易受伤害/脆弱的老年人中扩散的大B细胞非霍奇金淋巴瘤。多中心随机II期试验 (FRAIL-06)

目标：

基本的

• 评估利妥昔单抗，环磷酰胺，硫酸盐硫酸盐和泼尼松的治疗功效，其在6个月时在6个月中的完全缓解率，在易受伤害或虚弱的老年患者III，III，III，III，III，III，III，III，III，IV diffuse diffuse diffuse diffuse diffuse nonnonnon-Hodk中，具有无脂质体封闭式柠檬酸的柠檬酸阿霉素。
• 评估这些治疗方案在这些患者中的安全性。

次要

• 为了评估接受这些方案治疗的患者，在6和24个月时在6和24个月时评估无事件的生存率，无事件生存率和总生存率。
• 评估接受这些方案治疗的患者6和24个月的总反应率。
• 评估用这些方案治疗的患者完全缓解的持续时间。
• 评估这些患者这些方案的急性副作用（根据国际CTC量表）。
• 评估接受这些方案治疗的患者的老年病情和生活质量。

大纲：这是一项多中心研究。 患者被随机分为2个治疗组中的1个。

• ARM I（R-COP方案）：患者在第1天接受利妥昔单抗IV，环磷酰胺IV和硫酸盐IV。 患者还在第1-5天接受口服泼尼松，并在第8-14天皮下皮下（SC）或第2天的Pegfilgrastim SC接受口服泼尼松。
• ARM II（R-COPY方案）：患者接受利妥昔单抗，环磷酰胺，硫酸盐硫酸盐，泼尼松和Filgrastim或Pegfilgrastim，如ARMI中的I.患者。患者在第1天也接受了脂质体囊泡蛋白脂肪素柠檬酸盐IV。 每21天进行至少3门课程每21天重复一次。

经过3个R-COP或R-COPY课程后，患者接受评估。 从研究中消除了疾病进展或反应<25％的患者。 反应≥25％的患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下，在课程7和8的第1天单独进行R-cop或R-copy课程。

化学疗法完成后，一些患者可能接受放疗。

患者在基线和研究治疗期间定期完成生活质量和老年评估问卷。

完成研究治疗后，每3个月每3个月跟踪患者，每6个月，持续2年。