持续时间（每天治疗 4 个周期；每个周期 2 周）
|
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发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：大约 8 周（4 个治疗周期）
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严重不良事件 (SAE) 定义为 - 致命的不良事件； - 有生命危险（使参与者面临立即死亡的风险）； - 需要住院治疗或延长现有住院治疗； - 导致持续或严重的残疾/无能力； - 是先天性异常/出生缺陷； - 其他重大医疗危害。
根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 3.0 版，基于以下通用指南评估 AE 的严重程度：1 级 = 轻度 AE； 2 级 = 中度 AE； 3 级 = 严重 AE； 4 级 = 危及生命或致残的 AE； 5 级 = 与 AE 相关的死亡。
|
大约 8 周（4 个治疗周期）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月3日
初级完成 (实际的)
2012年9月17日
研究完成 (实际的)
2015年1月2日
研究注册日期
首次提交
2009年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月28日
首次发布 (估计)
2009年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月5日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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