재발성 또는 불응성 다발골수종 환자에서 Noscapine HCl(CB3304)에 대한 연구
2016년 10월 6일 업데이트: Cougar Biotechnology, Inc.
재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 Noscapine HCl(CB3304)의 1상 공개 라벨 연구
진행성 다발골수종 환자를 대상으로 노스카핀염산염의 안전성을 평가하고 최대내약용량, 안전성 및 내약성을 결정하기 위한 1상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA
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New York
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New York City, New York, 미국, 10011
- St. Vincent's Comprehensive Cancer Center
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New York City, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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New York City, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 다발성 골수종.
- 최소 1개의 스테로이드, 1개의 면역조절제(iMID), 1개의 알킬레이터 및 보르테조밉(VELCADE®)을 포함하는 이전 요법의 ≥ 2 라인 후 진행.
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태.
제외 기준:
- 항미세소관제를 사용한 선행 화학 요법
- 뇌 또는 척수와 관련된 전이
- 임상적으로 중요한 폐 또는 심장 질환
- 비정상적인 심전도
추가 포함 및 제외 기준이 있음을 유의하십시오. 귀하가 모든 기준을 충족하는지 연구 센터에서 판단합니다.
현장 직원이 시험에 대해 자세히 설명하고 귀하가 연구 대상이 될 경우 가질 수 있는 모든 질문에 답변할 것입니다. 그런 다음 참여 여부를 결정할 수 있습니다. 평가판 자격이 없는 경우 현장 직원이 이유를 설명합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하나
노스카핀 HCl
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하루에 두 번 투여량 증가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 허용 용량을 결정하려면
기간: 처음 28일 치료 주기 동안
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처음 28일 치료 주기 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 모집단의 안전성과 내약성을 결정하기 위해
기간: 연구 치료 종료
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연구 치료 종료
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연구 약물의 약동학을 평가하기 위해
기간: 연구 치료 종료
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연구 치료 종료
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다발성 골수종에 대한 국제 통일 반응 기준에 따라 분류된 항종양 효과를 평가하기 위해
기간: 연구 치료 종료
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연구 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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