导管消融与抗心律失常药物治疗房颤试验 (CABANA)
2021年4月19日 更新者：Douglas L. Packer, MD、Mayo Clinic
（针对心房颤动的导管消融与抗心律失常药物治疗试验）CABANA 试验的总体目标是为心房颤动 (AF) 的药物和消融干预确立适当的作用。
CABANA 试验旨在检验以下假设：以消除心房颤动 (AF) 为目的的左心房导管消融治疗策略将优于目前最先进的心率控制或节律控制药物治疗降低未经治疗或未完全治疗的 AF 患者的总死亡率、致残性中风、严重出血或心脏骤停的复合终点的发生率。
研究概览
详细说明
本试验的必要性源于 1) 伴有症状和发病率的 AF 患者数量 > 60 岁的人数迅速增加，2) 抗心律失常药物治疗未能维持窦性心律和降低死亡率，3)在没有适当的循证验证的情况下，射频导管消融术的应用迅速增加，以及 4) AF 对医疗保健成本的影响不断扩大。
这项研究将随机抽取多达 2200 名患者，接受导管消融策略与使用速率或节律控制药物的药物治疗。 每个患者将具有 1) 与 AFFIRM 患者相似的特征（≥65 岁或 <65 岁且具有 >1 个中风危险因素，2）有记录的房颤保证治疗，以及 3）导管消融和≥2 种抗心律失常药物或≥2 种抗心律失常药物的资格速率控制药物。 Pts 将每 6 个月接受一次平均约 5 年的随访，并将接受重复的电话监测、Holter 监测和 CT/MR 研究，以评估治疗的影响。
CABANA 试验将揭示 AF 的医学和非药物疗法的作用，确定治疗的成本和对生活质量的影响，并将帮助确定 AF 是否是增加死亡率的可改变的风险因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100029
- Beijing Anzhen Hospital
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Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116011
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Moscow、俄罗斯联邦、115682
- Clinical Hospital # 83 under the Federal Medical and Biological Agency
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Moscow、俄罗斯联邦、121552
- Bakoulev Scientific Center for Cardiovascular Surgery
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Tomsk、俄罗斯联邦、634012
- Scientific Research Institute of Cardiology of Ministry of Health of Russian Foundation
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Novosibirskaya Oblast
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Novosibirsk、Novosibirskaya Oblast、俄罗斯联邦、630055
- Research Institute of Circulation of Pathology
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- University Of Calgary
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- University of Western Ontario - London Health Sciences Centre
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Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 8C3
- Southlake Regional Health Centre
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Seoul、大韩民国
- Yonsei University Severance Hospital
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Seoul、大韩民国
- Korea University Anam Hospital
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Bad Nauheim、德国、D-61231
- Kerckhoff Klinik
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Dresden、德国、01324
- Praxisklinik Herz and GefaBe
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Frankfurt、德国、60431
- CCB - Cardioaniologisches Centrum Bethanien
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Gottingen、德国、37075
- Georg-August-University
-
Hamburg、德国、20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Hamburg、德国、22291
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Karlsruhe、德国、76137
- Saint Vincentius-Kliniken
-
Leipzig、德国、04289
- Herzzentrum Leipzig
-
Rostock、德国、D-18057
- Universität Rostock
-
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Baden-Wurttemberg
-
Mannheim、Baden-Wurttemberg、德国、68167
- University hospital of Mannheim
-
-
Bayern
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Coburg、Bayern、德国、96450
- Klinikum Coburg
-
-
Freie-Hansestadt Hamburg
-
Hamburg、Freie-Hansestadt Hamburg、德国、20246
- Universitares Herrzentrum Hamburg
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Oeynhausen、Nordrhein-Westfalen、德国、D-32545
- Herz-und Diabeteszentrum NRW
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-
Saxony
-
Dresden、Saxony、德国、D-01307
- Technische Universität Dresden
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-
-
-
Milan、意大利、20099
- Policlinico Multimedical Cardiology and Arrhythmia Centre
-
Varese、意大利、21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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-
Lombardia
-
San Donato Milanese、Lombardia、意大利、20097
- Policlinico San Donato Center of Clinical Arrhythmia and Electrophysiology
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-
Brno、捷克语、65691
- Saint Anne's University Hospital, ICRC
-
Prague 2、捷克语、12808
- Charles University
-
Prague 4、捷克语、14021
- Clinic of Cardiology IKEM Medical Institute
-
-
Hlavni Mesto Praha
-
Prague 5、Hlavni Mesto Praha、捷克语、150 30
- Na Homolce Hospital
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South Australia
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Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Royal Adelaide Hospital
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-
Victoria
-
Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Arkansas Cardiology, PA
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles、California、美国、90017
- Good Samaritan Hospital
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California at San Francisco Medical Center
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Penrose Saint Francis Health Services
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06115
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、60612
- University of Miami Hospital
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Florida Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33709
- Northside Hospital and Heart Institute
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Florida Heart Rhythm-University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Georgia Regents University
-
Macon、Georgia、美国、31201
- Georgia Arrhythmia Consultants & Research Institute
-
-
Illinois
-
Barrington、Illinois、美国、60010
- Alexian Brothers Medical Center
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- Northshore University Health System
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、美国、50226
- Mercy Medical Center-Iowa Heart Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis V.A. Medical Center
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
- Park Nicollet Methodist Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- Jackson Heart Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63131
- Saint John's Mercy Heart Health Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63136
- Saint Louis Heart and Vascular
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper University Hospital
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12205
- Albany Associates In Cardiology
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
New York、New York、美国、10016
- New York University Langone Medical Center
-
Stony Brook、New York、美国、11794-8167
- Stony Brook University Hospital and Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- The Sanger Clinic, PA
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44193
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74104
- Oklahoma Heart Institute
-
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97201
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822-2160
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State University Cardiovascular Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- V.A. Pittsburgh Healthcare System
-
Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
- Lankenau Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Greenville Hospital System University Medical Center
-
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Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- Memorial Health Care System
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- Texas Cardiac Arrhythmia
-
Dallas、Texas、美国、75226
- Baylor Heart and Vascular Hospital
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Baylor All Saints Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center
-
Plano、Texas、美国、75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
San Antonio、Texas、美国、78299
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Temple、Texas、美国、76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84143
- Intermountain Medical Center-LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Health System
-
Falls Church、Virginia、美国、22042
- Virginia Hospital Center - Arlington
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond、Virginia、美国、23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Swedish Medical Center - Providence Campus
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Cardiac Study Center
-
-
Wisconsin
-
Waukesha、Wisconsin、美国、53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow、英国、G81 4HX
- Golden Jubilee Hospital
-
London、英国、EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London、英国、SW17 0QT
- Saint George's Hospital Medical School
-
London、英国、W2 1NY
- Saint Mary's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在过去 6 个月内有：
- ≥2 次持续时间≥1 小时的阵发性（至少 1 次的心电图记录）心房颤动 (AF) 发作：（在 7 天内自发终止或在 AF 发作后 48 小时内进行心脏复律）：或
- 1 次持续性 AF 发作的心电图记录：（持续 ≥ 7 天或在 AF 发作后超过 48 小时进行复律）：或
- 1 次长期持续性 AF 发作的心电图记录：（持续时间 > 1 年的持续性 AF）。
- 除了简单的持续观察外，还需要积极治疗（过去 3 个月内）
- 有资格接受导管消融和 ≥2 种序贯节律控制和/或 ≥2 种心率控制药物。
- 年龄≥65 岁，或 <65 岁且具有以下一项或多项中风危险因素：高血压（治疗和/或定义为血压 >140/90 mmHg）[90]、糖尿病（治疗和/或定义为空腹血糖≥126 mg/dl）[91]、充血性心力衰竭（包括收缩性或舒张性心力衰竭）、既往中风、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞、动脉粥样硬化性血管疾病（既往心肌梗塞 (MI)、外周动脉疾病或主动脉斑块），左心房 (LA) 大小 >5.0 cm（或容积指数 ≥40 cc/m2），或射血分数 (EF) ≤35。
- 有能力理解并签署知情同意书。
年满 18 岁。
- 注意 - 年龄小于 65 岁且唯一危险因素是高血压的受试者必须具有第二个危险因素或左心室 (LV) 肥大才有资格。在过去 3 个月内接受新药治疗的患者如果随机接受药物治疗，则可以继续该治疗治疗手臂。 除了心房颤动之外，患者可能还记录了心房扑动，并且仍然有资格入组。
排除标准：
- 65 岁以下患者无卒中危险因素的孤立性 AF
- 管理临床医生认为不应接受任何 AF 治疗的患者
- 由于无效或副作用，超过 2 种治疗剂量的膜活性抗心律失常药物失败的患者（表 5.2.2）
- 任何时间全剂量胺碘酮治疗 >8 周持续时间的疗效失败
- AF 的可逆原因包括甲状腺疾病、急性酒精中毒、近期的重大外科手术或外伤
- 最近的心脏事件包括 MI、经皮介入治疗 (PCI) 或前 3 个月内的瓣膜或搭桥手术
- 肥厚型梗阻性心肌病（流出道）
- IV 级心绞痛或 IV 级充血性心力衰竭 (CHF)（包括过去或计划进行的心脏移植）
- 其他需要抗心律失常药物治疗的心律失常（即 室性心动过速 (VT)、心室颤动 (VF)）
- I 类或 III 类药物可导致遗传性心律失常或尖端扭转型室性心动过速的风险增加
- 以治疗 AF 为目的的既往 LA 导管消融术
- AF 的先前手术干预，例如 MAZE 手术
- 既往房室结消融
- 患有其他需要消融治疗的心律失常的患者
- 适当抗凝治疗的禁忌症
- 需要透析的肾衰竭
- 将预期生存期限制在 <1 年的医疗条件
- 有生育能力的妇女（绝经后或手术绝育除外）
- 参加任何其他临床死亡率试验（参加其他非死亡率试验应与临床试验管理中心审查）
无法给予知情同意
- 注：如果患者随后出现复发性 AF，则单独进行三尖瓣腔峡部的先前消融并不排除。 计划性心房扑动消融联合左心房消融并不排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：左心房消融
在左心房使用圆周消融方法隔离肺静脉。
可以使用圆形标测导管引导消融、使用圆形引导方法的胃窦隔离或广域圆周消融来执行消融。
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St. Jude：Livewire TC™、Therapy™ 双/热电偶、Safire、Therapy Cool Path Biosense Webster：NAVI-STAR、NAVI-STAR/NAVI-STAR DS、Celsius Braided/Long Tip、NAVI-STAR™ 和 Celsius™ ThermoCool、NAVI-STAR® RMT、Celsius® RMT、ThermoCool® SF Medtronic CryoCath LP：Freezor®/Freezor MAX®、Artic Front®、心脏消融系统 吟游诗人：毒刺 波士顿科学公司：Blazer II RF/XP、Blazer RPM、Chilli II Cooled、SteeroCath |
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有源比较器：速率或节律控制疗法
目前最先进的心房颤动药物治疗（心率控制或节律控制）。
将鼓励治疗医师遵循美国心脏病学会/美国心脏协会/欧洲心脏病学会心房颤动指南关于心房颤动的药物治疗。
心率控制与节律控制药物疗法的具体选择以及要使用的具体药物最终将由治疗医师自行决定。
|
速率控制：美托洛尔 50-100mg，阿替洛尔 50-100mg，普萘洛尔 40-80mg，醋丁洛尔 200-300mg，卡维地洛 6.25-25mg，地尔硫卓 180-240mg，维拉帕米 180-240mg，地高辛 0.125-0.25mg 节律控制：普罗帕酮 450-625mg，氟卡尼 200-300mg，索他洛尔 240-320mg，多非利特 500-1000mcg，胺碘酮 200-400mg，奎尼丁 600-900mg，决奈达隆 800mg |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在保证治疗 AF 的患者中，具有总死亡率、致残性中风、严重出血或心脏骤停综合症的参与者人数。
大体时间：从入组之日到首次事件发生的中位随访时间为 48.5 个月。
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独立临床事件委员会使用前瞻性确定的事件定义，以盲法方式审查和裁定主要终点每个组成部分的所有事件。
死亡定义为全因死亡率，致残性中风（包括颅内出血）定义为不可逆的身体限制，由 Rankin 卒中量表 ≥ 2 定义，严重出血定义为出血伴有血液动力学受损，需要手术干预或输血 ≥ 3 个单位的血。
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从入组之日到首次事件发生的中位随访时间为 48.5 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率的参与者人数
大体时间：从入组之日到死亡之日，中位随访时间为 48.5 个月。
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所有死亡均由临床事件委员会审查和裁定
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从入组之日到死亡之日，中位随访时间为 48.5 个月。
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死亡或因心血管 (CV) 住院的参与者人数
大体时间：从入组之日到首次死亡事件或 CV 住院事件的中位随访时间为 48.5 个月。
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住院由研究中心首席研究员 (PI) 表征，并作为住院病例报告表的一部分进行报告。
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从入组之日到首次死亡事件或 CV 住院事件的中位随访时间为 48.5 个月。
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死亡、致残性中风或 CV 住院（因心力衰竭或急性缺血事件）的参与者人数
大体时间：从入组之日到首次发生死亡、中风或 CV 住院事件（因心力衰竭或急性缺血事件），中位随访时间为 48.5 个月。
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致残性中风（包括颅内出血）被定义为由 Rankin 中风量表 ≥ 2 定义的不可逆身体限制，住院原因由现场 PI 表征，并作为住院病例报告表的一部分进行报告。
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从入组之日到首次发生死亡、中风或 CV 住院事件（因心力衰竭或急性缺血事件），中位随访时间为 48.5 个月。
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心血管死亡的参与者人数
大体时间：从入组之日到心血管死亡之日，中位随访时间为 48.5 个月。
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临床事件委员会根据首席研究员提供的可用数据确定的心血管死亡
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从入组之日到心血管死亡之日，中位随访时间为 48.5 个月。
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心血管死亡或致残性中风的参与者人数
大体时间：从入组之日到首次发生心血管死亡或致残性中风事件的中位随访时间为 48.5 个月。
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致残性中风（包括颅内出血）被定义为由 Rankin 中风量表 ≥ 2 定义的不可逆的身体限制。
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从入组之日到首次发生心血管死亡或致残性中风事件的中位随访时间为 48.5 个月。
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心律失常死亡或心脏骤停的参与者人数
大体时间：从入组之日到首次发生心律失常性死亡或心脏骤停事件的中位随访时间为 48.5 个月。
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所有死亡和心脏骤停事件均由临床事件委员会裁定
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从入组之日到首次发生心律失常性死亡或心脏骤停事件的中位随访时间为 48.5 个月。
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心力衰竭死亡的参与者人数
大体时间：从入组之日到心力衰竭死亡之日，中位随访时间为 48.5 个月。
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所有死亡均由临床事件委员会进行分类和裁定
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从入组之日到心力衰竭死亡之日，中位随访时间为 48.5 个月。
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90 天空白期后没有复发性心房颤动 (AF) 的参与者人数
大体时间：从治疗开始之日到首次 AF 复发之日，经过 90 天的等待（空白）期，中位随访时间为 48.5 个月。
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使用研究提供的 ECG 事件记录系统对来自患者的数据进行了分析。
由 ECG 核心实验室委员会通过盲法审查确认的任一组中 30 秒的 AF 发作用于定义复发性 AF 的终点。
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从治疗开始之日到首次 AF 复发之日，经过 90 天的等待（空白）期，中位随访时间为 48.5 个月。
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因心血管疾病住院的参与者人数
大体时间：从入组之日到因心血管疾病住院之日，中位随访时间为 48.5 个月。
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住院原因由现场 PI 表征，并作为住院病例报告表的一部分进行报告。
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从入组之日到因心血管疾病住院之日，中位随访时间为 48.5 个月。
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生活质量措施的变化 - AFEQT
大体时间：基线，12个月，5年
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心房颤动对生活质量的影响 (AFEQT) 总分（等级：0 = 完全残疾，100 = 无残疾）。
AFEQT 是一个 21 项特定于 AF 的健康相关 QOL 问卷，旨在评估心房颤动对患者生活质量的影响。
AFEQT 有一个总分（根据 18 个问题计算得出）和三个领域的子量表分数：症状、日常活动和治疗问题。
总体和子量表分数范围从 0（对应于完全残疾）到 100（无 AF 相关残疾）。
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基线，12个月，5年
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生活质量措施的变化 - MAFSI 频率得分
大体时间：基线、12 个月、5 年
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梅奥 AF 特定症状清单 (MAFSI) 是一份问卷，由 10 项 AF 症状清单组成，询问每种症状的频率和严重程度。
对于问卷中列出的 10 个项目，过去一个月的 MAFSI 症状频率记录为 0（从不）、1（很少）、2（有时）、3（经常）和 4（总是）。
将 10 个项目的响应相加，得出总频率评分，范围从 0（无 AF 症状）到 40（最差评分）。
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基线、12 个月、5 年
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生活质量指标的变化 - MAFSI 严重程度评分
大体时间：基线、12 个月、5 年
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梅奥 AF 特定症状清单 (MAFSI) 是一份问卷，由 10 项 AF 症状清单组成，询问每种症状的频率和严重程度。
对于问卷中列出的 10 个项目，过去一个月的 MAFSI 严重程度评分分别记录为 1（轻度）、2（中度）和 3（极端）。
然后将这 10 个项目相加以获得从 0（无 AF 症状）到 30（最严重的 AF 症状）的总严重性评分。
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基线、12 个月、5 年
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有不良事件/并发症的参与者人数
大体时间：从治疗开始日期到事件发生日期，中位随访时间为 48.5 个月。
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由于预期的不良事件类型存在显着差异，因此很难比较消融治疗和药物治疗之间的个体非终点不良事件。 在随机分配并接受消融的所有患者中计算消融相关事件。 在随机分配并接受药物治疗的所有患者中计算与药物相关的事件。 |
从治疗开始日期到事件发生日期，中位随访时间为 48.5 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Douglas L. Packer, M.D.、Mayo Clinic
- 首席研究员：Kerry L. Lee, Ph.D.、Duke Clinical Research Institute
- 首席研究员：Daniel B. Mark, M.D., MPH、Duke Clinical Research Institute
- 首席研究员：Rich A. Robb, Ph.D. Phy、Mayo Clinic
- 学习椅：Yves D. Rosenberg, M.D., MPH、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monahan KH, Bunch TJ, Mark DB, Poole JE, Bahnson TD, Al-Khalidi HR, Silverstein AP, Daniels MR, Lee KL, Packer DL; CABANA Investigators. Influence of atrial fibrillation type on outcomes of ablation vs. drug therapy: results from CABANA. Europace. 2022 Oct 13;24(9):1430-1440. doi: 10.1093/europace/euac055.
- Bahnson TD, Giczewska A, Mark DB, Russo AM, Monahan KH, Al-Khalidi HR, Silverstein AP, Poole JE, Lee KL, Packer DL; CABANA Investigators. Association Between Age and Outcomes of Catheter Ablation Versus Medical Therapy for Atrial Fibrillation: Results From the CABANA Trial. Circulation. 2022 Mar 15;145(11):796-804. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055297. Epub 2021 Dec 22.
- Thomas KL, Al-Khalidi HR, Silverstein AP, Monahan KH, Bahnson TD, Poole JE, Mark DB, Packer DL; CABANA Investigators. Ablation Versus Drug Therapy for Atrial Fibrillation in Racial and Ethnic Minorities. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 13;78(2):126-138. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.092.
- Rettmann ME, Holmes DR 3rd, Monahan KH, Breen JF, Bahnson TD, Mark DB, Poole JE, Ellis AM, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Lee KL, Robb RA, Packer DL; CABANA Imaging Investigators. Treatment-Related Changes in Left Atrial Structure in Atrial Fibrillation: Findings From the CABANA Imaging Substudy. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2021 May;14(5):e008540. doi: 10.1161/CIRCEP.120.008540. Epub 2021 Apr 13.
- Packer DL, Piccini JP, Monahan KH, Al-Khalidi HR, Silverstein AP, Noseworthy PA, Poole JE, Bahnson TD, Lee KL, Mark DB; CABANA Investigators. Ablation Versus Drug Therapy for Atrial Fibrillation in Heart Failure: Results From the CABANA Trial. Circulation. 2021 Apr 6;143(14):1377-1390. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050991. Epub 2021 Feb 8.
- Russo AM, Zeitler EP, Giczewska A, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Cha YM, Monahan KH, Bahnson TD, Mark DB, Packer DL, Poole JE; CABANA Investigators. Association Between Sex and Treatment Outcomes of Atrial Fibrillation Ablation Versus Drug Therapy: Results From the CABANA Trial. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):661-672. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051558. Epub 2021 Jan 27.
- Poole JE, Bahnson TD, Monahan KH, Johnson G, Rostami H, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Rosenberg Y, Mark DB, Lee KL, Packer DL; CABANA Investigators and ECG Rhythm Core Lab. Recurrence of Atrial Fibrillation After Catheter Ablation or Antiarrhythmic Drug Therapy in the CABANA Trial. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 30;75(25):3105-3118. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.065.
- Packer DL, Mark DB, Robb RA, Monahan KH, Bahnson TD, Poole JE, Noseworthy PA, Rosenberg YD, Jeffries N, Mitchell LB, Flaker GC, Pokushalov E, Romanov A, Bunch TJ, Noelker G, Ardashev A, Revishvili A, Wilber DJ, Cappato R, Kuck KH, Hindricks G, Davies DW, Kowey PR, Naccarelli GV, Reiffel JA, Piccini JP, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Lee KL; CABANA Investigators. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1261-1274. doi: 10.1001/jama.2019.0693.
- Mark DB, Anstrom KJ, Sheng S, Piccini JP, Baloch KN, Monahan KH, Daniels MR, Bahnson TD, Poole JE, Rosenberg Y, Lee KL, Packer DL; CABANA Investigators. Effect of Catheter Ablation vs Medical Therapy on Quality of Life Among Patients With Atrial Fibrillation: The CABANA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1275-1285. doi: 10.1001/jama.2019.0692. Erratum In: JAMA. 2019 Jun 18;321(23):2370.
- Packer DL, Mark DB, Robb RA, Monahan KH, Bahnson TD, Moretz K, Poole JE, Mascette A, Rosenberg Y, Jeffries N, Al-Khalidi HR, Lee KL; CABANA Investigators. Catheter Ablation versus Antiarrhythmic Drug Therapy for Atrial Fibrillation (CABANA) Trial: Study Rationale and Design. Am Heart J. 2018 May;199:192-199. doi: 10.1016/j.ahj.2018.02.015. Epub 2018 Mar 7.
研究记录日期
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研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月13日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2009年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月29日
首次发布 (估计)
2009年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月19日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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