Noscapine HCl (CB3304) 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的研究
2016年10月6日 更新者：Cougar Biotechnology, Inc.
Noscapine HCl (CB3304) 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的 I 期开放标签研究
这是一项 1 期研究，旨在评估晚期多发性骨髓瘤患者使用盐酸诺斯卡平的安全性并确定最大耐受剂量、安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- UCLA
-
-
New York
-
New York City、New York、美国、10011
- St. Vincent's Comprehensive Cancer Center
-
New York City、New York、美国、10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York City、New York、美国、10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期多发性骨髓瘤。
- ≥ 2 线既往治疗后进展，包括至少一种类固醇、一种免疫调节剂 (iMID)、一种烷化剂和硼替佐米 (VELCADE®)。
- ECOG 体能状态为 0 或 1。
排除标准：
- 先前使用抗微管药物进行化疗
- 涉及大脑或脊髓的转移
- 有临床意义的肺部或心脏病
- 心电图异常
请注意，还有其他纳入和排除标准。 学习中心将确定您是否满足所有标准。
如果您确实有资格参加研究，现场工作人员将详细解释试验并回答您可能提出的任何问题。 然后您可以决定是否要参加。 如果不符合试用条件，现场人员会说明原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一
那斯卡品盐酸盐
|
每天两次递增剂量
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定最大耐受剂量
大体时间：在第一个 28 天的治疗周期内
|
在第一个 28 天的治疗周期内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定研究人群的安全性和耐受性
大体时间：研究治疗结束
|
研究治疗结束
|
|
评估研究药物的药代动力学
大体时间：研究治疗结束
|
研究治疗结束
|
|
评估按国际多发性骨髓瘤统一反应标准分类的抗肿瘤作用
大体时间：研究治疗结束
|
研究治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月2日
首次发布 (估计)
2009年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月6日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.