Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noskapiinin HCl:n (CB3304) tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Cougar Biotechnology, Inc.

Vaiheen I avoin tutkimus noskapiinihydrokloridista (CB3304) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma

Tämä on vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioidaan noskapiinihydrokloridin turvallisuutta ja määritetään suurin siedettävä annos, turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on edennyt multippeli myelooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA
    • New York
      • New York City, New York, Yhdysvallat, 10011
        • St. Vincent's Comprehensive Cancer Center
      • New York City, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York City, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt multippeli myelooma.
  • Eteneminen vähintään yhden steroidin, yhden immunomodulatorisen aineen (iMID), yhden alkylaattorin ja bortetsomibin (VELCADE®) jälkeen.
  • ECOG-suorituskykytila ​​joko 0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kemoterapia antimikrotubulisilla aineilla
  • Metastaasit aivoihin tai selkäytimeen
  • Kliinisesti merkittävä keuhkosairaus tai sydänsairaus
  • Epänormaali elektrokardiogrammi

Huomaa, että on olemassa muita sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä. Opintokeskus päättää, täytätkö kaikki kriteerit.

Työpaikan henkilökunta selittää kokeen yksityiskohtaisesti ja vastaa kaikkiin kysymyksiisi, jos olet oikeutettu tutkimukseen. Tämän jälkeen voit päättää, haluatko osallistua vai et. Jos et ole oikeutettu kokeiluun, sivuston henkilökunta selittää syyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi
Noskapiini HCl
Lääke: Noskapiini HCl
Nousevat annokset annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Noskapiini HCl (CB3304)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän hoitojakson aikana
Ensimmäisen 28 päivän hoitojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: Opintojakson loppu
Opintojakson loppu
Arvioida tutkimuslääkkeen farmakokinetiikkaa
Aikaikkuna: Opintojakson loppu
Opintojakson loppu
Tuumorien vastaisten vaikutusten arvioiminen multippeli myelooman kansainvälisten yhtenäisten vastekriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Opintojakson loppu
Opintojakson loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cougar Biotechnology, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COU-NOS-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa